一、政策药事

1、国家食品药品监督管理局印发《2006年第三期违法药品广告公告汇总》

近日，国家食品药品监督管理局发出《关于印发2006年第3期违法药品广告公告汇总的通知》。

在本期公告汇总期间，全国食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计11351 次。按照《药品管理法》的规定，山西省、内蒙古自治区、贵州省食品药品监督管理局共撤销了3个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。《通知》要求各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对擅自篡改审批内容违法发布药品广告行为的打击力度，一经发现，必须坚决撤销药品广告批准文号。

2、国家发改委：药费学费房价成价格控制重点

据市场报综合消息 国家发展和改革委员会副主任毕井泉在部署明年价格工作时说，要努力保持价格总水平基本稳定，力求使上学贵、看病贵、房价高等矛盾有所缓解。

“保持价格总水平基本稳定是保持经济平稳运行和构建和谐社会的重要条件。”毕井泉在全国物价局长会议上表示。

“要把握好重要商品和服务价格改革的时机、节奏和力度，充分考虑其对价格总水平的影响。”毕井泉要求。明年，各级价格主管部门将特别注意价格变化中的苗头性和倾向性问题，防范局部地区、个别品种价格异常波动引发价格总水平的过快上涨。

3、我国集中整治狂犬疫苗市场

近年来，全国狂犬病发病数呈逐年上升趋势，疫情形势十分严峻。特别是近一段时期，多家媒体报道了假狂犬病疫苗致人死亡的事件，对人民生命安全和社会稳定构成严重威胁。为进一步贯彻落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，切实加强对狂犬病疫苗生产、流通和使用的监督管理，确保人民用药安全有效，国家食品药品监督管理局、卫生部近日联合发出《关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知》，决定从2006 年12月7日起到2007年6月底，各地药品监管部门开展一次狂犬病疫苗质量跟踪检查工作，并将辖区内狂犬病疫苗生产企业列入监管重点，加大对狂犬病疫苗生产企业GMP跟踪检查力度，切实保障狂犬病疫苗质量。对有质量问题的疫苗产品，应就地封存，并依法予以严肃处理，严防不合格的疫苗流入经营、使用单位。

4、保健食品“美诺骨德”因夸大宣传在青岛被查

据中国医药报讯 近日，青岛市卫生监督执法部门根据群众举报，在多家药店内依法查获了夸大宣传、暗示有治疗疾病作用的保健食品“美诺骨德”。

据介绍，最近青岛市卫生监督执法部门不断接到群众举报，称一种在青岛市某媒体上大肆宣传治疗中老年人骨质疏松、骨质软化及由此引发的颈椎病、肩周炎、腰腿痛、坐骨神经痛等疾病的产品，其批准文号是“国食健字”。青岛市卫生监督执法部门接到举报后，立即根据媒体上保健食品“美诺骨德”广告中刊登的经销单位，对全市相关药店进行了执法检查，查获了数十盒“美诺骨德”。青岛市卫生监督执法部门同时要求各药店不得销售夸大宣传、暗示疗效的保健食品“美诺骨德”。

5、海南查获特大涉外假药案

据中国医药报海南讯 12月6日下午，海南省食品药品监管局召开新闻发布会，向省内主要媒体通报了一起特大涉外假药案件的查处情况。该案为海南省近几年来发现的最大生产假药案。

日前，海南省食品药品监管局接到举报，称海南三九保健品厂有限公司正在生产涉嫌假冒法国赛诺菲-安万特制药公司的产品“波立维片”PLAVIX和北京紫竹药业有限公司生产的“米非司酮片”等药品。该局立即组织海南省食品药品稽查总队全力查处。目前，犯罪嫌疑人黄丽雄已被刑事拘留，其他犯罪嫌疑人正在追捕中。

二、行业信息

1、第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议在天津召开

日前，由世界中医药联合会中药新型给药系统专业委员会、中国中医药研究促进会主办的“第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议”在天津召开。

会上，有关专家指出，当今世界新药研发模式已由原来的以新化合物实体为主体的单一模式，转变为新化合物实体与给药系统创新齐头并进的新模式。现代新型给药系统的研发已成为制药行业发展最快的领域之一。在我国，近年来随着中药法规政策的完善，以及企业对品种更新的迫切需求，中药新型给药系统研究飞速发展，一些产品在生产工艺和质量控制等方面较传统制剂有了大幅度提高。在本届会议上，来自美国、英国、日本以及国内的近百名药学专家，围绕中药新型给药系统研究进展、高分子材料应用、中药创新等问题，进行了内容丰富的专题报告和讨论，从而进一步明确了中药新型给药系统研究的方向。

2、植物药成药物研发新热点 专家:建立药品注册制

近几十年来，人们把太多的注意力放在各种化学药物的开发上。由于传统化学新药的研发风险高，研发费用更是一笔天文数字，加上西方国家对于植物药的兴趣日益浓厚，近两年中国业界才把新药研发的目标转向了原始的药物资源-植物药，不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药，给当前的制药工业注入新鲜血液。

虽然国内从事植物提取物生产的企业数量不少，但有规模、在国际市场上有影响力的不多。总的来说，与国内其它医药生产企业一样，植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低的问题，此外，产品质量不统一、缺乏统一有效的控制也是该产业的不足之处。

重庆市急救中心药剂科主任姜宁主任药师认为，中国的植物提取物本质上是中药原料药，与化学原料药相比，缺乏相应的法规和政策对此市场进行约束和规范，应当建立产品注册制度，以提高产业集中度，增加利润率。就某品种的植物提取物，国家有关部门可比照药品注册方式，仅批准少数产品质量好的厂家进行生产，以避免出现热销品种一哄而上的局面。与此同时，要积极鼓励和促成企业结成行业联盟，对植物提取物产品的出口价格、数量、利润分配、违约处罚等问题进行协调，避免以出口换外汇为目的的恶性竞争。这样既易于形成植物药提取物品种的规模优势，又利于规范生产，还可有效地遏制国外厂家压价，维护国内企业的经济利益。

在国内，多数植物提取物没有统一的产品质量标准，国家药典及行业标准又未与发达国家接轨。这方面可以参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法，对每个提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系，尤其注意控制产品的重金属含量、农药残留量和微生物限量等指标，由有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量。（来源:重庆晚报）

3、中药材市场近期总体分析及预测

川芎本期出现小幅反弹后没能稳住,又已回落到14元(公斤价，下同),而产地销售价格为13元。按目前掌握的情况看，川芎已经没有力量再次大幅度回升，25元的短暂高价已经成为本周期的最高点。预计未来将在大势趋落的过程中小幅震荡。

黄连虽然已经进入低谷几年，但凡是对黄连进行过详细考察过的药商，基本上有共同的结论：未来三年内，在没有特别意外因素出现的情况下，黄连出现明显大幅上升的机会相当渺茫。

当归新货迟迟不到，市场几乎断档，有价无货。当然价格也加速上扬，今日市场草把货要价24-25元。当归用量巨大，用途广泛，一旦出现缺口，行情可想而知。

白芷行情稳定，但走动迟缓，如果继续保持这种状态，后期可能会出现小幅回落。白芍行情不见好转，甚至短期内没有好转的迹象。白术保持畅快销售，市场价格在稳稳上升，干货市价在27元上下。东北主要野生品种苍术、赤芍、白鲜皮等处于消化阶段，行情平稳，变化不大。

红参稳定。玄参将在不久新货上市后回落。川贝本期因用季来临，走动畅快，行情再创新高，好松贝为1100 元。川麦冬价格坚挺在32元，产前还有时间，变化还有可能，但持货商应该在产新前清仓。毛知母普遍看好，但只有一年的时间用来验证。板蓝根随新货上市，逐渐小幅回落，暂不稳定。仙茅升。红花继续下调。菊花止跌转稳12-13元（含潮）。预计下期市场仍将平静，热点不多。(来源：中国药材市场)

4、首届中国国际生物制药研讨会召开

中国医药报北京讯 由中国药学会、美国巴特尔（Battelle）科学技术研究院和中国生化制药工业协会共同发起的首届中国国际生物制药研讨会12月7日~11日在北京召开。会议期间，来自美国、欧盟、中东和亚太地区的中小型生物医药企业、政府和科研机构的专家学者近200人，围绕疫苗、抗体和基因治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护、国际贸易等话题，通过大会报告、壁报、企业展示等方式，进行了广泛、深入、富有成效的交流。

5、东药打造抗艾滋病药物生产基地

中国医药报讯 记者从东北制药集团（东药集团）了解到，该集团申请注册的司他夫定散（规格0.1克）获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和注册批件。该药商品名为“沙之”。至此，东药作为我国抗艾滋病药物生产基地之一，生产的抗艾药品已达4个品种、10个规格、5种剂型。

目前国内获得抗艾滋病药物批准文号的企业有十几家，但真正投入生产的企业只有4家。东北制药集团作为国内最早、最大和品种最多的抗艾滋病药物生产企业，目前可以生产艾滋病“鸡尾酒疗法”中的4种药品、9个剂型。东药因此一直是国家抗艾滋病药物统一招标的主要中标单位，目前占据着国内抗艾滋病药物50％以上的市场份额。

三、资本市场

1、复星医药欲退出非主营业务　收益将投入医药业务

据中国医药报讯 日前，在申银万国举办的上市公司投资推介会上，复星医药相关负责人向投资者表示，未来几年，复星医药可能出售公司持有的非控股企业股权，全部收益投入医药主营业务。

据介绍，主营医药制造和医药商业的复星医药，目前仍持有多家非核心及非控股性质的公司股票，其中包括持股48%的友谊复星和持股20%的复地集团等。根据公司逐步退出非主营业务的资产管理规划，未来复星医药可能从这些企业中撤出股权。

2、葛兰素史克将以2.30亿英镑价格收购Domantis公司

葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）日前表示，其已经达成协议，计划出资2.30亿英镑（合4.54亿美元）收购英国生物技术企业Domantis公司。据悉，此次交易将于下月完成。收购后，Domantis公司将归入葛兰素史克公司的生物制药研发中心。据了解，Domantis公司致力于研究新一代单克隆抗体疗法。(来源：中国医药数字图书馆网站)

3、慧利源生物制药研发基地在赤峰奠基

据新华社电　由赤峰制药集团与上海迪赛诺医药发展有限公司共同合作的慧利源生物制药研发生产基地，日前在内蒙古自治区赤峰市红山高新技术产业开发区内奠基。

据介绍，慧利源生物制药研发生产基地项目总投资两亿元，规划占地面积100亩。项目旨在建设一个技术水平较高的生物制药科研开发中心和一个高附加值的制剂生产基地和合成及半合成药物生产基地。

4、鑫富药业：上马新项目培育新增长点

日前，鑫富药业（中小板002019）公布董事会决议临时决议公告称，公司第三届董事会第二次（临时）会议于2006年11月29日召开，会议审议通过《关于设立重庆鑫富化工有限公司并投资10000吨/年羟基乙酸项目的议案》。

据了解，羟基乙酸是公司经过两年多时间研究开发和培育的产品，并进行了小规模生产实践，积累了丰富的生产工艺技术。公司对该项目的投资将有利于丰富公司生化类产品链，培育新的利润增长点。

四、产品 技术 专利信息

1、老汉发明禽流感特效药申请专利通过初审

据CCTV报道，学内燃机的大学生称发明治疗禽流感、艾滋病的特效药，其中治疗禽流感的特效药已通过国家知识产权局初审。

陈培生老人今年68岁，“八一农垦大学”内燃机专业大学毕业生，毕业后在中国农业大学前身“北京农业机械化学院”任教。中途又改学生物技术和中药学，退休后从事养殖及生物科学研究。

陈老称，他研究出一项成果，将中药中的一些特殊成分经生物技术处理后，可产生一种叫活性球蛋白酶的物质，可有效杀灭和抑制病毒生长。他选用了30多味中药，通过五级萃取术，然后通过微生物发酵，最后制成了一种药液，对杀灭艾滋病病毒有不错的效果。

今年3月31日，陈培生向国家知识产权局成都代办处正式申请禽流感特效药的专利申请，目前，这项专利已通过国家初审，并开始公告。今年8月18日，他又正式申请了治疗艾滋病中药生物制剂的治疗方法的专利技术，目前已被受理。

2、青岛东海药业研制出世界级微生态新药

青岛东海药业继在国家科技部863项目支持下研制成功新药阿泰宁之后，他们又研制出了药用凝结芽孢杆菌TBC-169菌株，它对7种肠道致病菌的生长繁殖有很强的抵抗、抑制作用，我国因此成为世界上第二个具备该药品生产技术的国家打破了日本半个多世纪的垄断。（来源：市场报）

3、美创造出可用于研制新药的“虚拟人”

据英国《金融时报》报道，位于美国旧金山的Entelos公司采用电脑模拟技术和复杂的数学计算方法，创造出了可用于研制新药的“虚拟人”。用这种模式研制新药能提高效率且降低成本，还可避免伦理道德方面的问题。辉瑞公司、强生公司和罗氏公司等国际著名制药企业已开始使用Entelos公司的模式。

4、β-环糊精包合不利于冰片释放

中国医药报广东讯 在前不久于广州召开的第六届中国药学会学术年会上，广州汉方现代中药研究开发有限公司、广州奇星药业有限公司联合开展的一项冰片β-环糊精包合工艺研究获得的结果与以往的研究结论大相径庭，因而受到与会者关注。

据了解，以往研究表明β-环糊精包合冰片可改善其溶解度。而新的研究果表明，冰片与β-环糊精可生成难溶性包合物。该包合物不能完全释放，60分钟内释放度接近80%，而未经包合的冰片60分钟内可完全释放。因此，研究人员认为，β-环糊精包合并不能增加冰片的溶解度，且在一定条件下可降低冰片的释放度。