一、政策药事

1、药价调整2007年仍持续

国家发改委副主任毕井泉在全国物价局长会议上表示，2007 年价格主管部门将继续加强对药品市场价格的监测和调查，做好药品价格评审工作，充分发挥药品价格评审在制定和调整药品价格中的基础性作用。继续降低偏高的药品价格，适当放宽廉价药品管制，保障临床用药需要。据悉，目前发改委药品定价评审中心正在抓紧研究修改药品政府定价原则，要建立以合理成本为基础的价格核定办法，进一步降低不合理的药品价格，以后将每两年对药价进行一次微调。（来源：中国医药信息网）

2、SFDA加强源头治理 整治药品研制弄虚作假

开展药品注册现场核查，坚决整治药品研制弄虚作假的问题，是贯彻落实国务院重要指示精神，践行科学监管理念，打好整顿和规范药品市场秩序专项行动战役的关键。自2006年6月以来，国家食品药品监管局在全国范围内组织开展了药品研制自查自纠工作，并对部分药品生产企业的药品研制情况进行了抽查，取得了初步成效。

自全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来，国家食品药品监管局抽调专门力量分别于4 月下旬组成5个工作组，对5个省的14家药品生产企业，9月中旬组成15个工作组，对15个省的114家药品生产企业进行了现场核查；在总结这两次核查工作的基础上，于11月初在全国范围内启动了药品注册现场核查工作，又分别于11月组成6个核查组，用一周的时间，对北京、天津、上海等省药品生产企业申报的95个新药生产申请，12月组成12个核查组对江苏、浙江、山东、湖南、湖北、江西、山西、内蒙古等8个省（区）的139个新药生产申请进行了现场核查。一方面由药品生产企业延伸至新药研究机构、临床试验单位，重点核查药品生产、研制现场、研制原始记录以及临床研究的原始记录（如原始病历档案和CRF 表），另一方面由待审品种延伸到上市品种进行真实性核查。为了保证核查工作的高效规范、客观准确，特制定了详细的《药品注册现场核查方案》，并针对核查工作的具体工作要求举办了“药品注册现场核查人员培训班”，通过培训增强了现场核查人员准确把握要点和判定标准的能力，提高了现场核查人员的核查技能，初步建立了国家局和省局两级药品注册现场核查队伍。同时，为严格依法行政，国家食品药品监督管理局还制定了撤回药品注册申请及注销批准文号以及转入立案查处的工作程序。

各省（区、市）食品药品监管局按照国家食品药品监督管理局的统一部署，积极开展辖区内的现场核查工作。比如，江苏省食品药品监管局组织38 个核查组，对辖区内48家药品生产企业139个注册申请进行了现场核查。山东省食品药品监管局组织了11个核查组近50名核查员，对全省申报量较大的药品生产企业进行现场核查，核查品种近60个。上海市食品药品监管局则是将高风险的生物制品、血液制品、中药注射剂、化学药品注射剂及大输液产品等，列为监管重点，加强核查工作。（来源：SFDA网站2006.12.28）

3、卫生部：药品流通准入制度提上日程

近日，卫生部官员透露，卫生部正在和国家药监局联手制定药品流通企业的准入制度，对药商进行规范。今后，药品流通环节的药商们将各种不合理费用转嫁给消费者的状况有望受到遏制。

据介绍，我国已实行了医生准入制、药店销售人员资格准入制，但在药品流通环节上，还没有实行任何资格准入制。目前，由于各环节层层加价，卖到患者手中的药品价格比出厂价高出几倍甚至十几倍。据有关调研显示，导致药价虚高的主要因素在流通环节：一个药品从出药厂直到患者手中一般需要经过6至9个环节，而每增加一个环节，药价就会提高15%至20%。在此过程当中，各种名目的回扣、提成被全部计入药品成本价。（来源：京华时报）

4、中国药材集团公司正式启用SINO-TCM国际标识

日前，在中国中药协会中药材种植养殖专业委员成立大会暨中国中药可持续发展论坛上获悉，在此次论坛前夕，中国药材集团公司国际标识SINO-TCM举行了隆重的揭牌仪式。此次揭牌，标志着中国药材集团公司英文名称正式启用。目前企业商标SINO-TCM已经注册，SINO-TCM已成为中国药材集团公司的国际标识。

二、行业信息

1、我国生物医药技术仍需加大创新力度

近20 年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物医药技术得到迅猛发展，目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。在日前在京召开的“第一届中国国际生物制药研讨会”上，参会的国内专家表示，尽管我国的生物制药产业近年来已取得了一定的发展，但仍存在不足之处，最突出的问题是创新仍显不够。

我国的生物制药在上游技术方面积累较多，紧跟欧美，与世界先进水平差距不大，但下游技术与世界先进水平相差较远，还没有真正形成产业化规模。他们认为，这些差距主要体现在四个方面的“不够”上，即创新不够、投入不够、资源积累不够、技术平台不够。当前，我国的生物制药产业迫切需要创新，走自主知识产权之路。（来源：中国医药报）

2、提高青藏高原冬虫夏草产量的技术取得重要进展

近日，广东省科技厅、省教育厅在中山大学举行了青藏高原冬虫夏草寄主昆虫蝠蛾牧虫工程成果鉴定会。鉴定专家对由中山大学、西藏林芝地区学者生物工程有限公司等单位共同完成的科技成果-《青藏高原冬虫夏草寄主昆虫蝠蛾牧虫工程研究》给予高度评价，一致认为该项目成果技术设计先进，结论正确，完全可以实现蝠蛾虫卵的“工厂化生产”，为提高青藏高原适生地冬虫夏草的产量打下坚实基础。

冬虫夏草是蝠蛾属昆虫的幼虫被一种名为中国被毛孢的真菌感染并寄生在虫体后所形成的虫生子囊真菌。近十年来，滥采滥挖冬虫夏草，加上牧民过度放牧导致植被和生态环境严重恶化，使冬虫夏草产量持续下降。

中大学者的研究解决了前人在蝠蛾仿生繁育中存在的诸多技术难题，创造性提出牧虫工程技术体系，在青藏高原冬虫夏草适生地因地制宜建立了牧虫工程大棚，利用太阳能、水电、地热温泉等可再生能源，根据季节变化调控大棚温、湿度及通气等环境因子，为生活在土壤中的蝠蛾幼虫营造良好的生长发育环境；同时研究蝠蛾虫卵收集、控释和调控孵化时间等技术，以及通过水肥管理和植株密植，促进大棚内寄主植物生长发育，使蝠蛾幼虫有充足食物并能终年取食，大大缩短了蝠蛾的繁殖周期，使蝠蛾虫卵的工厂化生产成为可能，为提高青藏高原适生地冬虫夏草的产量打下坚实基础。

3、药品包装产业潜力巨大

医药是一个特殊的行业，药用包装不仅要能保证药品在有效期内的安全性，同时，也应该在方便患者使用方面发挥应有的作用。据了解，在发达国家，医药包装通常占到药品价值的30％，而在我国只有10％，发展的潜力十分巨大。

据业内专家介绍，国内合资企业生产的西药大多包装设计较为合理，而有些国内企业的药品包装数十年一贯制，表面粗糙，印刷质量差，尤以中成药品包装问题最为突出。值得一提的是，柔软包装已成为片剂药品，尤其是糖衣片药品包装中存在的最大问题，药片往往因为相互磨擦而脱衣、裂片。另外，有些厂商、特别是保健品企业，为增强视觉冲击力，盲目加大包装盒的尺寸，外大内小，不仅华而不实，浪费资源，而且增加了包装成本，加重了消费者的负担。

专家认为，药品的包装形式要从医疗需要和患者使用的角度考虑，要易于开启，剂量合适，使用方便，便于调配；要易于识别，不易出错；包装盒上的文字要通俗易懂；便于运输、管理和贮存，不造成药物资源的浪费。（来源：北京商报）

4、上海成立生物医药交易中心

据新华社电　上海生物医药交易中心日前举行揭牌仪式，成为在上海市知识产权园挂牌成立的“国家专利技术展示交易中心”的分平台。

上海生物医药交易中心是由上海市知识产权服务中心与上海新生源生物医药有限公司合作成立的，意在以市场细分为手段，为企业自主创新、专利人和投资者提供优质便利的专业化服务，以促进专利技术和项目的转化。

上海市知识产权服务中心主任李耀庭表示，专利技术展示交易既有规范与信用的普遍性，又有行业与专业的特殊性。生物医药专利技术具有较强的专业性，这方面的专利技术如何转化，迫切需要一个专业化市场机制来运作。此次与上海新生源生物医药有限公司的合作，就是开创性地搭建了行业性和专业化的知识产权公共服务平台。

上海生物医药交易中心成立后，按照生物医药行业从研发到专利、从专利到药证、从药证再到企业的专利转化的特点，将具备临床研究、中试研究、药证申报、项目评估、项目孵化、信息检索、信息集散、项目咨询、司法鉴定、展示交易、风险投资、成交鉴证等主要服务功能，为生物医药专利人、投资者提供全流程的服务。

5、中国螺旋藻战略联盟成立

12月20日，中国螺旋藻产业战略联盟在京宣布成立。这是中国螺旋藻产业的第一个规范性组织机构，其目的在于对螺旋藻市场进行整顿，对螺旋藻行业标准进行规范。

据介绍，成立战略联盟的目的是通过企业协调、协商、监督，共同参与产品标准制订和控制产品质量，并加强联盟企业的信息发布、产品展览、技术交流等，一起推动整个产业的健康发展。

6、开我国药企境外研究先河　华海美国建药物研究室

据中国医药报讯 经过长达两年的努力，浙江华海药业股份有限公司建在素有“药谷”之称的美国新泽西州的药物研究室日前终于正式运营了。这是我国医药企业在国外建立的第一家药物研究室。它的正式运营，标志着华海药业又领先向国际市场迈出了可喜的一步。

华海药业是一家主营医药制剂、原料药及中间体的生产企业。早在8年前，该企业就提出了“处处领先，做人家做不出的产品，达到人家达不到的水平”的目标。凭借自主创新，华海药业许多产品因科技含量高、技术水平超前、生产能力强，在国际上享有良好声誉，并已销往欧洲、南美、中东、非洲和东南亚等50多个国家和地区，打响了华海药业的“国际牌”，其中心血管药物卡托普利在国际市场的占有率达到了32%，成为华海药业诸多医药化工产品中的一张重要“名片”。而华海药物研究室在美国的正式运营，无疑将大大推动华海药业的国际化进程。

三、资本市场

1、潜江制药托管资产值得关注

据中国医药报讯 潜江制药（600568）日前发布公告称，东盛集团将其持有的济生制药的50%的股权托管给公司，股权受益权转让费为2000万元，自协议生效后半年内，东盛集团无条件将该股权转让并过户给公司，股权转让款为2000万元，以已支付的受益权转让费抵债。截至2006年7月31日，济生制药净资产为3346.66万元，2006年1~7月，该公司实现主营业务收入1012.58万元，净利润147.65万元。

对于潜江制药而言，济生制药主要从事葡萄糖注射液、氯化钠注射液等基础输液的生产销售，它可以与潜江制药在今年9月建成的头孢粉针分装项目形成良好的产业链，同时它扩充了公司品种销售范围，培育了新的利润增长点。据悉，济生制药今年1~7月实现净利润147.65万元。当然，值得注意的是，在此前东盛集团对东盛科技（600771）超过15亿元占款的清偿方案中，潜江制药的股权/资产已被列入抵债资产名单，因此潜江制药未来的何去何从也需我们给予一定注意。

2、投资134亿 天津医药产业五年跨入全国五强

据中国高新技术产业导报讯 近日从天津市经委获悉，“十一五”期间，天津市将规划投资134亿元，发展生物技术与现代医药产业，将其培育成为高新技术产业的主导产业。到2010年，工业总产值达到400亿元，年均增长22.6%，占全市工业总量的2.8%。产业的整体规模和效益进入全国前五位，中药现代化继续保持全国领先水平，并在全国率先实现中药国际化。

3、双鹤药业、万东医疗收至麾下　华润整合重心北移

据新京报讯 自成功重组华源集团之后，华润终于迈出了对旗下产业整合的第一步。12月28日，原华源集团旗下的双鹤药业（600062）、万东医疗（600005）发公告称，中国华源生命产业有限公司将所持有的北京医药集团50%股权转让给华润股份一事已获国资委批准。此举意味着，华润集团将通过北京医药集团直接控制这两家上市公司。

四、产品 技术 专利信息

1、正大天晴呼吸领域新药上市

中国医药报讯　近日，江苏连云港正大天晴药业治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药“天晴速乐”噻托溴铵正式上市。噻托溴铵作为高效、长效、低毒的支气管扩张剂，是全球第一个也是惟一一个每日用药一次的吸入性药物。

2、中药抗脂肪肝研究有进展

健康报讯 由浙江省中医院潘智敏主任医师主持的课题组历时3年，完成的调脂积治疗大鼠脂肪肝过氧化损伤的实验研究证实，中药组方调脂积冲剂具有显著改善肝脂肪变性和良好抗脂肪肝作用。

3、清热解毒剂-银黄滴丸上市

近日，天津中天制药有限公司新产品银黄滴丸获批准上市，批准文号：国药准字Z20060144。

【成分】金银花、黄芩。辅料为聚乙二醇6000、硬脂酸。
【性状】本品为黄色至棕褐色的滴丸；味甜、微苦。
【功能与主治】清热解毒，消炎。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽炎。
【用法与用量】口服。1次1～2袋，1日3次。
【规格】每袋装2.5g，12袋/盒。

经检索查到公开的相关专利有三项：

（1）一种治疗上呼吸道感染的银黄滴丸：专利号200410088411.7，专利权人为北京正大绿洲医药科技有限公司。
（2）银黄滴丸及其制备：专利号200510114569.1，专利权人为北京创立科创医药技术开发有限公司。
（3）银黄滴丸及其制备方法：专利号200510133696.6，专利权人为天津中天制药有限公司。

4、康缘药业研制成功新药热毒宁注射液

日前，由江苏康缘药业股份有限公司独立研制，具有国内先进水平和自主知识产权的新剂型药-热毒宁注射液获得成功，并在连云港经济技术开发区新医药基地投入批量生产。这种采用高科技工艺、指纹图谱质量控制和膜分离技术精制而成的国家级新药，具有清热、疏风、解毒的功效，主要用于上呼吸道感染，经国内多家大医院临床应用，国家和江苏省药品不良反应监测中心跟踪检测证明其疗效显著。该药不仅受到了国家药典委、北京协和医院等权威专家的高度评价，而且在江苏高校科技与苏北经济振兴工作座谈会上，受到了省领导和中国医科大、南农大、苏大等10余所高校领导和专家好评。据悉，该药继获得江苏科技进步二等奖之后，近日又荣获了中国青年创业科技成果银奖。（来源：中国医药信息网）

5、中药“痛风安胶囊”由长春中医药大学研究成功

长春日报讯：一项治疗痛风的科研项目日前通过专家鉴定。该项目由长春中医药大学承担，其中药制剂对痛风及高尿酸血症有明显改善作用，并具有良好的抗炎和镇痛效果。该项目已达到国内同类研究领先水平。

据了解，这项科研项目名为“痛风安胶囊实验研究”。经过几年努力，承担这个项目的长春中医药大学陈心智教授及其项目课题组完成了药品的制备工艺、质量控制标准、稳定性、急性毒性试验、药效学、长期毒性试验等方面的研究，并获得了临床研究批件受理号。

6、美国研制戒烟新药 有望12周内戒除烟瘾

新华网报道 美国辉瑞有限公司研发的一种戒烟新药近日在英国上市，瘾君子今后有望在服用一个疗程12周后戒除烟瘾。

这种戒烟新药名为Champix。其中的活性成分酒石酸瓦伦尼克林是一种新分子实体。该药物作用于大脑中受尼古丁影响的位置，起作用途径包括减轻尼古丁戒除症状，以及在重新吸烟时阻断尼古丁对人体的作用。