一、政策药事

1、卫生部：将继续推动药品集中招标采购

卫生部新闻发言人毛群安日前在该部举行的例行新闻发布会上表示，最近各界对药品集中招标采购的问题反应很多，卫生部就此进行了调查和论证后认为，该制度的设计是比较先进的，将继续推进。他同时表示，在医药购销领域发生的不正当交易行为和商业贿赂行为，严重影响了社会主义市场经济的公平竞争和正常的医疗秩序，腐蚀了极少数医务人员，对全行业的形象产生了非常大的负面影响。严肃查处这些案件，惩处极少数违法人员，是为了维护医院和卫生行业形象。

至于企业反映的药品招标采购环节过多问题，有关部门也正在做进一步的研究。(来源：中国医药报)

2、药品大降价即将结束药价将进入微调时代

中国经济时报讯 从11月20日起，华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药将受到“最高零售价格”的制约，国家发改委日前公布了第2次肿瘤药调价的通知。这也是国家发改委的第20次药品价格调整。

自《医保目录》修订后，随着收入的药品数量由原来的约1500 种扩大至2400种左右，发改委的药品定价任务也日趋繁重，发改委为此成立了药品定价评审中心。“目前的价格调整主要是想把‘医保目录’药品的价格给理顺一遍，以后将每两年对药价进行微调。”国家发改委药品定价政策顾问、中国化学制药工业协会高级工程师俞观文告诉中国经济时报记者。

目前，药品定价评审中心正在抓紧研究修改的药品政府定价原则，要建立以合理成本为基础的价格核定办法，进一步降低不合理的药品价格。国家发改委价格司有关负责人表示：“发改委将进一步完善药品的定价机制，将分期分批调整药价，使不合理的虚高药价得到进一步降低。”

3、国家药品不良反应监测中心发布第11期药品不良反应信息通报

近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。

通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。

通报介绍了阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点、典型病例、临床不合理用药的情况，提醒临床医生要合理、规范用药，严格掌握用药，特别是静脉用药指征，同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。

通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。

国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。

4、药监部门查处“前列泰胶囊”等假药

日前，浙江省食品药品监督管理局、陕西省食品药品监督管理局等药品监督管理部门就发现的市场上流通的部分假药品种发出通知，有关事项如下：

（1）浙江维康药业有限公司是该省合法药品生产企业，企业原址“浙江省景宁县城复兴西路1号”。2003年6月，搬迁至浙江省丽水经济开发区水阁工业区。 “前列泰胶囊”为该企业注册的合法药品。目前市场上出现的，标示企业生产地址为“浙江省景宁县城复兴西路1号”、TM商标为“前必除”的“前列泰胶囊”为假药。

（2）浙江国镜药业有限公司是该省合法药品生产企业，“肿节风注射液”为该企业注册的合法药品，有“抗肿瘤型”、“抗菌消炎型”两种规格和不同的包装，用法为肌肉注射。假冒“肿节风注射液”的主要特征为[用法用量]项擅自增加了“静脉滴注。”

（3）目前市场上发现有假冒陕西欧珂药业有限公司生产的“天茸双子颗粒”、“龟鹿滋肾丸”和西安高科陕西金方药业生产的“射干病毒注射液”。

（4）山西省食品药品监督管理局在对日常监督检查中发现的可疑药品的核查中，以及其他省市食品药品监督管理部门对标示该省药品生产企业生产的药品核实中共发现24种假药。

（5）天津市局静海分局在日常监督检查中发现可疑药品“九味参茸胶囊”，标示生产单位：吉林省柳河三株中药有限责任公司，批准文号：国药准字 B20020856。经与柳河县食品药品监督管理局核查后确认，吉林省柳河三株中药有限责任公司没有“九味参茸胶囊”的批准文号，也从未生产过该品种，市场上出现的标示为吉林省柳河三株中药有限责任公司生产的“九味参茸胶囊”属盗用该公司“九味健肾胶囊”的批准文号的假冒产品。（来源：天津食品药品监督管理局网站）

二、行业信息

1、制药巨头签订大单 全球疫苗市场垄断加剧

北京商报讯 近日，从诺华公司得到消息，诺华和葛兰素史克以及赛诺菲安万特公司已经与美国签订了近2亿美元的禽流感疫苗订单。其中，赛诺菲安万特占得1.18亿美元订单，诺华得到4100万美元订单，其余由葛兰素史克获得。

据介绍，一旦有大规模禽流感爆发，可以阻止病毒传播的疫苗将成为这场灾难的惟一“救星”，但由于目前各大企业产量有限，疫苗很可能出现供不应求的情况，所以现在很多国家都把禽流感疫苗作为突发卫生事件的战略储备。甚至有的国家愿意替企业出资在本国建立疫苗生产厂，目的就是为了一旦禽流感爆发，可以得到充分的药品保障。

有专家就表示，疫苗是医药产业中最热门的产品之一。自1980 年以来的20多年时间里，全球疫苗市场增长了10多倍，而同期药品销售额仅增长了5倍。据统计，2001年全球疫苗销售额为54亿美元，2002年为75 亿美元，年增长幅度约为40%。预计2006年全球疫苗市场的“容量”为100亿美元，其中增长最快的是流感疫苗。

2、专家预计07年行业前景

中国医药报讯 近日，由美国药典委员会和中国药品生物制品检定所主办的中美药品分析技术与检测方法研讨会在南京召开。400多名中美药品分析检测和质量控制专家与会，研讨中美两国在药品质量认证体系、药品分析技术检测和质量控制上的进展和合作，以增强对药品质量安全重要性的了解。
近几年来，随着我国制药事业蓬勃发展，我国药品药检与分析技术在国际上的影响越来越大，进一步加快与世界先进药品质量控制体系的接轨也成为一项重要工作。中美药品分析技术与检测方法研讨会彰显了这一发展趋势，促进了中美两国药品分析与质量控制技术的共同发展，对于保障人民群众用药安全有效具有积极意义。

3、植物提取物将成成都医药出口主力军

日前从成都市商务局获悉，2006年1～9月该市医药出口额为6145万美元，同比增长14.81%；西药及原料药出口额为2582万美元，同比下降5.41%；植物提取物出口额为2442万美元，同比增长46.75%；中药材出口额为948万美元，同比增长25.97%。其产品主要出口亚洲、欧盟和美国等。成都医药出口与去年同期相比，植物提取物成为出口额较大而增长速度较快的药品。植物提取物出口的高速增长，有望成为出口主力军。(来源：中国医药信息网2006.11.23)

4、四川都江堰川芎成地理标志产品

国家质检总局日前发出公告，批准川芎为国家地理标志产品，对其实施保护。
川芎地理标志产品保护范围为都江堰市现辖行政区域，生产者可向都江堰市质监局提出使用“地理标志产品专用标志”的申请，由国家质检总局公告批准。

5、被怀疑受到了金属成分污染 百利高召回1100万瓶“泰诺”

新民晚报讯，美国食品药品管理局(FDA)日前说，美国著名制药厂商百利高公司宣布召回该公司生产的大约1100万瓶止痛药物“泰诺”(化学品名醋氨酚)，原因是这些药物被怀疑受到了金属成分污染。

据FDA说，百利高公司是在发现其药品生产设备出现提前老化现象，随即对公司产品进行质量突检时发现上述问题的。该公司对大约7000万个“泰诺”胶囊进行了金属探测检查，结果其中的200个胶囊被发现含有金属成分。

据FDA说，百利高公司此次的召回行动属于“二级”，召回行动不会影响“泰诺”的销售，也不会导致“醋氨酚”类药物的短缺。

6、百时美施贵宝公司展开国内最大规模乙肝药物上市后临床研究

日前，百时美施贵宝公司对媒体公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的三年临床试验数据及该药与阿德福韦24周疗效比较数据。博路定的出色临床数据体现了“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。

与此同时，百时美施贵宝公司执行总监表示，他们将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供用药安全的承诺。该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院、4400名病人，总投资达到5亿人民币。

三、资本市场

1、西北首个大型医药采购联盟成立

11月9日，海星同瑞药业联合省内40家年销售规模1000万元以上的县级经销商组成的西北地区首个大型医药采购联盟在西安成立。该联盟打破西北地区长期以来的医药市场格局，形成新的价格体系，让老百姓用得起药、用得起好药。在该联盟成立大会后的商务谈判中，医药供、销方完成签约10余个项目，签约金额总计达2亿多元。

2、广药推进改制 白云山与百特组建合资公司

据《第一财经日报》报道，白云山下属子公司侨光制药与百特（中国）投资有限公司于近日正式签订合资框架协议，将在肠外营养制剂业务领域合资组建“广州百特侨光医疗用品有限公司”，生产和销售肠外营养产品。根据《框架协议》的约定，双方将于2007年上半年在广州成立各持有50％股权的合资公司。双方对此合资公司的投资总额将达到6500万-7000万美元之间。此次合资尚需提交政府有关部门批准。这是广药集团在继成立白云山和黄药业、王老吉同兴药业之后，引入外来资本参与改制重组的第三个子公司。

3、销售业绩下降 辉瑞计划160亿美元并购预算

辉瑞(Phizer) 公司今年开销很大，先后拿出5.13亿美元收购RinatNeurosciences公司，14亿美元收购Vicuron制药公司，2.62亿美元收购 Idun制药公司。但这只是辉瑞并购预算的一小部分，据称，公司计划拿出160亿美元进行收购。这表明，面对激烈的市场竞争，并购仍将是制药行业的热门话题。

整体而言，辉瑞公司的业绩在下降。未来，收购新企业及其产品可能是公司发展的方向之一。（来源：中国医药报）

4、同仁堂将在成都建生产基地及配送中心

据成都晚报报道，北京同仁堂集团公司将投资1.8亿元在成都市新都区建设中药保健品、中药饮片生产基地及配送中心。据悉，该基地建成后将成为北京同仁堂集团在西部的唯一生产基地和配送中心。

四、产品 技术 专利信息

1、广州赴德国推介生物制药-黄曲霉素解毒酶

广州日报讯 日前，广州市政府在德国杜塞尔多夫举办了生物制药及机械化工产业推介会。

广州市副市长陈明德在推介会上作了详细的情况介绍，与会者对广州兴趣浓厚，特别是广州带来的国家863项目-黄曲霉素解毒酶，成为这场会议的亮点，也是中国生物制药技术首次走向欧洲。

2、我国首个转基因动物生产的药物有望5年内上市

日前在上海第九期院士讲坛上，中国工程院院士、上海医学遗传研究所所长曾溢滔教授在回答《科学时报》记者提问时预测，我国目前已有乳铁蛋白、白蛋白、凝血因子等进入临床试验阶段，首个转基因动物生产的药物有望在5年内上市。

据介绍，转基因动物就是指通过实验方法，人工地把外源基因导入动物的受精卵，使外源基因与动物本身的基因组整合在一起，因而外源基因能随细胞的分裂而增殖，并能稳定地遗传给下一代。在此基础上，人们只要将事先提取到的药用蛋白注射到牛、羊等身上，当它们的下一代出生，人们便可以从其体内提取更多的药用蛋白。简单地说，就像在动物的体内批量生产药物一样。

3、哈药双黄连粉针垄断国内同品种市场

据中国医药商业协会最近公布的国内重点城市样本医院双黄连注射剂用药情况统计结果显示，通过招标后供应样本医院的厂商有5家，其中哈药集团中药二厂的冻干粉针剂和哈药集团三精艾富西药业的双黄连滴注液占据了样本医院同品种市场的99%，在国内双黄连粉针市场形成“垄断”格局。

在国内16个城市样本医院中，双黄连注射剂主要由哈药集团中药二厂、哈药集团三精艾富西药业的产品占主导，尤其是在北京、上海、广州三大市场中已形成了被哈药集团垄断的格局，其他企业的产品也仅在杭州、成都、重庆和哈尔滨有少量销售。

4、科伦集团创新产品直立式软袋输液获批投放市场

据中国包装网报道，四川科伦实业集团最新研制的具有我国自主知识产权的新一代输液产品“直立式软袋输液”，日前经国家药监局检验正式批准投放市场，在四川省广安回乡创业园区实现了批量生产。其产品所包含的创新技术已获18项专利，属世界首创。

直立式软袋输液与目前国内外普遍使用的玻瓶和塑瓶输液比较，具有自动排液、安全环保、直立摆放、操作方便等创新特点，被称之为静脉输液的第三次革命。它综合了PP塑瓶输液和非PVC软袋输液的优点，使用独特的密封盖，易拉环式开启，无须加排气针，药液不与空气接触，保证药品质量纯净无损。临床使用的实用性、安全性、经济性、环保性得到医药界普遍认同。

5、石柱推出黄连花茶

据新华网重庆频道报道：近日，石柱土家族自治县中药材公司在县城玉音广场举办了黄连花茶品饮展销会。这标志着经过近两年时间研究生产的黄连花茶正式推向市场。

黄连的药效众所周知，而黄连花一直未被利用。作为我国最大黄连GAP种植基地的石柱，从去年开始，与西南大学药用资源化学专家携手，通过近两年的努力，成功地将黄连花开发成保健茶。该县的黄连花茶为目前国际国内市场上惟一的黄连类保健饮料。

石柱黄连产量占全国黄连总产量的60%以上，每年可产鲜黄连花150万公斤，黄连花茶的成功开发，每年可使连农增加收入700万元以上。

该县中药材公司有关人士介绍，目前，该县已就此申报了国家技术发明专利并得到国家专利总局立项。