一、政策药事

1、“十一五”中医药科技确定五大重点

在11月9日召开的全国中医药科技工作会议上，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖提出，增强中医药科技创新能力，必须正确处理好创新与继承、创新与保持发挥优势、创新与尊重中医学自身规律三个关系。会议提出“十一五”中医药科技工作的五大重点。

• 坚持正确的科研方向，重点组织开展中医基础理论研究，加强重大疾病的防治研究，形成中医或中西医结合治疗或疾病控制的方案及指南。组织开展中医经验传承与挖掘，特别是名老中医临床经验、学术思想传承研究，挖掘整理民间医药。组织中医药诊疗评价技术与标准的研究制定，开展中药基础理论和新药创制研究。有效保护和合理利用中药资源，组织开展中医药知识产权保护研究。
• 加强中医药科技成果转化和适宜技术推广，建立一批中医药科技成果推广示范基地，实施“中医临床诊疗技术整理与研究”项目，“十一五”期间至少向农村和社区推广100项适宜技术。加强中医药科普工作，建设一批中医药传统文化教育基地。
• 加强中医药科技支撑体系建设，建设一批中医药重点研究室，加强中医药实验室的科学化、规范化管理，建立和完善中医药科技信息服务网络和共享平台。培育科技中介机构，扶持一批临床研究和中药工程技术研究中心，实施国家级中医临床研究基地建设项目。
• 加强中医药的国际科技合作，联合开展中医药临床疗效评价、作用机理、有效防治方法和新药研究，以及为国际科学界接受和认可、适合中医药特点的标准和方法研究。
• 统一认识，加强领导，强化管理，紧紧围绕中医药科技工作的目标和重点，部署工作，安排科技资源。(来源：健康报)

2、国家发改委制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格

近日，国家发展和改革委员会发布了《关于制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知》（发改价格[2006]2337号），自2006年11月20日起执行。

具体品种、规格和价格可查阅国家发改委网站www.ndrc.gov.cn。发改委要求，各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，要及时报告，并采取措施降低相关药品的实际零售价格。优质优价品种和只有一家企业生产的品种，其中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，发改委将参照其较低的中标价格或实际成交价格，及时调整并公布其最高零售价格。

通知指出，各省、自治区、直辖市价格主管部门应于11月30日以前，制定公布相关药品补充规格品的最高零售价格，并及时报发改委备案。各地价格主管部门要加强宣传解释工作，积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。

3、广州一大型药品广告因为内容涉嫌违法被立案查处

广州日报讯，11月10日，仓后工商所对建设路一涉嫌擅自发布违法药品户外广告的药店进行了立案查处。

经初步调查核实，该大型药品广告是未经相关部门审批而擅自发布的户外广告，且内容涉嫌违法。上述药品还在《中国肝病康复》和《乙肝康复手册》等资料上进行宣传。通过向顾客散发宣传单，宣称该药“治愈率达到65%”、“疗效得到权威认定”，但经食品药品监督管理局的核实，上述内容均为违法宣传。在宣传中，该药品还利用患者及专家名义和形象，并在其宣传报刊使用了“唯一符合中华人民共和国卫生部”、“国家药品监督管理局唯一批准”等字眼突出其“权威性”，企图蒙骗消费者。

根据相关规定，药品广告中不得含有“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示；不得含有治愈率、有效率及获奖的内容；不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

4、我国蒙医药标准有望2007年出台

从近日召开的内蒙古自治区蒙医中医工作会议上获悉，中国蒙医药标准化、现代化进程不断加快，在制定蒙医病症诊断与疗效标准、蒙药制剂规范等多个方面已取得阶段性成果。内蒙古自治区副主席乌兰说，近年来，尽管《蒙医药标准》等一批国家蒙医药标准化、现代化典籍相继出版，但目前还是没有形成一个统一的、最具权威的、被国内甚至于国际认可的标准。为制定标准，内蒙古自治区有关部门从解决蒙医药研究开发的主要矛盾入手，成立了蒙医药标准化建设领导小组，责成内蒙古自治区卫生厅、内蒙古医学院等部门负责蒙医药的标准化研究，预计蒙医药标准将于2007年出台。乌兰说，虽然中国蒙医药标准化进程在不断加快，但所要走的路仍然漫长，今后我们还要进一步建立完善蒙医药标准化体系，解决蒙医药发展的关键及瓶颈问题，促进蒙医药的科学化、规范化和现代化发展。(来源：中国医药信息网2006.11.16)

二、行业信息

1、新形势下我国医药企业如何提高效益

近年来随着经济水平的稳步增长，人们对健康的追求也越来越高，医药行业得到迅猛发展，由于管理水平与监管制度没能随之加强调整，许多日益激化严重的问题慢慢浮出水面，困扰着医药企业的管理和经营。有关专家指出，要改善目前的状况，提高企业赢利水平，不是一朝一夕的事，要学会向产品要效益，向管理要效益。

首先，如何向产品要效益？新药+知识产权＝巨额利润，新药研发一直是国内医药企业的薄弱点。国内为数众多的制药企业却鲜有高科技含量的专利药品，97％以上的化学药品是仿制药，且产品趋同严重，一种仿制药可以有多家企业同时生产，加剧了市场混乱、资金不足和创新性低的恶性循环。其实，在国际市场上，中药的研发与创新才是医药企业强有力的竞争筹码，企业除了加大研发力度，更要加强知识产权保护，但更大程度上要依靠国家能在宏观上提供良好的政策环境和培育良好的市场环境。

其次，医药企业应该通过提高管理水平，信息化水平为企业创造效益。这是企业自身能够解决的问题，应该是今后发展的重点。

加入WTO带来了机遇和挑战，国内五千多家医药企业除了要面对国际大型医药企业的强劲竞争，同时相互之间的竞争同样也是很激烈的；如何在这样复杂的环境中获得竞争优势，提升自身的利润空间，是摆在中国医药企业面前一个非常严峻的问题。未来企业的竞争就是管理的竞争，信息的竞争。因此，建立以信息一体化的医药企业，提高企业信息处理和运用能力将是企业获得竞争优势的根本，是实现利润实破点。（来源：秦脉医药网）

2、中美药品分析技术与检测方法研讨会召开

中国医药报讯 近日，由美国药典委员会和中国药品生物制品检定所主办的中美药品分析技术与检测方法研讨会在南京召开。400多名中美药品分析检测和质量控制专家与会，研讨中美两国在药品质量认证体系、药品分析技术检测和质量控制上的进展和合作，以增强对药品质量安全重要性的了解。

近几年来，随着我国制药事业蓬勃发展，我国药品药检与分析技术在国际上的影响越来越大，进一步加快与世界先进药品质量控制体系的接轨也成为一项重要工作。中美药品分析技术与检测方法研讨会彰显了这一发展趋势，促进了中美两国药品分析与质量控制技术的共同发展，对于保障人民群众用药安全有效具有积极意义。

3、仿制药首次败诉：恒瑞医药被判侵权

经历了将近4年漫长的审判，全球第三大制药企业法国赛诺菲-安万特诉江苏恒瑞制药(600276)抗肿瘤药物“艾素”专利侵权一案，近日，经一审判决认定，江苏恒瑞侵犯了赛诺菲公司原研药品??“泰索帝”的两项发明专利，并判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争，赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用。

目前，恒瑞医药已经向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。据了解，法院判恒瑞败诉的理由是，虽然现场没发现侵权行为，但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。如果法院维持一审判决，恒瑞将不被允许继续生产和销售“艾素”。(来源：21世纪经济报道)

4、中药标准化产业化研讨会12月在羊城召开

《中药材》杂志编辑部特邀有关领导及专家，将于12月2～5日就中药研究及产业化中的新成果、新技术和相关法规进行研讨与通报。会议具体内容：(一)学术交流。1、正本清源，坚持进步，创品牌药材(任德权：国家食品药品监督管理局原副局长，中华中医药学会副会长)；2、中药材GAP基地的建设和发展方向(周荣汉：中药材GAP研究促进会会长，中国药科大学教授、博导)；3、中药标准规范体系的构建与内涵(钱忠直：国家药典委员会中药标准处处长，主任药师、博导)；4、中药质量控制方法的现代研究(林瑞超：中国药品生物制品检定所中药室主任，教授、博导)；5、中药材GAP的技术难题(程惠珍：中国医学科学院药用植物研究所研究员、博导)：6、中国药材产地适宜性数值区划(陈士林：中国医学科学院药用植物研究所所长，教授、博导)：7、中药饮片GMP认证的政策及广东中药饮片生产企业的现状(广东省食品药品监督管理局有关局领导)；8、刍议中药指纹图谱的现状、问题和发展(谢培山：广州市药检所主任药师、博导)：9、中药复方研究中的量效关系探讨(李庆生：云南中医学院院长，教授、博导)：10、中药制药过程中的新工艺和自动化控制技术(葛发欢：中药提取分离过程现代化国家工程研究中心副主任，高级工程师、博导)；11、抗抑郁中药化学成分及其神经药理研究(杨得坡：中山大学药学院副院长，教授、博导)；12、构建新型医院药学工作模式与内容探讨(侯连兵：南方医科大学附属南方医院药剂科主任，教授、博导)。

还将举办新技术、新产品推广展示，以及有关科研、教学、医疗单位与生产企业洽谈科技合作与产品转让。

5、白云山和黄板蓝根颗粒即将打入英国市场

今晚报讯，由我国政府倡议制定的国际科学工作研究计划-国家科技部中医药国际合作项目于日前正式启动。广州白云山和记黄埔中药有限公司板蓝根颗粒及广州中医药大学热带医学研究所青蒿素衍生物两个项目入选了首批目录。

据白云山和黄有关负责人介绍，目前广州白云山和黄中药已聘请了中华医学会会长钟南山院士亲自担纲进行板蓝根抗病毒机理的四期临床研究，同时与广州中英剑桥科技创业园有限公司联手探索进入英国及欧洲市场的新途径，并最终实现将“白云山”品牌成功打入国际市场的目标。

据了解，“中医药国际科技合作计划”的实施主要是立足于发挥传统中医药的原创优势，引导国际传统医药标准规范的制订，增强我国中医药在全球传统医药中的主导地位，促进中医药进入国际医药保健品主流市场。

6、诺华预测2010年中国将成为其前10大区域市场

瑞士诺华公司CEO Daniel Vasella日前在接受采访时表示，在过去的5年中，诺华公司在中国的销售一直以每年20%以上的速度在增长，但是今年的增长率预计将下降到10%左右。Daniel Vasella将其归因于国内医院准入模式的变化以及政府打击腐败的行动。

不过他补充道，“中国市场的销售将在数月内恢复增长，明年增长率有望达到两位数。目前来讲，中国还不是诺华公司前10大区域市场，但到2010年，它将是。”

三、资本市场

1、雅培37亿美元收购Kos

雅培(Abbott)公司日前宣布已与Kos制药公司达成最后协议，将以每股78美元的价格收购后者，交易总额为37亿美元。

雅培公司CEO Miles White认为此次收购“扩张了其在降脂药市场的地位，而且将会获得Kos制药公司几个已经上市和处于最后研发阶段的产品”。

2、重庆江津将投资1亿元打造西部一流中药材基地

近日从江津市获悉，该市将在3年内投资1亿元，新增中药材种植面积4.5万亩，建设西部一流的中药材产业化基地。江津市是有名的“川枳壳”药材生产地，有种植中药材的传统。目前，该市已种植金银花、枳壳、栀子等3万余亩，其中金银花已成为该市第三大农业特色产业，每年可为农民带来1000余万元的收入。为扩大中药材的生产，该市政府大力引导，引进重庆全发药业集团与重庆渝欣牧业公司，拟投资1亿元实施中药材产业化项目，在柏林等镇新发展金银花2万亩，在贾嗣等镇新发展枳壳、栀子、佛手等中药材2.5万亩，并且全部按GAP要求进行生产，力争用3年左右的时间，建成西部一流的中药材产业化基地。届时，该市中药材种植面积将达7万余亩。(来源：中国医药信息网2006.11.15)

3、基因技术公司9.19亿收购Tanox公司

11月9日，基因技术公司（Genentech）宣布，同意以9.19亿美元的现金收购其伙伴公司、抗哮喘药omalizumab（Xolair）的生产商Tanox。

根据收购协议，基因技术将以每股20美元的现金完成对Tanox公司的收购。以Tanox公司此前收盘价13.64美元计算，此项收购溢价47%。预期交易将于明年第一季度末完成。

4、华盛公司成为河北投资规模最大的医药包装企业

据中国医药信息网11月13日报道，河北省石家庄华盛医药包装有限公司是一家专业从事医药包装产品生产的企业，经过10年来的奋斗，现已成为一座占地面积达13000平方米，生产车间1800平方米，总投资3000多万元的河北省内投资规模最大、科技含量较高的现代化医药包装生产企业。

四、产品 技术 专利信息

1、现代制药公司新技术带来新利润

现代制药公司（证券代码600420）是国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术的企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品。公司手性药物系列产品产业化技改募资项目拟投入1.98亿元，到2005年末已投入5835万元，累计产生净利润986.63万元，该项目达产后预计可新增利润1.28亿元。（来源：中国证券报）

2、默沙东公司研发万络替代药物试验结果遭质疑

据新华社讯 美国制药巨头默沙东公司11月13日首次公开了镇痛新药Arcoxia的3项临床试验数据，但试验方法遭到美国一些药品监管专家的质疑。默沙东在此前的镇痛药物万络被迫撤市后，试图以新药重新夺回市场，但各方批评声使新药在美上市蒙上阴影。

万络曾是全球最畅销的关节炎镇痛药物，但有研究表明万络会增加服用者患心脏病的危险，默沙东迫于压力于2004年9月在全球范围内停售此药。该公司随后转而研发新药Arcoxia，试图取代万络。

3、阿德福韦酯专利再引纷争 两药企对簿公堂

GSK自1998年提出乙肝药阿德福韦酯专利申请至今未获批，国内10多家药企随后加紧研制并申请专利，11月13日江苏、天津两企业又因此对簿公堂。因阿德福韦酯产品“代丁”涉嫌侵犯“名正”的专利权，江苏正大天晴药业有限公司诉天津药物研究院药业有限公司侵犯专利权一案在南京市中院正式开庭审理。

据了解，江苏正大天晴药业有限公司独家拥有阿德福韦酯晶体（E型，即第Ⅴ型晶体）及其制备工艺发明专利技术，从未授权国内外任何其他药品企业使用其专利，公司生产的阿德福韦酯药品的商品名为“名正”。天津药物研究院药业有限责任公司去年5月全面上市了阿德福韦酯产品“代丁”，江苏正大天晴药业有限公司在进行调查之后了解到，天津药物研究院药业有限责任公司的产品“代丁”使用了阿德福韦酯E晶型，并进行了制造和销售。几经交涉无果后，正大天晴“名正”将“代丁”推上了法庭。

4、新型减肥药有助治疗糖尿病

据新华社电，一种新型减肥药片能帮助II型糖尿病患者控制血糖浓度，降低心脏病发病率。

这种名为阿康普利亚的药物由法国塞诺菲?万安特公司生产。研究者对来自11个国家1047名患者进行了对比实验。

在一年时间里，每天服用5到20毫克这种药物的患者比每天只服用安慰剂的患者腰腹部脂肪更少，胃口更好，也更易控制血糖浓度。这项研究成果已经发表在《柳叶刀》杂志网络版上。

参加研究的比利时列日大学教授安德烈?斯奇恩说，II型糖尿病很难治疗，降低血糖浓度是控制病情的关键。目前市场上一些药物可以有效控制血糖浓度，但会导致患者体重增加。