一、政策药事

1、中国将以老字号为样本制定中药国际标准

在日前举行的全国高科技健康产业工作委员会中医药专业委员会投资20亿元支持陕西榆林西部开发的签约仪式上，中医药专业委员会主任刘届祗透露，美国食品与药物管理局(FDA)已与中医药专业委员会签订协议，有意将美国在亚洲的检测中心设在中国，与中国共同研发高科技中医药，并认可中国制定的中医药国际标准。

刘届祗表示，目前中医药专业委员会已经获得美、韩、德、日等国外商投资480多亿元，共同研究开发高科技含量的中医药和探索中医药应用于白种人、黑种人等不同人种时的适当剂量。更重要的是，目前被“侵占”的中国绝技单方，也将通过以中国老字号为样本制定的中医药国际标准，而被中国重新“夺”回。(来源：新华网)

2、十种中药的生产批准文号效力被中止

据国家食品药品监督管理局消息，根据《中药品种保护条例》及国务院办公厅《关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》的有关规定，中止《国家中药保护品种公告》涉及的未按规定申请同品种保护的10个药品生产批准文号的效力。

国家食品药品监督管理局要求各地部门，即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力，并监督其停止生产。凡已被中止药品批准文号效力的品种，该品种生产企业不得继续生产该品种。对已经生产的合格药品，准许其在产品有效期内继续销售使用。

附：中止药品生产批准文号效力的同品种名单：
重庆创新生物工程有限公司生产的补中益气颗粒
福建金象中药制药有限公司生产的蛤蚧补肾胶囊
湖南德康制药有限公司生产的健脾益肾冲剂
四川中方制药有限公司生产的健脾益肾冲剂
兰州太宝制药厂生产的健脾益肾颗粒
广州敬修堂(药业)股份有限公司生产的毛冬青胶囊
上海和黄药业有限公司生产的伤科七味片
湖南汉森制药有限公司生产的消痔栓
通化天马药业股份有限公司生产的消痔栓
湖北三威药业有限公司生产的通经宁糖浆

3、首部全国性医药行业自律公约颁布

日前，在上海召开的“中国医药商业自律与发展高层论坛”上，中国医药商业协会连锁药店分会颁布了《中国药品零售行业行规行约》。这是我国医药行业第一部全国性自律公约。

进入2006年以来，随着药品质量问题的频繁发生，商业贿赂事件的不断曝光，我国医药行业遭遇了前所未有的信任危机。为维护和重树医药商业诚信经营的良好形象，在中国医药商业协会领导下，中国医药商业协会连锁药店分会召集18家副会长单位组成了行规行约监督委员会，在借鉴20多个行业自律公约和行规行约的基础上，起草了《中国药品零售行业行规行约》。随后，该行规行约征求了多位药事和民事法律专家的意见，得到了广大医药企业的一致支持。

《中国药品零售行业行规行约》共4章30条，内容包括行业经营行为和行业道德行为2个方面。行业经营行为主要是公平竞争、诚实守信、遵守市场规则和市场秩序，反对不正当竞争。行业道德行为涉及对消费者负责，建立先进企业文化，提倡企业间的学习合作，共同提高行业水平等。

据悉，该《行规行约》得到了与会的卫生部、国家发改委、商务部、国家食品药品监督管理局四部委领导的肯定，认为中国医药商业协会在推进医药行业建立诚信体系、规范企业经营行为、倡导企业承担社会责任，实现医药行业自律方面做出了开创性工作，对整个医药行业的健康发展将产生深远影响。

4、七个卫生标准专业委员会成立

11月23日，卫生部在京召开新建卫生标准专业委员会成立大会。

据了解，卫生部日前组建医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、卫生信息和病媒生物控制5个卫生标准专业委员会，并将地方病寄生虫病标准委员会调整为地方病标准专业委员会和寄生虫病标准专业委员会。至此，卫生部已成立了20个专业卫生标准委员会。截至到2006年10月底，现行有效的卫生标准达1181 项。2003年至今，卫生部共组织制定、发布了569项卫生标准，目前还有近百余项卫生标准已进入报批阶段。

5、新药非临床安全性评价明年强制执行GLP

日前国家食品药品监管局发布“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”。

为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）、《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证（通知的附件公布了目前通过认证的共22家机构）。

为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价研究，其药品注册申请资料可予以受理。

二、行业信息

1、天津滨海新区将建成国内最大的生物医药产业基地

据新华社讯 天津市市长戴相龙在日前举行的“中国泰达生物论坛”上表示，天津将用5年～10年时间，把设在滨海新区的“国家生物医药国际创新园”建成国内最大、世界知名的生物医药创新和产业基地。

这个生物医药国际创新园是滨海新区高新技术产业园区的重要组成部分，由天津市与科技部共建，主要包括研发区、企业孵化区和生产贸易区。其中，研发区将组建一个高水平的国际生物医药研究院，使之成为生物技术和医药产业创新研发基地。企业孵化区将建立完整配套的公共孵化平台和企业孵化设施，为生物技术和医药领域研究和生产提供保障服务。生产贸易区将建立现代化的生产中心、贸易中心和物流中心，形成新型的医药产业链，打造中国的药港。

2、“中医药与人类健康”高峰论坛探寻传统医药与健康奥秘

11月19日，由“健康与发展”中山论坛组委会主办、完美公司承办的“中医药与人类健康”高峰论坛在完美公司隆重举行，包括中科院院士在内的著名中医药专家等各级领导嘉宾出席了论坛，其间完美公司还和中国中医科学院达成了一系列战略合作协议。

“中医药与人类健康”高峰论坛作为首届“健康与发展”中山论坛的主题论坛之一，得到了组委会的高度重视和大力支持，中国中医科学院的中医药专家应邀参加此次高峰论坛作主题演讲，并与企业开展互动合作，成为首届“健康与发展”中山论坛的一大亮点。

中国中医科学院是目前中国学科齐全、设备先进、科研力量雄厚的中医药研究机构，在中医药基础理论研究和重大疾病防治及中药新药开发研究等方面均取得显著成就。论坛上，全国政协委员、中科院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授在主题论坛上作了《中医药与健康》主题演讲，中国中医科学院中药研究所所长、世界卫生组织传统医学(中药)合作中心主任、国家973项目首席科学家黄璐琦研究员，北京中医药大学高学敏教授，中国中西医结合学会养生学及康复医学委员会主任、中国药膳研究会会长周文泉教授，分别作了主题演讲，专家们的精彩演讲获得了与会专家、学者的热烈欢迎。

3、首届中国药学会科学技术奖颁发

据中国医药报广东讯 11月11日，首届中国药学会科学技术奖颁奖典礼在广州举行。周海钧院士、张礼和院士、桑国卫院士、陈凯先院士等为8位获奖代表颁奖。

北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室林文翰教授等人开展的“海洋动植物中代谢产物结构多样性及其生物活性研究”荣获一等奖；中国医学科学院阜外心血管病医院等的“新药临床评价研究技术平台的建立和应用”、解放军总医院的“抗菌药物耐药新机制及其对策系列研究”荣获二等奖；复旦大学药学院的“鼻腔给药及其脑内递药特性研究”、中国中医科学院中药研究所等的“含马兜铃酸中药(关木通、广防己及龙胆泻肝丸)安全性研究”、沈阳药科大学的“脂质体新型给药载体系统研究”和“硫酸沙丁胺醇渗透泵片的研制”、南方医科大学南方医院的“声学造影的基础与临床系列研究”五项成果荣获三等奖。

据中国药学会有关负责人介绍，中国药学会科学技术奖属社会力量设奖，奖励周期为每年一次，包括基础研究奖和应用研究奖，奖励范围是药学基础、应用基础研究中的新观点、新学说、新理论等成果；药学应用、开发研究中的新方法、新方案、新技术、新产品、新材料等成果。该奖对于充分调动广大医药科学技术工作者的积极性和创造性，促进药学科学技术的繁荣与发展、普及与提高，促进药学人才的成长，促进药学科学技术与经济结合等具有重要意义。

4、国产新制剂市场：四类剂型研制发展方向值得期待

中国医药报讯 在国内市场，随着国内医药行业的发展，市场已经不再单纯为新化合物所吸引，新的制剂产品越来越受到了研发和生产企业的关注。据华诺通（北京）医药科技有限公司王立峰介绍，全世界新释药系统在未来5年中将以平均每年20%以上的速率增长。预测至2010年销售额可达1290亿美元。

华诺通（北京）医药科技有限公司对2004年国外批准上市的药物新制剂的统计表明，以下几类是目前新释药发展的趋势：一是口腔速崩片，如氯氮平口腔速崩片、盐酸坦洛新口腔速崩片等，这是一个亮点，十分值得关注；二是缓控释制剂仍是一些企业发展的重点，特别是复方的缓控释制剂如盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱24小时控释片，超长效的控释技术不断问世，如三月1次的双羟萘酸曲普瑞林长效注射剂、四月1次的醋酸亮丙瑞林注射剂、六月1次的醋酸亮丙瑞林储库型控释注射剂等；三是复方制剂成为一个发展的方向，如依泽替米贝/辛伐他汀片、阿巴卡韦/拉米夫定片等；四是新的给药途径也受到关注，如利多卡因离子渗透透皮释药系统、利多卡因超声皮肤渗透给药装置、微球栓塞剂、硫酸吗啡储库型长效注射剂、组胺瑞林长效植入剂、5%咪喹莫特乳膏、异丙托溴铵氢氟烷气雾剂、曲安缩松鼻用氢氟烷气雾剂、依碳酸氯替泼诺/妥布霉素滴眼液、硝酸甘油软膏、阴道润滑剂、磷酸克林霉素阴道乳膏等。

5、近期来自医药上市公司的重要信息

东盛科技股份有限公司（600771）：因东盛集团和东盛药业占用巨额资金事件的曝光，日前上海证券交易所对公司和董事长郭家学、董事王崇信、张斌、关平、李相贤、都兴开、李生、戴登元、王建侠；董事、董事会秘书田红；监事李红军、隆万程、王定珠；高级管理人员李忠信、刘棣、杨红飞予以公开谴责，并公开认定郭家学、王崇信和刘棣不适合担任上市公司董、监事和高级管理人员。

在有关方面公布的最新清欠名单中，东盛欠款数额排在沪市清欠“黑名单”的第一位。其资金总额占沪市非经营性资金占用总额的16.17%。

另据上海证券报报道：天津中新药业集团股份有限公司（600329）于近期以通讯方式召开2006年第十一、十二次董事会及2006年第五次监事会，会议审议通过如下决议：一、解聘姚培春公司总经理职务；二、聘任刘文伟为公司总经理；三、通过调整公司董事会成员的议案。

6、哈药集团中药二厂发起“振兴中医药”倡议

日前，针对网上进行取消中医签名活动，卫生部和国家中医药管理局表示坚决反对。近日，哈药集团中药二厂以“中医，中药，我为你骄傲”为主题，率先在全国发起振兴中医药的倡议。

在中医药面临质疑的时候，哈药中药二厂向社会发出“传承中医、振兴中药是我辈不可推卸的责任”的呼吁，得到广泛支持。最近，哈药中药二厂还参与发起了“中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理“的行业倡议。（据中国中医药报、中国经营报报道）

7、广药集团七大创新药项目预计年增产值近20亿元

据中国医药报广东讯 日前，广药集团向媒体透露，该集团多年来致力于推进以市场需求为导向，以科技创新为驱动力的创新体系建设，并取得可喜硕果。

据介绍，今年广药集团提出了“科技创新年”，坚持自主创新不放松，努力提高医药产业的科技含量和质量水平。经过一年来的产学研能力合作，一批体现自主创新能力、拥有知识产权的“重量级”科技成果已经获得重大突破，使该集团实现了“从仿制药到创新药，从自主研制到合作开发，从一般成果到重大成果”的三大转变。广药集团已经取得的技术硕果，包括该集团历经十年攻关的“九五”国家重点科技攻关具有自主知识产权的项目-昆仙胶囊，广东省和广州市重大科技攻关项目具有自主知识产权的高端疫苗产品“狂犬病疫苗”，国家“863”科技攻关项目、具自主知识产权的国内外创新药物 “治疗型双质粒HBV DNA疫苗”，白云山制药股份有限公司的“BYS-01，BYS-02”两个自主创新一类新药，国家实验用Beagle犬种子中心、广州市重大科技攻关项目超临界CO2新工艺提取青蒿素技术，入选中医药国际科技合作首批项目的“板蓝根颗粒”等项目。预计这些项目产业化后，每年将为广药集团增加产值近20亿元。

据悉，该集团还在着手部署一批原创性、战略性、基础性，且对广州医药未来发展起着举足轻重作用的科技项目和工程，其中不乏国家“863”项目、国家“十五”重点科技攻关项目和国家自然科学基金重点项目。

三、资本市场

1、浙江网盛科技首次公开发行股票获审核通过

据深圳证券交易所公开信息，浙江网盛科技股份有限公司首次公开发行不超过1500万股人民币普通股（A股）的申请已获中国证券监督管理委员会核准，将在中小板上市。

根据有关规定，为了便于投资者了解发行人的基本情况、发展前景和本次发行的相关安排，发行人和保荐人（主承销商）申银万国证券股份有限公司于12月1日就本次发行举行网上路演。

网盛科技是目前国内最大的垂直专业网站开发运营商，拥有并经营中国化工网、全球化工网、中国纺织网、医药网等行业类专业网站，在其服务的化工、纺织、医药等行业享有较高的市场声誉。

2、投资２亿元的“慧利源”生物制药研发基地在赤峰奠基

据《第一财经日报》报道，投资２亿元的“慧利源”生物制药研发生产基地日前在内蒙古自治区赤峰市红山高新技术产业开发区内奠基。

“慧利源”生物制药研发生产基地是赤峰制药集团与上海迪赛诺医药发展有限公司共同合作的一个项目。项目总投资2亿元，规划占地面积100亩。这个项目旨在建设一个技术水平较高的生物制药科研开发中心，建设一个高附加值的制剂生产基地和合成及半合成药物生产基地。

3、荷兰帝斯曼千万美元江阴建厂

荷兰帝斯曼集团（DSM）于近日宣布在江阴建立单六聚酰胺（PA6）生产工厂，该新工厂投资达数千万美元，而新工厂投产后，DSM将成为我国唯一涉足整个PA6材料生产环节（包括原材料、聚合体以及共混产品）的企业。

新工厂将于2008年第二季度正式投产，而该工厂将使DSM在中国的年销售收入增加2亿美元。（来源：第一财经日报）

四、产品 技术 专利信息

1、上海研制出世界首个治疗胃癌中药

据香港大公报报道，上海在自主知识产权抗癌新药的研发领域取得重大突破，世界上首个专门用于胃癌等消化系统肿瘤的治疗性中药-枫苓合剂在上海“药谷”张江成功问世，并获国内及美国、日本、新加坡、欧洲等多项发明专利。

枫苓合剂主要针对胃、肠、肝、食道和胰腺等消化系统肿瘤的临床治疗，通过在上海、广州、江苏、浙江、河南等地开展的长达7年的近千例大样本临床试验，结果显示总有效率高达93.2%，安全性高于同比化疗组4.66倍，其有效剂量仅为有毒剂量的二百五十分之一，而且价格是化疗药物的四分之一，无论是抑瘤率还是安全性均远优于同比化疗组，从而为中药抗肿瘤展现了广阔空间。

2、国内第一个治丙肝新中药投放临床

科技日报讯（2006-11-27）近日从中国中医科学院获悉，由该院著名老专家于灵惠教授研制的新药“丙肝康颗粒”不久前获药监局批准投放临床使用。据介绍，该新药多年来经数千例临床验证，对丙肝病毒具有较强的抑制作用，对治疗早期肝硬化也有明显效果。

据介绍，于灵惠教授通过几十年的临床实践，以“中医治肝三原则”中“治肝必治胆”的治疗理论为基础，发扬中医药抗毒软肝的优势，研制成功国内首个抗丙肝病毒的新中药丙肝康颗粒。

3、拜耳晚期肿瘤治疗药物多吉美上市

拜耳医药保健11月29日宣布，拜耳口服抗癌药多吉美已获国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌。

肾细胞癌是肾癌中最常见的一种，已有13年未出现过新疗法，多吉美的面世是该病治疗的一项重大进展。美国临床肿瘤学2005年年会上发表的研究结果显示，使用多吉美的晚期肾癌患者总体生存时间有显著延长。与传统化疗药物不同，多吉美对正常细胞影响很小。专家认为，这类药物未来将成为最有前景的治疗方法之一。

4、新药特罗凯近期进入中国

据科技日报报道，由罗氏制药生产的、全球唯一一个被证实能够显著延长肺癌患者生存期的创新二线靶向治疗药物-特罗凯明年初即将在中国上市，揭开了治疗非小细胞肺癌的里程碑，将为中国的肺癌患者带来新希望。

作为靶向药物特罗凯不伤害正常细胞，只针对性地杀死肿瘤细胞。由于特罗凯副作用较小，但能起到化疗同样的效果。同时，特罗凯只需每天口服一次，不必到医院接受注射及化疗，可为患者节省巨额开销，恢复正常生活，改善生活质量。

5、两面针又推三款新品上市　继续做足“中药”文章

据化妆品报讯 全国中草药牙膏标准讨论会11月初刚刚闭幕，柳州两面针就有了市场新动作。11月中旬，两面针股份有限公司正式推出该公司新研发的三款产品上市，继续做足“中药”文章。三款新品分别名为“护龈健齿牙膏”、“防蛀护龈牙膏”和“清热护龈牙膏”。

据了解，针对即将上市的三款中药牙膏新品，两面针博士后工作站的科研人员将其膏体和口感都进行了升级，产品品质将会得到提升。