一、政策药事

1、中国启动药品安全行动 建立药品全过程安全体系

中国科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局日前在北京宣布，三单位携手正式启动“药品安全科技行动”，以建立健全从实验室到患者的全过程的药品安全技术体系，大幅度提高中国医药产业国际竞争力。

中国“药品安全科技行动”由实施药品安全标准完善科技行动、推进临床前安全性评价科技行动、推进规范的临床评价科技行动、推进药品安全生产科技行动、开展安全用药监测与预警科技行动、开展安全用药科技行动、推动中药安全科技行动等七项内容构成。通过科技攻关，力图解决从实验室、研究、生产、上市后监测到使用环节的全过程中制约药品安全的关键技术问题，进一步提高药品质量，确保公众用药安全。

科技部官员称，“药品安全科技行动”在建立药品全过程安全体系方面，将力争通过五到十年时间，切实解决八到十个当前药品安全面临的重大、急迫、共性技术“瓶颈”，建立三到五个国家标准、国家认可的药品安全研究与评价中心，建立健全药品安全研发体系、标准化生产体系、现代化监测与监管体系。

在大幅提高中国医药产业国际竞争力方面，将建立健全一批符合国际标准并得到国际认可的研究开发机构与基地，提高中国医药产业在国际主流市场的竞争力，为加速把中国建成药品安全有高度保障国家、建成药品后期研发大国和药品制造大国打下良好基础。为配合开展这项行动，科技部很快将发布“药品安全关键技术研究”课题申报指南。

2、药品批文泛滥 食品药品监管局欲启动淘汰程序

9月1日～31日，按照国家食品药品监督管理局（SFDA）关于《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，全国各省自治区药监部门统一开展了药品批文普查登记工作。

知情人士透露，这次新药注册审批工作的下一步将是启动药品再注册和淘汰。

在药品注册问题中，SFDA将重点核查正在申报的化学药5、6类申请及中药8、9类申请，而这些新药申请种类主要就是改剂型、规格、包装、适应证的产品。

同时，SFDA也正在修订《药品注册管理办法》，提出“严格新药定义”的原则。（来源：第一财经日报）

3、中国将立法保护中药中医

10月9日，国家中医药管理局召开会议，再次强调了中医的地位问题。同时也对一段时间内，网络上兴起的中医应当被西医所取代的说法进行了批驳。据新闻晚报报道，中国中医药管理局新闻司有关人士近日表示，目前中国正在对中医药管理制度进行立法，旨在增强中医药的地位。

另外，10 月10日，卫生部新闻发布会上，新闻发言人毛群安针对最近一段时期一些网站掀起了“废除中医中药”的讨论话题，有的发起取消中医的签名活动表示，卫生部坚决反对这样的言论和做法。毛群安指出，中医药既是国粹，又是我国卫生事业不可分割的组成部分，是我们的特色和优势所在。历史上，中医药做出了不可磨灭的贡献，几千年来中华民族的繁衍生息依赖的就是中医药。当前，中医的发展确实面临一些困难，但是，国家对中医药事业的发展非常重视。

4、中国将继续重视中药安全性问题研究

新华网北京10月19日电(记者 邹声文)国家中医药管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。

于文明是在出席科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述表示的。

二、行业信息

1、世界中医药学会教育委员会成立

本报讯（记者刘道安）近日，世界中医药学会联合会教育指导委员会在天津成立。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授当选世界中医药学会联合会教育指导委员会会长。据了解，该教育指导委员会是世界中医药学会联合会下设的国际性的中医药教育指导机构，主要负责国际中医药教育领域的研究、咨询与协调。其常设机构挂靠在天津中医药大学。

2、疫苗行业老市场稳定 今后增长主要来源于新疫苗

据最新公布的医药行业中的疫苗企业销售统计（包括巴斯德、葛兰素史克的疫苗进口分装部分），中国疫苗市场规模略超过30亿元。另根据国家发改委公布的数据，2005年全国医药工业实现销售收入4271亿元。因此推算，目前国内疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1%，低于世界1.7%的水平，可见我国的疫苗行业目前还是一个很小的行业。我国目前市场销售额最大的为流感疫苗，年销售额约7亿～8亿元（以出厂价计），其他销售额较大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、轮状病毒疫苗等。如今，国内不少企业纷纷涉足疫苗领域，而且国外的疫苗巨头，如葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默克、诺华/凯龙都进入了国内市场。从销售额及品种看，跨国公司和六大生物制品所处于国内疫苗行业的第一梯队，企业年销售额在2亿～5亿元；新兴的疫苗企业主要有长春长生生物、深圳康泰生物、北京科兴生物、天成生物、浙江天元、江苏延申生物、华兰生物、海王英特龙、云南沃森、大连汉信以及天士力最近控股的天津金钠生物等，新兴疫苗生产商大多数产品单一，发展较慢，只有少数销售额超过1亿元。在发达国家，老疫苗的市场已经很稳定，今后疫苗市场的增长主要来源于新疫苗以及多价联合疫苗的上市。在过去10多年中，疫苗市场的增长主要由流感疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎疫苗、肺炎结合疫苗，特别是2002年上市的肺炎结合疫苗（Prevnar）成为第一个疫苗领域的重磅炸弹，2005年销售额达到15亿美元。未来几年的疫苗市场将主要由流感疫苗及新开发的人乳头瘤状病毒疫苗、轮状病毒疫苗、脑膜炎结合疫苗、肺炎结合疫苗等新型疫苗来推动。（来源：中国医药信息网2006-10-23）

3、穿心莲系列注射剂四驾齐驱

医药经济报讯 随着穿心莲下游产品的延伸，在医药市场上，普通穿心莲注射液所构成的销售额比重逐渐减少，而临床常用的穿心莲系列为中高端品种，主要由穿琥宁、炎琥宁、莲必治、喜炎平四大注射剂在市场中占据主导地位。据SFDA南方医药经济研究所统计数据表明，2005年重点城市样本医院穿心莲内酯已进入前10位，注射剂用量已达到了370多万支，用药金额超过了4000多万元，从全年4个季度用药分析，与其他药物不同的是，第3季度是用药的高峰，市场份额同比增长了36.72%，而进入4季度略有下滑，总体来看，平均增长率仍达32.95%，预计2006年鱼腥草及其复方注射剂在市场遭受波折后，穿心莲内酯的市场份额将有较大幅度的提升。

4、我国生物芯片产业初见端倪

科学时报讯，记者从日前举行的“2006 年国际生物-纳米-信息融合大会暨2006年国际生物芯片技术论坛”上了解到，在国家政策的大力支持和产业界的高度重视下，经过数年发展，我国生物芯片产业已经从技术研究和产品开发阶段走向了技术应用和产品销售阶段。某些技术和产品已经达到了国际领先水平，在表达谱芯片、重大疾病诊断芯片和生物芯片相关设备的研制上取得了较大的突破。目前，生物芯片产业在我国已初见端倪，形成了以北京、上海两个国家工程研究中心为龙头，天津、西安、南京、深圳、哈尔滨等地近50家生物芯片研发机构和30多家生物芯片企业蓬勃发展的局面。北京博奥、上海生物芯片、天津生物芯片等企业已成为我国生物芯片产业的主导力量。我国已有500余种生物芯片及相关产品问世，从2002到2005年累计销售额近2.5亿元。10余个芯片或相关产品实现产业化生产。

5、中医废存之争凸显中医发展困境

新华网北京10月21日电，最近有人在网上发起“促使中医中药退出国家医疗体制”的签名活动，关于中医的废存之争迅速成为社会热点话题，中医发展面临的巨大困境也由此凸显。

中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组对中医药大学的毕业生做的调查显示，多数学生不会用中医理念看病，多半人转行西医，或名行中医实以西医为主。广州中医药大学邓铁涛教授担心学院派、实验派中医成为主流后，中医将不知如何发展。

中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组的组长贾谦认为，现在中医院中的医师不能掌握中医理论和技能，西医水平又无法和专业西医医师相比，所以中医医院已经沦落成“二流的西医院”了。

据统计，1949年中国中医人数为50万。而在人口从５亿剧增到13亿的2003年，中国中医人数有减无增，只有49万。但是其中真正能用中医思路看病的不过３万人，而且几乎都是50岁以上的老医师，中国纯正中医师正在萎缩。

另外，中医在民间的传统师徒传承模式也面临威胁。据该中医药战略研究课题组的调查，中国不少师徒传承的民间中医不仅治疗水平高，而且成本很低，但是因为西医知识不足而过不了执业中医师考试关。

专家建议，中医院校教育中增加中医内容，并加强中医经典与古汉语的学习。同时加强学生中医临床实践能力的培养。中医、西医和“中西医结合”是三种不同类型的医学模式，中医和西医均有成熟、系统的教育方式和经验，“中西医结合”则尚待探索，不能成为中医教育模式的主流。

6、药王孙思邈医药文化节在河南举行两千客商与会

中新网禹州10 月26日电今日上午，由中国中药协会、中华中医药学会、中国药材集团公司、许昌市人民政府主办，禹州市人民政府、河南宋基投资有限公司承办的“药王孙思邈医药文化节暨2006中国禹州中医药交易会”在河南禹州隆重开幕。国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭，河南省及当地有关官员、有关专家学者出席了今天的开幕式。另外，光临本届“医药文化节”的还有包括韩国及国内知名制药企业一百多家，客商总计两千多人。

据活动主办方介绍，为期三天的本届“医药文化节”，以“药王、文化、经济”为主题，但与前两届不同的是，今年将更加突出“文化”主题。此次文化节举办有产品展示、中医药文化展示、贸易洽谈、学术研讨、项目合作等活动，旨在弘扬中华传统医学，发挥中医药在治病救人中的作用，宣传药王孙思邈中医药文化的精髓，打造“药王”品牌，提高禹州中药材、中药产品在全世界的知名度。

三、资本市场

1、国际资本2亿元注入全洲药业集团

日前，由湖南省人民政府与香港特别行政区政府联合举办的“湖南- 香港金融交流合作洽谈会”的签约仪式上，湖南医药“航母”全洲药业集团携湖南现代物流的标杆项目-全洲医药食品物流港与跨国投资公司美国堡航集团签订战略合作协议。堡航集团将对全洲物流注入2亿元资金，并对国际物流市场与医药进出口业务的运营提供支持，以及协助全洲物流的境外上市辅导工作。（来源：中国医药报）

2、罗浮药谷15亿打造中药城

计划总投资15亿元人民币，已完成投资近8千万元的广东惠州罗浮药谷项目日前正式开业，在广东省委、省政府确定的四大中医药强省项目中，该项目为首个正式开业项目。

据了解，2004年，罗浮药谷选址罗浮山下的惠州博罗县石湾镇，并于当年9月正式动工建设。作为广东省建设中医药强省的重点扶持项目之一，罗浮药谷的目标是弘扬中医药文化和建设现代化药品生产流通基地，建设规范化、产业化、国际化、现代化的中药城。（来源：南方都市报）

3、贵阳制药厂破产拍卖 成交价达1.89亿元

据贵州都市报报道，受贵阳市中级人民法院和贵阳制药厂破产清算组的委托，近日，贵州省拍卖有限责任公司对贵阳制药厂破产财产进行了整体拍卖。经过十几轮激烈的竞拍，贵州旅华房地产有限责任公司以1.89亿元竞得该标的。

1990年以来，由于机制、体制、技术改造投资失败等原因，贵阳制药厂债务负担沉重，生产无流动资金，企业连年亏损，一直处于停产半停产状态。2005年11月3日，经贵阳市中级人民法院裁定，宣告贵阳制药厂破产还债。

拍卖会后，记者采访了贵州旅华公司相关负责人，这位负责人表示，公司将负责安置原贵阳制药厂的150多名职工再就业。

4、拜耳医药保健收购东盛科技止咳感冒类业务

东盛科技股份有限公司（600771） 2006年10月26日发布公告，拜耳保健消费品部已与东盛科技控股子公司东盛科技启东盖天力制药股份有限公司（东盛启东盖天力）签署协议，拜耳将以 10.72亿元人民币（约合1.03亿欧元）的价格，收购东盛启东盖天力止咳和抗感冒类西药非处方药业务及相关资产，如果交割期间业绩达到约定标准，拜耳将再额外支付1.92亿人民币（约合1900万欧元）。这是目前为止我国医药保健领域最大的一起跨国并购案。

据介绍，拜耳拟收购的资产为东盛启东盖天力工厂和全国销售网络，一旦获得政府主管部门的批准，所有人员和资产将全部归入拜耳医药保健中国公司，并在保健消费品部内运营。这是中国医药领域最大的一宗外资并购协议。在出售抗感冒和止咳类西药非处方药业务之后，东盛科技将着重在中药现代化、传统中成药和麻醉及精神类药物等三个具备较强竞争力的领域内发展，加快形成“现代中药为主体，传统中药做精品，麻精药品做高端”的三大支柱产业群，由此迎来东盛科技的“后白加黑时代”。（来源：上海证券报）

四、产品 技术 专利信息

1、中医药治疗脑中风添新法

健康报讯 将蛭络达胶囊和抗脑衰胶囊两种药物科学组合，既保护脑细胞，又防止血栓二次形成，可有效缓解脑中风久治不愈、反复发作的难题。日前在京召开的“特风平1+1康复疗法”推广会上，中国中西医结合学会部分专家对这种新方法给予了较高评价。

近年来的研究发现，如何尽快修复和保护濒临死亡的脑细胞，防止血栓二次形成，是治疗脑中风的两个关键点。由唐山市龙山药业有限公司研制，经长春市人民医院、黑龙江中医学院附属医院等医院临床验证的“特风平1+1康复疗法”，具有抗凝溶栓、降脂通络、益髓健脑三大功能，对修复和保护脑细胞，抑制“结合凝血酶”的活性，防止血栓二次形成有很好疗效。

2、多功能储药装置获中国国际专利与名牌博览会大奖

由我国自主研发的“具有定时提醒服药的多功能储药装置”专利，近日由国家知识产权局主办的《第三届中国国际专利与名牌博览会》上获得特别金奖。这个“具有定时提醒服药的多功能储药装置”将不同的药品装在不同颜色的专用药瓶内，插入与药瓶颜色相同的装有电极芯片的凹槽内，按医嘱输入服药时间和剂量，到需服药时，该药瓶下方与其同色的彩灯会发光频闪并伴有语音提示和文字显示，使患者很方便地找到需要服用的药品，按时服药，确保疗效。另外，该装置可供家庭中多个成员同时或不同时的服药提示，还可随时按需添换药品。该装置可供家庭中多个成员同时或不同时的服药提示，还可随时按需添换药品。该装置还设有便携式商务型，其除了具有以上的功能外，另有一套手机或电脑可接收的发射系统，当人们外出时，该发射系统可以向持有人的手机或电脑发出提示服药信息。(来源：中国医药信息网2006.10.23)

3、朝鲜开发出糖尿病新药：微量酵母胶囊

朝鲜平壤医科大学研究人员最近开发出一种治疗糖尿病的新药- 微量酵母胶囊。微量酵母胶囊含有有机锗、有机硒、有机铬和维生素Ｂ群复合体等。由于这种胶囊主要成分是有机型复合态矿物质，而后者在胰岛素的构成中必不可少，因此，它能促进胰岛素的产生，并强化胰岛素的机能。此外，由于微量酵母与脂肪代谢和胆固醇代谢有密切关系，因此，这种胶囊还对防治脑血栓、动脉硬化有一定效果。据报道，120名II型糖尿病患者服用这种胶囊后，77％的患者血糖和脂肪代谢等指数都得到明显改善，同时动脉硬化症状有所减轻。（来源：中国药业123网）

4、英国研究人员开发出检测药性新技术

英国研究人员最近开发出一种检测药性的新技术，可直接用培养的人体细胞来检测药物安全性，无需使用活动物。据英国科学促进会主办的“阿尔法伽利略”科学新闻网站报道，由英国曼彻斯特大学研究人员开发出的这种新技术的基本操作是，用培养的人体细胞来测试药性，此方法还能更有效地查出药物中的致癌化合物。这种测试方法非常灵敏，可以鉴别出大部分致癌物质。不过某些被称作“前诱变剂”的化学物只有在通过人体肝脏时才成为致癌物质，因此要确定这样的物质仍需进行动物试验。

5、FDA批准治疗皮肤癌新药Zolinza上市

日前，美国FDA 批准了默克公司的Zolinza(vorinostat)胶囊用来治疗皮肤T淋巴细胞瘤，推荐用于其他药物治疗效果欠佳时使用。Zolinza为一种一日一次口服药物，FDA批准其用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈，或恶化，或病情反复情况下的转移性皮肤T淋巴细胞瘤。2006年6月该药获得了FDA 的优先审批地位。默克于2004年在收购Aton制药公司后获得了该药物。