一、政策药事

1、我国药品生产企业专项检查工作将加大力度

健康报讯，10月27日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第七届北大生物医学论坛上坦承，我国正处于药品风险暴露期，药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状，药监部门将进一步加强监管，国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省，开展对药品生产企业的专项检查。

边振甲表示，我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家，在激烈的市场竞争中，部分企业法律、质量、道德意识淡漠，违规违法生产。对于那些不顾产品质量，造成人民群众身体伤害的厂家，药监部门将予以坚决打击。据了解，自去年5月至今，国家药监局抽查的40多家药企中，90％被收回GMP证书，各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准，旨在提高药品生产的准入门槛。此外，药监部门还将与司法机关联手，加大监管力度，对发生问题的企业，企业负责人可能要承担刑事责任。

2、卫生部 国家中医药管理局要求以抗菌药为重点加强药品使用管理

卫生部、国家中医药管理局近日印发《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》，以加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担。《方案》提出以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点。

《方案》要求，医疗机构药事管理专业组织要进一步健全，合理用药管理职责进一步落实；二级(县级)以上医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善；医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识提高；医疗机构用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。

《方案》要求，二级(县级)以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。各级各类医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。二级(县级)以上医院要制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范。

3、报纸药品广告九成以上违法

国家食品药品监督管理局日前对2006年药品、医疗器械、保健食品广告审查监督情况进行了分析，结果显示，报纸发布的药品广告违规率约占91%。

据统计，2006年1～8月份，该局共监测全国250份报纸所发布的药品广告11564次，违规率约占91%。其中，处方药在大众媒介发布广告占违法发布药品广告总数的62%，列第一位；非处方药未经审批擅自发布广告占29%，列第二位；非处方药擅自篡改审批内容发布广告占8%，列第三位；禁止发布广告品种占不足1%，列第四位。同时监测发布的医疗器械广告1904次，违法广告约占84%。其中，未经审批擅自发布广告占违法发布医疗器械广告总数的70%，列第一位；擅自篡改审批内容发布广告占27%，列第二位；禁止发布广告品种占3%，列第三位。

同期，共监测了40家电视台（频道）播出药品广告26237次，违法广告约占72%。其中，非处方药未经审批擅自发布广告占违法发布药品广告总数的47%，列第一位；处方药在大众媒介发布广告占43%，列第二位；非处方药擅自篡改审批内容发布广告占9%，列第三位。同时监测播出的医疗器械电视广告1283次，违法广告约占80%，违法原因均为未经审批擅自发布。

4、我国建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度

针对当前违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的情况在部分地区、部分媒体仍较为突出，日前国家食品药品监督管理局发出通知（国食药监市[2006]521号），决定建立《违法药品医疗器械保健食品广告警示制度》。

通知要求，为了贯彻《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》，严厉打击违法发布虚假药品、医疗器械和保健食品广告的行动，保护广大消费者的利益，国家食品药品监管局决定建立《违法药品医疗器械保健食品广告警示制度》，对违法发布广告，情节严重的产品及时向社会发布安全警示，同时向公众发布科学、正确的药品、医疗器械和保健食品信息，确保公众使用药品、医疗器械和保健食品的安全有效。

二、行业信息

1、2005医药流通企业排定座次 前三甲占比17%

医药经济报讯从中国医药商业协会获悉，经过了数个月的数据收集和分析，中国医药商业协会一年一度的中国医药商业企业销售、利税总额排序工作日前已经完成，2005年中国医药流通企业百强由此产生。综合分析2005年医药流通百强企业，明显的特点是市场集中度进一步提高。根据商业协会的排序榜，2005年全国医药流通百强中，有3家企业销售额过百亿元，排名前三甲的是中国医药集团、上海医药股份、湖北九州通集团，销售规模分别为272亿元、125亿元、111亿元，湖北九州通集团进入百亿元行列；中国最大的3家医药流通企业的销售规模占全国医药市场的比重由2004年的15%提升为17%，市场集中度进一步加大。

2、WHO表示全球流感疫苗缺口高达数十亿剂

科技日报讯 世界卫生组织近日表示，若要为可能到来的人类大流感做好准备，需要大量增加疫苗的供应量，而目前相关疫苗的缺口高达数十亿剂。世界卫生组织呼吁各国立即采取行动，大幅度增加可预防流感疫苗的生产，积极应对可能发生的影响到每一个人的全球流感暴发。

世界卫生组织指出，目前全球季节性预防流感疫苗的产能只有3.5亿剂，远远无法满足保护全球67亿人免遭全球大流感侵袭的需求。如果只依靠市场的力量，在2009年之前，人类流感疫苗的生产数量也只能达到23亿剂，还是无法涵盖全部人口，更何况，医疗专家建议注射两针疫苗才能有效起到保护作用。

为了帮助各国提高流感疫苗供应能力，世界卫生组织制订了一个“全球行动计划”，提出了短期、中期和长期三个目标，以及增加疫苗供应的三个主要方法：第一，提高季节性预防流感疫苗的供应，同时利用季节性流感疫苗需求的增加刺激制药业生产更多的疫苗；第二，通过提高产量和新建药厂，提高预防流感疫苗生产的产能。第三，加强研究开发，推出保护面更大、效力更持久的疫苗，同时改进疫苗的生产效率，降低成本。

3、日本中型制药公司纷纷强化中国业务

据《日经产业新闻》近日报道，日本中型制药公司纷纷开始强化中国业务。

协和发酵公司计划在2007年启用其苏州制药厂，首先从产品包装开始，2009年将从日本进口原料药，制成片剂后生产成品药。除已在中国国内销售的降压药“贝尼地平”之外，该厂还准备生产抗过敏药“奥洛他定”。该药目前正在以人为对象实施旨在确认其安全性及有效性的临床试验。

协和发酵公司计划2009年在中国国内实施从原料药片剂化生产直至包装的一条龙生产。随着新产品的投入，该公司还准备将医药代表由现在的80人增加到100人左右。

此外，日本参天制药公司2009年也将在中国录用百名医药代表。

分析人士指出，由于业内专家预计中国医疗药品市场规模在未来几年将持续扩大，因此紧随大型制药公司之后，日本各中型制药公司都在加快开拓这一巨大市场。

4、2006传统医学政府论坛举行

中国中医药报讯（记者周颖）10月26日～27日，由国家中医药管理局和世界卫生组织联合主办、世界针灸学会联合会承办的2006传统医学政府论坛在北京举行。论坛主席、国家中医药管理局副局长李大宁，世界卫生组织传统医学与药物技术合作司司长Malebona Matsoso女士，比利时前首相、欧中商务合作中心主席Jose Desmarets致词，世界卫生组织传统医学协调员张晓瑞、世界卫生组织西太区传统医学官员崔?勋、新加坡卫生部副部长王志豪等23个国家和地区的代表以及中国政府各部门来宾出席了会议。

会议由国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥主持。国家中医药管理局与世界卫生组织传统医学与药物技术合作司签署了发展传统医药领域交流与合作的协议，并通过了发展和提高传统医学倡议书。来自新加坡、马来西亚、澳大利亚、丹麦、东盟、加拿大、意大利、韩国、中国香港等国家和地区的代表就传统医学法律法规、发展战略以及融入国家医疗体系等问题先后发了言。

5、第三届全国中医药博士论坛在天津召开

10月20～21日，第三届全国中医药博士论坛在天津召开，140多位中医药博士汇聚一堂，研讨中医药学术，商议中医药发展大计，严厉抨击了目前一些人关于取消中医药的言论。

本次论坛主题主要围绕中医药自主创新的关键问题与对策展开，重点在中医药防治重大疑难疾病如心脑血管、代谢性疾病，以及珍稀、濒危、有毒中药的可持续利用等方面展示研究成果，研讨问题，提出思路与方法，进一步明确方向，为中医药的继承和创新献计献策。

论坛上，博士们通过大会发言、专题讨论、壁报交流等形式研讨问题，展示成果，寻求合作。著名老中医药专家路志正、金世元等在论坛上分别做了学术报告。

6、上海：首家自动化药房亮相 买药方便又省心

CCTV.com消息（2006-10-31）：近日，我国第一个自动化药房在上海亮相，顾客走到电脑前，执业药师首先会详细询问顾客的需求，提供具体的用药建议，同时电脑屏幕上也会显示出相应的药名、价格、用途、保质期等具体内容。当顾客确认购买并付款，不到一分钟药品就通过自动化系统输送到了取药处。

自动化药房这么方便，是因为它拥有一个自动化的信息管理系统，在六楼库房，封闭式的仓库里机械手和自动升降系统正按照电脑指令，将药品一一送到商场销售点。而设在六楼的药品库房，始终保持一定的湿度和温度，使药品有了最佳的存放环境，避免了由于气候条件变化引起的药物变化。

7、天津邮政进军医药物流领域

据每日新报报道，继天津邮政与天津王朝强强联手后，近日，天津邮政又与本市天士力集团展开全面战略合作，这也标志着天津邮政的触角已经伸向了医药物流领域。

合作协议签订后，天士力集团将通过使用邮政物流、邮政特快专递、邮政储蓄代发工资、个性化邮票等邮政业务促进天津邮政的发展。天津邮政也将充分发挥自身的信誉优势、网络优势和三流合一的优势为天士力集团提供了优质服务。

三、资本市场

1、天药股份3.9亿可转债发行

天津天药药业股份有限公司（证券代码：600488）日前发布公告，获中国证券监督管理委员会核准（证监发行字[2006]93号文），10月25日正式面向全社会公开发行3.9亿元可转换公司债券。总经理王福军在推介会上表示，此次募集资金将全部用于年产500吨激素类原料药中间体3029项目，该项目的实施将使公司在国际市场上的竞争力进一步提高，公司将有望成为全球最大的皮质激素原料药供应商。

2、天士力非公开发行股票申请获核准

天津天士力制药股份有限公司（证券代码：600535）日前发布公告，天士力非公开发行股票申请于近日获中国证券监督管理委员会核准（证监发行字[2006]105号），公司将在6个月内非公开发行新股不超过2000万股。此次发行募集的资金主要用于4个项目：投资于注射用黄芪冻干粉等系列中药注射剂产业化生产建设项目、购买中药注射剂系列产品、现代中药制剂中试车间建设项目、对上海天士力药业有限公司增资项目。

3、三九医药连锁股份有限公司再“易主”

三九医药所持有的深圳市三九医药连锁股份有限公司的93.6%的股份再次被拍卖，受让给与医药连锁并不相关的北海太合经贸有限责任公司，成交价格只有400万元。

由于此前拍卖的买受人浙江中耀药业集团有限公司未能在拍卖条件所规定的期限内与三九医药就股权交易签署协议，致使上次拍卖未能成交。因此，10月9日三九连锁遭第二次拍卖，成交金额仅为400万元，与之前的1710万元的拍卖金额大相径庭。而最终拍卖的受让人却是销售皮革、百货和从事道路货物运输与医药不“搭边”的北海太合经贸有限责任公司。（来源：北京商报）

4、东盛科技揭出资金黑洞 15亿元占资10亿元担保

据中国证券报报道，子公司启东盖天力刚刚与德国拜耳签署了1.58亿美元的OTC业务转让协议，东盛科技(600771)又出“重大事件”。公司公告，截至9月30日，公司存在未披露大股东东盛集团的占款11.39亿元；存在累计未披露对外担保达9.56亿元，担保涉及上市公司美利纸业（000815）、S沧化(600722)和宝硕股份(600155)。

公司的公告显示，截至9月30日，东盛科技大股东东盛集团占款11.39亿元，二股东东盛药业占用4.49亿元，累计金额达15.88亿元，公司解释占款的原因为：东盛集团收购企业占用、东盛集团及其控股子公司日常运营占用以及东盛药业自身经营占用。

5、广州王老吉拟将内地业务以A＋H形式上市筹资

据《第一财经日报》11月1日报道，日前，广州王老吉香港股东同兴药业董事长李祖泽向香港媒体透露，广州王老吉的拳头凉茶产品将在今明两年正式打入国际市场，并考虑先把王老吉的内地业务通过A＋H形式上市筹资。

四、产品 技术 专利信息

1、一种治疗骨膜炎的中药获专利

近日，山西省运城玉清中医骨伤专科医院院长梁玉清、主治大夫梁国英收到国家知识产权局颁发的“一种治疗骨膜炎的中药及其制备方法”发明专利证书。

骨膜炎大多数是一种无菌性炎症疾病，属临床上难以治愈的顽症。发明人依据中医理论、结合10余年的临床经验，总结出一套科学、完善的治疗方法。发明专利证书称：本发明已公开了一种医治骨膜炎的中药。该药根据活血通络、散寒除湿、祛瘀止痛、扶正固本、养气养血的中医理论，通过药性的君臣相辅、相互调剂、温性补给、破瘀血、扶正气、通络散瘀、渗湿利水和清热，达到治疗作用。（来源：中国医药信息网）

2、上药集团信谊制药依托度酸缓释片上市

中国医药报讯 由上海医药（集团）信谊制药总厂药物研发中心研制开发的非甾体抗炎类新药依托度酸缓释片(安通停)日前正式生产上市。据悉，这是国内经SFDA批准的首个依托度酸缓释片。

该药属选择性COX-2（环氧化酶-2）抑制剂，对环氧化酶-2有较强的抑制作用，主治成人骨关节炎和类风湿性关节炎。研究表明，依托度酸缓释片最大血药浓度峰比普通制剂小，而有效浓度峰值持续时间延长，体内有效血药浓度能维持24小时以上，每天仅需服药一次。体内血浆半衰期短（6～8小时），无药物意外蓄积的现象，也适用于老年患者和肾功能损伤的患者，具有服用次数少、副作用低、患者顺应性较好等优点。

3、京润纳米珍珠粉制造方法获国家专利

海南日报讯 （通讯员柯晓龙）近日，国家知识产权局向海南京润珍珠生物技术有限公司授发了纳米级珍珠粉制造方法的专利证书。该专利的取得表明海南省珍珠粉的加工技术走在了国际同行业的前列。

珍珠是一种名贵的中药材，但加工方法是一大难题。京润公司的发明提供了一种既能保证珍珠粉成份的纯天然性和完整性，又能将珍珠粉加工至纳米级细度的珍珠粉制造方法。该方法采用气流粉碎和特殊高压等尖端技术，能耗低，效率高，加工过程中毋须高温，故珍珠粉营养损失极小，且天然风味不变，珍珠粉粒径为30～100纳米，细度逾100000目，且颗粒均匀，很容易被人体全部消化吸收，也容易被皮肤吸收，适于医药品、营养食品和护肤品作为添加剂使用。该方法生产出的珍珠粉投放市场后，受到消费者的极大青睐。

4、英国科学家抗癌药物研制获得新突破

新华网伦敦10月29日电 英国曼彻斯特大学科学家新近发现，抑制一种称为“极光激酶B”的物质可以有效杀死癌细胞。这一发现将为研制抗癌药物开辟新路。

研究人员原本希望用化学物质抑制极光激酶A来控制癌症，结果发现抑制极光激酶B可以更有效地杀死癌细胞。初步试验还显示，针对极光激酶B的药物没有引起严重副作用，在抗癌药物中毒性相对较低。

有关论文发表在学术期刊《细胞科学杂志》上。负责这项研究的斯蒂芬?泰勒说，尽管抑制极光激酶A作为一种有潜力的疗法仍有一定价值，但以极光激酶B为重点进行研究更具吸引力。研究人员打算与相关制药公司就此课题进行合作。

5、天士力子公司新药“注射用益气复脉(冻干)”获批

天士力(600535)控股子公司天津天士力之骄药业有限公司申报的药品“注射用益气复脉(冻干)”于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。天士力称，包括“注射用益气复脉(冻干)”在内的中药注射剂产业化生产建设项目是公司非公开发行的股票募集资金运用的主要项目之一，新药证书的取得将促进上述产业化项目的实施，对于丰富公司的产品结构具有十分重要的意义。