一、政策药事
1、国家食品药品监督管理局曝光一批劣药
日前，国家食品药品监督管理局发布了2005年第二季度国家药品质量公告。根据2005年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对部分药品进行了评价性计划抽验，涉及10个品种7456个批次，结果共有2个生产企业的2个品种、3个批次，27个经营企业的5个品种、28个批次，13个医疗机构的7个品种、14个批次抽验不合格。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示，药品监督管理部门将依法对上述不合格药品及制售不合格药品的企业进行处理，中国药品生物制品检定所将组织对这些药品进行跟踪抽验。
2、五种违法掺药保健食品被封杀
据新京报11月17日讯（记者魏铭言）“同春堂苦瓜口含片”、“一生糖乐舒胶囊”、“绿因糖平口含片”、“唐即克得富贵乐胶囊”、“济世慈航·绿源蜂胶胶囊”等5种调节血糖类保健食品因违法添加药物将被吊销卫生许可证。卫生部昨天通知要求，各地卫生监督和药品监管部门，应立即查禁在辖区内销售的5种违法保健品。
除吊销5种保健食品的卫生许可证外，卫生部要求，对生产苦瓜口含片的北京同春堂生物科技有限公司，和生产一生唐乐舒胶囊的北京唐康生物科技有限公司，所属区域的监管部门须进行调查取证，必要时吊销两家企业的相关许可证明。对涉嫌触犯刑法的，要依法及时向公安部门移送。
对此，负责北京市场保健食品监管的北京市药监局昨天表示，会立即对两家北京的保健食品生产公司进行法定程序的调查取证，同时在北京市场上查禁5种被通报的违法保健食品。
另外，卫生部还要求，对于5家违规添加药物生产保健食品的企业，他们所生产的调节血糖类保健食品一律不得在市场上销售；对已上市销售的，各地卫生、药品监督部门须责令经营单位公告收回并予以销毁。对仍然继续销售上述单位调节血糖类保健食品的经营单位，监管部门有权依法吊销其卫生许可证。
3、国家发改委公布15种仿制药品定价标准
近日，国家发改委公布了15种仿制药品的单独定价标准。根据该标准，北京益民药业有限公司生产的24片装硝酸甘油每盒最高售价为24元，山东鲁南贝特制药有限公司生产的24片装复方氯唑沙宗每盒最高售价为20元。消费者可登陆国家发改委网站查询具体信息。
仿制药品是指仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的药品。按照国家要求，仿制药品的质量不得低于被仿制药品，且使用说明书等应与被仿制药品保持一致。
4、药品价格管理办法2006年有望敲定
《新京报》的最新报道显示，一部全面覆盖药品定价规则的《国家药品价格管理办法》已在酝酿过程中，目前国家发改委正向相关协会、企业、专家等各方征集意见，最早2006年第一季度之前将有望敲定实施细则，并作为部门规章出台。
据悉，这部法规将涉及药品价格制定各个层面的制度，其中包括专利药、原研药（已过专利保护期）、国内仿制GMP药品的定价规则。
据了解，该办法将对2400多种政府定价品种作出一定调整，拟对专利产品实行个别定价办法，原研制类药品则“按质论价”采用比较定价办法，而仿制类产品则可能采取统一定价。不过，目前尚未从国家发改委得到这一消息的证实。
国家发改委价格司副司长周望军最近公开表示，今后将应该逐步将处方药都纳入到政府定价范围。日前有关市场定价药品出厂价是否上外包装议题，国家发改委目前已征集两轮意见。而一直争议不断的“原研药超国民待遇”问题因为酝酿出台的《国家药品价格管理办法》，再度被业内关注。据透露，不久前化学制药工业协会已向国家发改委提交了材料，要求在新的定价办法中缩小原研药与国内仿制药的差距。
二、行业信息
1、专家预测明年医药市场发展六趋势
中国医药商业协会副会长朱长浩11月8日指出，尽管当前中国医药行业仍处于无序、无效竞争之中，行业发展受政策影响很大，医药市场、医疗单位强势地位越来越突出，给行业发展和市场前景带来许多不确定因素，但明年中国医药市场发展趋势已见端倪。
朱长浩在“医药企业走向共赢高层研讨会”上称，2006年中国医药市场发展趋势将有六大特点：
一、医药经济将保持较高发展速度，但竞争将更加激烈；
二、结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化；
三、医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；
四、市场药品价格总体走低，政策性降价仍将持续一段时间；
五、区域经济进一步快速发展，区域性龙头公司逐步明朗化；
六、农村医药市场将有较大发展，推动农村药品市场仍需多管齐下。
朱长浩认为，当前整个医药行业已经进入微利时代全面竞争阶段，营造有效竞争、有序竞争市场环境已成为中国的发展目标。为此，他提醒医药企业，应特别关注国家政策动向和疾病谱的变化，关注农村医药市场新的需求，关注和行业发展与企业发展的联系，以促进医药行业发展、保护民族医药事业。（来源：市场报）
2、商务部认定15个城市为国家医药出口基地
为了大力推进具有高科技含量、高附加值的医药类产品出口，加速我国医药产品出口结构的战略性调整，商务部日前认定北京、天津、上海、深圳、石家庄、长春、杭州、长沙、广州、成都、西安、通化、泰州、淄博和桂林等１５个城市为国家医药出口基地。
为支持医药出口基地建设，商务部将会同相关部门建立长效的工作机制，统筹安排各项政策支持。商务部将着重从优化结构、培育主体、开拓市场、促进交流等方面，对医药出口基地内企业的科研开发、技术改造、引进国外先进技术、应对国外技术性贸易壁垒、药品境外注册及与国外技术交流等项目将给予重点支持。商务部还将推动各地政府根据本地区的实际情况，从金融、保险、人才等各个方面制定当地支持基地建设的配套政策和具体实施办法，充分发挥中央和地方两方面的积极性，推动医药出口工作有更大突破。国家医药出口基地的管理将是动态的。商务部将每两年对医药出口基地进行一次总结评审，评审中业绩突出的医药出口基地要予以表彰；评审不能达标的则限期予以改正；连续两次未能评审达标的医药出口基地将被取消资格。
3、中国中医研究院举行成立50周年庆祝大会***做重要讲话
据新华社电 中共中央政治局委员、国务院副总理***11月19日出席中国中医研究院成立50周年暨更名为中国中医科学院庆祝大会，代表国务院表示祝贺，并向长期工作在中医药战线、为中医药事业发展作出突出贡献的广大中医药工作者致以亲切问候。她强调，要继承发展中医药事业，努力加强中医药创新体系建设，充分发挥其在疾病防治方面的独特作用，造福于中国人民和世界人民。
4、2006年医药行业预测
在日前召开的第17届中国医药经济信息发布会上，SFDA南方医药经济研究所所长林建宁称，今年医药工业总产值将超过4300亿人民币，增幅在18％左右。如现行的财政政策和货币政策不变，2006年的医药工业总产值按现价可望达到5100亿元人民币，同比增长17％左右，药品的销售额将达到2500亿元人民币，同比增长14％。
行业五大趋势出现
对于医药企业今后的发展，林建宁提醒，应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其注意行业五大趋势———中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；批发企业将更集中；委托生产很可能成为新的潮流。（来源：慧聪网）
5、医药行业上市公司三季报分析
2005年前三季度，112家医药类上市公司同比销售出现增长的有89家，同比净利润出现增长的有63家。112家公司平均销售额同比增长24％，但平均净利润同比下降了6.3％。导致上述状况的原因主要在于，整个医药市场的需求稳定增长，医院用药量和零售药店销售量仍然保持高速增长，但激烈的市场竞争导致产品价格下降，而能源、水电和原材料价格的大幅上扬导致生产成本增加。
制剂药类公司:销售额是关键
制剂药企业的销售额是衡量企业竞争能力的关键，因为销售额的增长说明产品的市场占有率在增加，产品的竞争力在加强，特别是对于一些产品毛利率较高的企业。典型的如片仔癀，三季报显示，公司主营收入同比增长65.65％，净利润同比增长27.39％，每股收益0.469元，但公司预计全年业绩将增长100％左右。公司目前主导产品毛利率高达近70％，因而，销售收入的增长对于公司的业绩提升至关重要。
原料药类公司:净利润的增长更重要
从三季报分析来看，原料药企业的冬天已经来临。很多传统的原料药龙头企业在前三个季度的业绩表现大大低于预期，市场给予厚望的企业的盈利表现一般，这些企业包括G华海、海正药业、G天药和新华制药等。导致这种状况的原因，首先是市场竞争激烈，其次是产品价格下滑，再次是上游产品价格的上涨。
原料药企业在一定程度上可以看成是“周期性”行业，企业的业绩波动非常大，一个盈利的产品增长最多维持两到三年，在很短的时间内就可能见顶并衰退。因此，对于原料药企业来说，净利润增长是关键，同时，一定要密切关注这类公司可能存在的利润下滑风险。
部分龙头企业出现分化
从三季报来看，部分前期的龙头企业，特别是原料药生产企业和产品垄断优势不明显的中药生产企业的业绩出现一定幅度的下滑。典型的如海正药业，公司前三季度实现每股收益只有0.21元，净利润同比下滑了43.38％。公司是一家原料药生产企业，由于在世界范围内该产业有向中国转移的趋势，因而未来的市场竞争将更加激烈，公司未来的盈利前景仍不明朗。类似的公司还有东阿阿胶、G天药等。而同仁堂、G华海等公司则保持了相对稳定的增长态势。(来源：中国证券报)
三、资本市场
1、三九医药斥资3亿建工业园 突出主营业务
近日，记者从三九医药(000999)获悉，总投资近3亿元的三九医药工业园日前正式举行了开工奠基仪式。三九集团总经理孙晓民在奠基仪式上表示，三九集团将进一步回归医药，突出发展主营核心业务，逐步做实做强做大医药产业。
据三九医药证券部工作人员介绍，三九工业园由三九医药投资建设，位于深圳市宝安区观澜高新科技园内，占地11万平方米。目前开工的一期工程投资近2亿元，包括软膏车间、综合制剂车间、颗粒剂车间、丸剂车间、现代中药车间以及高架仓库、质检技术中心楼等设施。建成后，三九医药将从目前租赁的办公和生产场所中搬往工业园。按工程计划，2007年上半年工业园将进入试生产，2008年正式投产。
2、一致药业战略收购国药控股提升竞争实力
据证券时报报道，一致药业（000028）拟自筹资金10673.11万元购买国药控股持有的国药控股广州公司90%的股权，日前获得证监会批复。
收购完成后，一致药业的主要经营地域将从目前的深圳地区扩大到分别以深圳、广州、柳州三个城市为中心辐射广东、广西两省的区域，一举由地区性企业发展成跨地区医药商业企业。由于公司分布在三个城市的医药商业企业均为当地的优势企业，今后可以通过以点带面的方式，对各城市周边市场进行渗透式扩张，最终实现药品销售覆盖广东、广西两省的目标，从而极大提高公司的在中国南部地区的市场占有率。
3、打造“三七之乡”精品 50亿粒血塞通滴丸生产线投产
新华网云南频道11月22日电:近日，由云南金不换集团投资200多万元建造的50亿粒血塞通滴丸生产线在文山州砚山县正式投产。
文山州是我国三七药材的最主要产地。云南金不换（集团）有限公司２年前由香港大光集团投资１５００万美元兼并重组，成为外商独资企业。目前已建成符合规范要求的综合制剂车间及完整的生产、检验及辅助设施，拥有滴丸、口服液、片剂、散剂、胶囊剂、原料药生产线各一条。相关人士介绍，这条生产线的投产，对整个文山州三七产品的深度开发，稳定当地三七种植生产具有重要意义。
四、产品 技术 专利信息
1、人禽流感疫苗进入临床研究
国家食品药品监督管理局11月22日决定，批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”开展临床研究。
据国家药监局有关负责人介绍，此次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”，是流感Ｈ5Ｎ1全病毒灭活疫苗；所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NI-BRG-14型毒株，采用反向遗传技术制备，具有非致病性；产品含有氢氧化铝佐剂，可以增强人体对疫苗的反应，减少有效的单剂抗原接种剂量，覆盖更多人群。经专家技术审评认为，“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠，生产工艺较为成熟，临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。
北京科兴于2004年初即开始研制人用禽流感疫苗，该疫苗于2005年11月14日通过科技部专家组验收，宣布完成临床前研究。11月2日，在世界卫生组织召开的大流行流感疫苗国际研讨会上，我国的研究结果得到了专家们的肯定。目前，在美国、欧盟、日本等国家和地区还有7家公司正在开展这类疫苗的研制。
2、广药牵手中科院 成功仿制抗流感药“达菲”和“扎那米韦”
南方日报讯11月22日，记者获悉，成功仿制出禽流感特效药的中科院广州生物医药与健康研究院日前已经与广药集团正式签署合作协议。
根据协议，中科院广州生物医药与健康研究院将与广药集团旗下广州白云山制药总厂合作，为工业化生产储备抗禽流感特效药物“达菲”和“扎那米韦”做前期准备。
抗流感药物“达菲”(通用名奥司他韦Oseltamivir，商品名Tamiflu)是目前唯一在临床上对禽流感患者有效的口服药物。“扎那米韦”(通用名Zanamivir，商品名Relenza)则是另一有效地通过吸入给药的抗流感药物。
储备这两个药物是紧急应对禽流感传染人后的有效措施之一。中科院广州生物医药与健康研究院于近期开展了仿制与开发生产流程的研究，并对合成流程进一步优化，日前，已成功地合成了这两个药物。
罗氏介绍“达菲”成分和生产工艺
据新华社报道，瑞士罗氏制药公司11月9日向外界简单介绍了抗流感药物“达菲”的成分和生产工艺。
“达菲”共有12道生产工序，最初是从八角茴香中提取莽草酸。莽草酸经过反应器、过滤器和干燥器这三道工序后，转变为一种中间化学物质环氧化物。随后，环氧化物的结构必须被打开，通过原子转换，变成另外一种中间化学物叠氮化物。接着，叠氮化物被制成活性成分，再与其他添加成分混合加工，最后经过真空干燥制成“达菲”颗粒。
由于30公斤八角茴香只能加工出１公斤莽草酸，而八角茴香只在中国数量有限的几个省份生长，因此有人担心一旦收成欠佳或价格过高，罗氏公司将无法获得足够原料。罗氏公司为此开发了不用八角茴香制造莽草酸的方法，并在去年与德国一家生物技术中心合作。这种新工艺通过向一种无害的大肠杆菌超量喂养葡萄糖，迫使细菌释放莽草酸。目前，罗氏公司三分之二的莽草酸取自八角茴香，余下三分之一由大肠杆菌提供。
知识产权：特殊条款利于仿制
从来没有一刻可以像现在这样，全世界各国理直气壮地声称要仿制。目前，包括印度、泰国、越南、中国台湾、新加坡和美国在内的不少国家和地区准备祭起WTO知识产权第31号条款“强制许可”直接进行达菲的仿制和临床。根据此条款，若是成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不用与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可径行使用此专利。
3、上海华谊治疗糖尿病新药进入二期临床试验
中国高新技术产业导报2005-11-22讯 一种可望成为Ⅱ型糖尿病新型治疗药物的基因工程产品——重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）（谊生泰）近日在北京中日友好医院、北京大学第一医院和天津医科大学总医院开始进行二期临床试验。
该药是上海华谊（集团）公司自主研发的产品，是国际糖尿病治疗热点药物“肠促胰岛素分泌肽”的一种。其降糖作用特殊机制表现为，在患者血糖升高时起作用，待血糖降低则作用相应减弱，避免了胰岛素过度分泌导致的低血糖发生，使用安全可靠。
4、我国中药抗肝纤维化二类新药研究取得进展
新华网长春电（记者陆春华、徐家军）延边大学药学院南极星教授承担的“诱导肝星状细胞凋亡及中药抗肝纤维化二类新药的开发研究”项目，近日通过了吉林省科技厅组织的专家鉴定。专家组一致认为该项研究达到了同类研究的国际先进水平，为研制开发疗效更好的抗肝纤维化药物奠定了基础。
国内现有中药抗肝纤维化药物都是以六类（原三类）药为主，药味多，有效成分及有效部位群不明确。市场上尚无抗肝纤维化中药二类新药，因此市场急需机制明确、副作用小、安全可靠的中药抗肝纤维化药物。
吉林省有关专家认为，延边大学的这项研究对中医药如何与现代化生物学技术有机结合做了有益探索，有助于中药作用机理的明确，有利于中药的现代化，也为研制开发疗效更好的抗肝纤维化药物奠定基础。且药物应用于广大慢性肝病患者的治疗，将早期阻断或减缓肝硬化的发生，具有可观的经济效益与社会效益。
一、政策药事
1、全国医改试点拟明年初展开 目标为覆盖90%人群
信息时报讯 因受禽流感等因素影响，曾有媒体声称的年底将举行全国医疗改革试点工作拟明年初展开，目前确定了4个试点城市。来自卫生部办公厅的专家表示，医改以基本医疗系统覆盖90%的人群，并为其至少负担一半的医疗费用为整体目标。
2、我国将彻底调整药品定价体系 处方药将纳入政府定价范围
健康报讯 我国将调整和完善药品定价体系，在药品定价中鼓励新药研发和提高药品质量；在目前国家制定部分药品出厂价的基础上，还将分别制定流通环节价格和最终销售价格，以提高药品价格的透明度，抑制药品价格虚高；价格管理部门还将采取措施，加大对医疗器械价格的检查和干预力度。这是国家发改委价格司负责人日前在天津举行的第七届中国药师周上透露的。
他提出，解决群众看病贵、药品价格高的问题，在药品价格管理方面，要鼓励常用廉价药品生产经营，加强和改进对药品的价格管理。今后应逐步将处方药纳入政府定价范围，在鼓励创新、抑制重复建设的同时，也要逐步缩小内外资企业同类药品价格差距，继续积极地、有计划地大幅度降低药品零售价格，对一些目前尚未纳入政府管理、价格上涨过大的药品，要实行价格临时干预措施。
3、发改委二次征求药品标价意见
消费日报讯 10日，国家发改委召集中国医药商业协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会和外商协会药品研发行业委员会等四个国内重量级医药协会，征求他们对发改委正在酝酿出台的药品标价措施的意见。这是发改委第二次征求意见，尽管面临一些质疑，但在发改委铁心推动药品降价的行动面前，新办法的出台只是时间问题。
据透露，在征求意见的座谈会上，发改委征集的意见主要是，企业和行业协会对这个新规的意见以及修改意见，具体条款中的细节问题，企业今后实际执行中可能会遇到的问题。值得一提的是，在征求意见中，发改委拿出的草案并不再要求企业标明建议零售价，只要求其标明出厂价。据了解，这是发改委根据第一次征求意见的结果所作的调整。
据悉，尽管药品定价新规目前还在内部征求意见，但根据计划，如果没有意外，明年上半年，一个针对市场调节价格药品的新定价办法将实施。
二、行业信息
1、我国中药产值占医药行业1/4强
经济参考报讯古老的中医药正逐步走向现代化。目前我国已有中药生产企业3000多家，2004年中药工业总产值近900亿元人民币，占整个医药工业总产值的26％。
11日，记者从中国中医药报社主办的第二届中国中医药发展大会上了解到，在国家和各地政府的推进下，中医药在我国卫生工作中的优势和作用也进一步得到发挥，一个以中医医院为主体的中医医疗保健服务体系基本形成。目前，全国已有中医医院2973所，中医院床位达30万余张，具有中医执业资格的医师45万余人。大部分综合医院都设立了中医科，近90％的社区卫生服务中心能提供中医药服务。
2、中医药发展须打造品牌
《大众科技报》报道 “我国中医药发展的关键在于大力打造知名品牌。”国家中医药管理局副局长吴刚，于10月26日出席首届全国中医药名院·名科·名医·名厂·名店·名药品牌战略论坛时发表上述观点。他说，当今市场经济世界中，我国中医药没有自己的品牌就没有市场，不仅难以良性发展，更难得到国际认可。
本次论坛由中华中医药学会与中医药管理杂志社、医药产业资讯杂志社联合主办，旨在推动中医药现代化，并为中医临床、教学和科研，以及中医药的生产和贸易等相关单位合作搭建新的平台。与会代表就如何创建中医药品牌主题做了报告并展开热烈研讨。
3、我国民族药发展迅速
据新华社电 我国目前可生产国家标准的民族成药高达865种，药材230种。全国有民族医药生产企业130余家，年销售额在50亿元左右。
上世纪九十年代，随着民族医药事业的发展，部分民族药标准的制定，也随着私营企业政策的开放，一批民族医药企业如雨后春笋发展起来。这些企业曾达到200多个，其中藏药近100个，苗药、彝药等企业100多个，后来经过GMP改造，目前整合成130个左右，主要生产藏、蒙古、维吾尔、傣、苗、彝6种民族药，尤以藏药和苗药发展较快。
与此同时，民族医药文献的发掘整理和研究亦取得重大突破。尤其是藏医学，《月王药诊》《四部医典》《晶珠本草》《兰琉璃》等经典著作都经过整理、重新出版，并译成汉文出版。据统计，从2001年到2004年，由国家中医药管理局列项整理的民族医药文献就涉及18个少数民族的82部医药典籍，“十五”期间青海省整理的少数民族医药文献达79部。
目前，全国有民族医医院197所，民族医高等学校5所。藏医、蒙医、维医等医疗、科研机构的建立，成为我国民族医药史上最重要的篇章之一。
4、2005年度中国药学发展奖天士力创新药物奖在京颁奖
据中国医药报讯 由天津天士力制药股份有限公司发起，中国科学技术发展基金会药学发展基金委员会和中国药学会联合主办的“2005年度中国药学发展奖天士力创新药物奖”颁奖典礼11月12日在北京人民大会堂举行。
经过认真评选，评审委员会最后选出了7位突出成就奖获奖者，他们分别是中国疾病预防控制中心病毒预防控制所侯云德院士、中国医学科学院药物研究所冯亦璞研究员、广西桂林制药有限公司教授级高工刘旭、中国药品生物制品检定所徐康森研究员、第二军医大学郑秀龙教授、长春金赛药业有限责任公司金磊教授、上海市中药研究所教授级高工谢德隆。
5、五大因素拉升黄芪价格
中国医药报讯 近段时间，许多中药材品种产新后价格不降反升，如红花、当归、川芎等等。业内人士认为，这是多年低价造成的，黄芪将是下一个升价品种，原因有五：
一是多年低价孕育后市商机；二是留种芪减少，成品供求将趋于严峻；三是种苗芪充作成品出售，将造成种植脱档真空；四是减产、减种，市场趋于货紧；五是需求强劲，人气旺盛。
三、资本市场
1、泰达将建我国最大干细胞研发基地
中国高新技术产业导报讯 3年内，国内第一个干细胞治疗产品研究、开发、生产、市场营销和治疗一体化的综合经济实体将在泰达建成。11月3日，天津经济技术开发区管委会与中国医学科学院基础医学研究所就开展再生医学研究签订合作协议，共同组建天津泰达协和再生医学有限公司。
该公司的成立标志着泰达生物医药产业已向规模化方向发展。
天津经济技术开发区管委会委托天津泰达科技风险投资股份有限公司以1300万元现金出资，占65%股份；中国医学科学院基础医学研究所以其拥有的科技成果作价700万元，占35%股份，双方共同组建天津泰达协和再生医学有限公司。
2、国内最大保健酒生产基地在临沂开业
据中国食品产业网报道，10月30日，香港展生集团和山东众志集团投资创建的国内最大的保健酒/养生酒生产基地在临沂举行开业庆典。该项目投资1.6亿元人民币，是中国最大的保健酒/养生酒生产基地。该基地占地280亩，其中8栋车间全部按照GMP标准建造。
3、尖峰集团“作别”天士力 天士力股改方案推出
据中国医药报讯 尖峰集团(600668)董事会日前审议通过了《关于出让天津天士力制药股份有限公司股权的议案》,公司拟将持有的天津天士力制药股份有限公司（600535）2.39％的股份680.4万股法人股，全部出售给天津天士力集团有限公司。该转让事宜产生的利润达4429.78万元，超过了尖峰集团2004年度净利润2434.43万元的81.96%。
根据协议，尖峰集团将以每股9.77元的价格将所持有的天士力股份出售给天士力集团。本次股权出让完成后，尖峰集团将不再拥有天士力股份的股权。
另据证券时报报道，为了顺利推进股改，公司控股股东天士力集团还通过股权增资的方式增持天士力4.93％的股权。
业界人士对此认为，天士力集团在股改前增持天士力股份，表明控股股东看好天士力的未来和发展前景，同时表达了在股改中对流通股股东的诚意，维护了其在股改中的利益。
又讯，天津天士力制药股份有限公司本月14日公告启动股改程序。本次股改的基本方案为公司非流通股股东向全体流通股股东每10股支付2.3股对价，流通股股东占公司的权益比例将相应增加23％。
四、产品 技术 专利信息
1、注射用通脉有独特优势
由万隆制药有限责任公司历时数年，投巨资研发的注射用通脉冻干粉针在经过Ⅰ期、Ⅱ期临床试验之后，目前已进入Ⅲ期临床试验。预计2005年底就可进入生产申报程序。
有关专家和业内人士十分看好万隆这一新的战略产品的市场前景。期待这一传统中药产品，将会因其配方独特、工艺新颖、剂型创新、疗效显著等特点而焕发出崭新的活力，为更多的脑血管疾病患者带来福音。（来源：中国中医药报）
2、吉林通化卫京药业蝎毒注射液正式上市
中国高新技术产业导报2005-11-15讯 吉林通化卫京药业股份有限公司近日宣布，该公司采用人工饲养繁殖的东亚钳蝎，通过高新技术制备蝎毒蛋白，已配制成含量极低的蝎毒注射液，并且该药正式上市。
卫京药业表示，蝎毒对内脏痛、躯体痛、癌肿疼痛等有较好的疗效，对多种急、慢性疼痛均有较强的抑制作用，具有较好的修复受损神经的功效，且镇痛作用强于吗啡，无成瘾性，毒副作用小，临床上可取代大量使用的非甾类抗炎镇痛药，是一种极具潜力的新型镇痛药。
3、我国自主研发新药“甘草多糖”进入临床试验
中国高新技术产业导报2005-11-15讯 经国家食品药品监督管理局批准，我国自主研发的治疗呼吸道反复感染新药——“甘草多糖”胶囊，日前开始在上海、天津、杭州等地正式进入临床试验。它标志着我国继成功破解困扰全球医学界多年的植物活性多糖分离提纯技术难题之后，在其应用系列产品产业化方面取得又一重大成果。
医药生物技术是现代生命科学的前沿和尖端。天津药业生物技术有限公司以我国传统中医药为基础，经过多年的刻苦攻关，成功地从多种中草药材中提取出纯度高达98%以上的活性多糖，进而研制生产出以甘草多糖为主要成分的高效免疫调节剂“康奇胶囊”，拥有我国自主知识产权的新药“甘草多糖”胶囊就是在这一基础上开发研制成功的。
4、生命科技公司抗感药进入最后阶段临床试验
中国高新技术产业导报讯 在近期禽流感阴霾缠绕下，生命科技公司11月1日公布，旗下一种对抗感冒病毒，名为“葡萄糖酸锌喷鼻剂”的新药正在内地进行最后阶段的临床试验，实验完成，将会立即向国家药品监管部门申请生产牌照，待有关申请审批后，便可正式生产及推出市场。该公司表示，由于内地缺乏同类药品供应，估计有关审批程序会在短期内完成。
一、政策药事
1、药价监管政策将陆续出台
国家发改委价格司副司长周望军解读本轮药品降价政策时指出，目前，新一轮的药品降价还只是开始，“今后将坚持市场还原价格方针，充分发挥市场机制，不仅要依靠企业成本调查，还要通过多种市场化方式得出合理药品价格。要控制流通差价率，逐步缩小流通差价。医院药品加价率按规定最高为15%，但据卫生部调查，去年医院的平均加价幅度竟为42%。今后政府不仅要监管政府定价的药品，还要依法干预实行市场调节的药价，对于明显违背市场规律的行为，监管部门可以质询其涨价理由，甚至动用《反暴利法》、《反垄断法》、《反不正当竞争法》等对其进行起诉。政府不仅要监管出厂价、批发价、流通差价和差比价，还要监管医用耗材和医疗器械价格，加大价格监管检查力度。”周望军陆续抛出了今后的药品价格政策的一系列热点。
正是由于药品价格改革涉及面广，机构建设显得尤为重要。据周望军透露，国家发改委正在建议国务院成立药品价格临时办事机构，各职能部门参与其中，并各司其职。由该机构明确药品价格改革办法以及配套措施，坚持药价的渐进式改革。
此外，由于此前一直没有专门的药品价格法规，监管难度增加。有鉴于此，国家发改委正加紧制订《药品价格管理办法》，预计将于今年年底或明年年初出台。届时，新的《药品价格管理办法》对于形形色色的药价“猫腻”，将予以严厉惩处。（来源：中国高新技术产业导报）
2、欧盟从10月30日起改变有关草药管理规定
新华社伦敦10月31日专电(记者王建华)据英国广播公司报道，欧盟从10月30日起改变有关草药管理的规定，要求制药商今后必须提供证明产品的安全性、保证产品质量标准的一贯性，并系统地向顾客介绍产品的信息及草药的使用方法。
欧盟管理当局表示，迄今为止，消费者一直无法了解市场上出售的草药产品是否符合治疗标准。
从10月30日开始，如果制药商无法证明产品的安全性或没有向消费者提供有关使用方法的信息，有关的草药就不得注册，不得上市。目前在市场出售的草药产品也必须根据新规定提供相关信息后方可注册。欧盟指出，新规定旨在保证在欧盟范围内所有的消费者在使用草药时，都可以对产品有更多的了解以及得到更好的保护。
3、第二届中美药典论坛在京举办
第二届中美药典论坛10月24～26日在北京举办。本届论坛以植物药（营养补充剂）、生物技术和生物制品为主题，就普遍关心的相关国内外标准、政策法规进行研讨和交流。国家食品药品监管局局长邵明立出席论坛开幕式并讲话。
本次论坛邀请了美国药典委员会的官员以及长期从事药品和保健食品标准方面的资深专家，重点介绍美国营养补充剂管理的相关规定和技术要求，以及美国药典委员会营养补充剂和化学原料药质量认证体系。他们与我国从事药品标准工作的官员和专家一道，共同就双方在植物药（营养补充剂），生物技术和生物制品等方面的管理规定和技术要求进行研讨交流，共商中、美药品标准领域的合作与发展之道。（来源：中国医药信息网）
二、行业信息
1、前三季国有重点医药企业利润稳步增长
从国务院国有资产监督管理委员会获悉，前三季度，23户医药行业国有重点企业完成工业总产值（现价）422.1亿元，同比增长12.5%；实现主营业务收入898.2亿元，同比增长13.7%；产、销增速分别比上半年加快0.2个百分点和2.3个百分点，实现稳步增长。(来源：中国高新技术产业导报)
2、中国泰达生物论坛在天津经济技术开发区召开
由共青团中央、全国青联、国家发改委、国家科技部、中国科学院、国家药监局、中国侨联、天津市人民政府共同主办的“中国泰达生物论坛2005”于11月3～6日在天津经济技术开发区隆重召开。
自2002年开始，“TEDA-WATSON生物技术及医药国际研讨会”已成功举行过三届，并于2004年正式提升为“中国泰达生物论坛”。该论坛已成为目前我国生物技术与产业领域高水平的盛会之一。此次论坛的主题是“生物经济、人类生存与可持续发展的选择”，分为主题分论坛和专题培训两大部分，同时进行“泰达生物奖”信息的发布。为了进一步扩大论坛的影响，今年在巩固以往年会成果的基础上，首次与论坛同期举行大型会展。会展集中展示生物、医药、农业等领域的新产品及科研成果，并为天津开辟了专区。
3、调查显示:我国民间中医药项目亟待有效保护开发
山东大学和潍坊医学院部分专家近期进行的一项调查显示，38.7%的农民不太相信中医药的治疗效果，还有3.1%的人根本不相信。专家指出，我国中医药的发源地在农村，在广大农村中还有许多不为人知的验方、秘方，需要保护和支持。
调查显示，山东只有30.4%的农村居民生病时首选中医，54.4的人是在西医治疗效果不好的情况下选择中医的。中医药在农民心目中的地位明显低于西医，对中医药服务的认知水平也较低。专家分析，传统中药的劣势影响了人们对中医药的利用。调查中，78.2%的农村居民认为中药使用不方便，34.2%的人认为中药口感不好，29.7%的人认为中药见效慢。
中医药“失宠”的另一个重要原因是，长期以来，在农村中小医院以及村卫生室中，自采、自种、自制的中药剂型很多。调查发现，在农村医药卫生技术人员中，拥有验方、秘方的人员达到62.3%。专家指出，挖掘并保护适宜有效的民间中医项目刻不容缓。
在我国农村治病防病史中，中医药对保障农民健康起到了很大作用。34.7%的山东农村家庭都使用过拔火罐、针灸、刮痧等中医传统治疗方法，且中医药服务成本相对较低，诊疗技术简便易行，对解决高速增长的医药费用与农民经济承受能力之间的矛盾可以发挥重要作用。（来源：中国高新技术产业导报）
4、中国医药报举办中医药科研设计与方法高级论坛
据中国医药报北京讯记者崔昕报道11月8日，中国医药报与北京市中西医结合学会共同主办“中医药科研设计与方法高级论坛”，北京各大医疗机构、科研院所、医药企业中从事中医药科研工作的专家学者，共同探讨了中医药科研设计、科研方法中存在的问题以及今后发展的思路。
中国工程院院士李连达提出，建立一个宽松、自由的中医药学术环境，鼓励百家争鸣，才能推动中医药科研的和谐发展。北京中医药大学原副校长牛建昭教授指出，中医药科研创新要从源头创新、要系统集成创新、要引进消化吸收与再创新。他还认为中医药要走向世界，必须要用国际通用的标准进行评价。中国中医研究院首席研究员翁维良教授则指出，在中医药临床研究中，要重视研究过程的质量控制和监管。
与会专家还从各自的研究角度，探讨了中医药科研的路径。国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长许嘉齐参加了论坛。
5、现代中药产业园全面投产-中新药业创新活动结硕果
中国医药报天津讯前不久，天津市中新药业集团现代中药产业园技术研发中心的科研人员，在深交会、广交会上展示了该集团最新研发的积雪草提取物、白藜芦醇提取物、厚朴提取物、酸杏仁提取物等11个新产品。据了解，截至今年9月，中新药业集团已先后取得8个国内“首创”的科研成果，其科研发展速度居全国同行业领先水平。
这8个国内“首创”分别是：拥有全国中成药第一个实现规模化生产的滴丸剂速效救心丸；全国第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂舒脑欣滴丸；首个中成药软胶囊制剂--藿香正气软胶囊；第一个研究到分子水平的中药抗癌新药--紫龙金片；世界上第一支预充式水针注射剂α-2b干扰素--安福隆水针剂；率先将三相流化床技术应用于复方中药浓缩产品乌鸡白凤片的生产；率先与法国合作进行中药产品金芪降糖片的双盲实验；全国第一个研发出中药液态硬胶囊剂通便通胶囊，成为本市中药产业新的经济增长点。
据介绍，2004年，中新药业集团投资6亿元建设的占地面积达24万平方米的现代中药产业园不久前全面投产。其内设国家级技术中心、天津市中药现代化工程技术中心、提取中心和制剂中心，涵盖了中药产品研制、生产的全过程。
三、资本市场
1、辉瑞投巨资所建的苏州胶囊有限公司新厂投入运行
据中国医药报讯美国辉瑞公司胶囊部在中国投资3500万美元建设的苏州胶囊有限公司新工厂10月28日正式投产，新厂生产能力较老厂将提高两倍。据美国辉瑞公司胶囊部介绍，无论是设备还是管理，苏州的工厂都是美国辉瑞公司全球9个胶囊生产厂中最先进的，该厂同时也是全球最先进的空心胶囊生产基地。
据了解，随着疯牛病和禽流感等疾病的发生，以动物为原料制成的明胶安全性受到越来越多的质疑，在欧美等发达国家已经普遍开始采用更为安全可靠的植物胶囊。苏州胶囊有限公司目前也正在积极筹备，预计明年将率先在中国本土实现植物胶囊的生产和销售。
2、武汉健民领衔出资的武汉健民大鹏药业有限公司加速体外培育牛黄产业化
中新社武汉11月8日电位于此间的中国唯一体外培育牛黄基地——武汉健民大鹏药业有限公司，加速产业化步伐。
目前，我国有关药品标准的中成药中，有六百四十多种含有牛黄的药品。其中有六十多种名贵中药必须用天然牛黄作君药配制，年消耗牛黄需五千多公斤，而国内零星收集到的品质参差不齐的天然牛黄不足一千公斤。为满足市场需求，造福人类，在中科院裘法祖院士的指导下，同济医科大学蔡红娇教授根据生物体内胆结石形成原理，倾心三十年研制成功国家一类新药——体外培育牛黄，并获国家专利。
1999年，武汉大鹏药业有限公司斥巨资买断体外培育牛黄专利并投入工厂化量产。今年7月，著名医药上市公司武汉健民药业股份有限公司、武汉大鹏药业有限公司及武汉现代中药产业化有限公司合资组建武汉健民大鹏药业有限公司，加速体外培育牛黄的产业化进程。具体投资额及股权结构为，武汉健民以现金出资5850万元，占45%股权；武汉大鹏药业有限公司以其资产出资5850万元，占45%股权；武汉现代中药产业化有限公司以现金出资1300万元，占10%股权。目前已经形成了年产五千公斤体外培育牛黄的能力。现已推出十个品种十八种包装规格的含体外培育牛黄的制剂产品上市，今年下半年仅制剂产品销售收入将逾二千万元人民币。预计未来三年该公司年销售收入可逾三亿元。
3、北京同仁堂全面推进中药现代化进程
近日，百年老字号北京同仁堂新的生产基地在北京亦庄经济技术开发区落成。该生产基地投资近6亿元，共有8条现代化生产线，明年初全面建成投产后，将成为国内同行业中施工质量一流、制剂工艺一流、生产设备自动化水平一流、管理指挥系统自控化水平一流、能源控制水平一流和环保水平一流的现代化中药生产基地，使同仁堂制药整体水平再上新台阶。从已经投产和即将投入使用的设备情况看，亦庄生产基地已经达到国内领先水平，实现了中药生产设备现代化、工艺现代化、检测现代化、信息管理现代化、仓储现代化和管理现代化。
北京同仁堂还于日前在香港投资1.5亿港币购置土地建立生产基地。这是同仁堂首次在北京之外建设生产基地，也预示着香港将成为同仁堂海外事业发展的中心。
在亦庄和香港投资建厂，标志着同仁堂实现了由前店后场作坊式的生产向现代化大生产的转变，由劳动密集型企业向技术密集型企业的转变，在中药现代化进程中迈出了重要一步。（来源：消费日报）
四、产品 技术 专利信息
1、敬修堂药业研究表明：中药胶囊剂生产宜采用流化制粒技术
针对传统中药胶囊剂生产工艺的诸多不足，广州敬修堂药业股份有限公司的研发人员对流化喷雾干燥制粒技术进行了研究，即采用FLP型流化造粒包衣机制备含生药加浸膏、全浸膏的中药胶囊剂。结果表明，该制粒技术使混合、干燥、粉碎、制粒等工序合并在一起，操作简便，劳动强度低，产品质量得到提高，值得大力推广。
据敬修堂药业的技术人员介绍，含中药提取浸膏的胶囊剂有全浸膏粉及部分生药粉加浸膏两类。现行常规的制备方法为：在一般生产区，对中药材进行提取、过滤、浓缩，从而获得浸膏；在洁净区，对浸膏进行干燥形成干膏，再进行粉碎形成干膏粉，随后填充胶囊。这种工艺工序较长，烘干耗时多，物料受热时间长，局部温度较高，由于需要经过粉碎工序，因此劳动环境差、强度大，按GMP管理难度较大。
流化喷雾干燥是近十年来迅速发展的一种制粒技术。该技术利用流化床干燥器使粉末呈流化态，再喷洒药液（或黏合剂），使之与粉末黏合成颗粒。其将浸膏与粉末混合、干燥、粉碎、制粒等工序合并在一起，具有工艺简单、减少污染机会、减轻劳动强度、可连续生产等优点。最近几年，各种符合GMP要求的流化干燥设备不断创新，使这项技术日趋成熟。（来源：中国医药报）
2、我国首个国产特异性抗心律失常药物即将上市
据中国高新技术产业导报讯我国第一个国产特异性抗心律失常药物——伊布利特注射液，经安徽丰原药业研制日前完成临床研究，预计今年底投放市场。该药为新型离子通道活性的Ⅲ类抗心律失常制剂，是美国食品和药品管理局批准的首个静脉应用治疗房扑、房颤的药物。临床研究结果显示，伊布利特转复阵发性和持续性房颤疗效高，安全性好，是一种适合临床使用的房颤转复药。
3、安徽大东方药业有限责任公司：黄杨宁滴丸寻求合作开发
不久前，安徽大东方药业有限责任公司在其企业网站发布了黄杨宁滴丸需求合作开发的项目。目前项目进展情况：黄杨宁滴丸已于2004年1月19日获得《药品临床研究批件》。
制备工艺研究：以聚乙二醇为分散介质制成滴丸，经中试放大试验表明，各项工艺参数重现性较好，制备工艺稳定。
质量标准研究：采用紫外分光光度法测定制剂中的药理活性成分-环维黄杨星D的含量，并制定了含量均匀度指标，经多批产品测定结果表明，质量标准能有效控制产品的质量。
药效学研究：黄杨宁滴丸主要药效学试验结果表明，黄杨宁制剂能延长异丙肾上腺素缩短小鼠耐氧存活时间；对垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血有拮抗作用；对实验性大鼠急性心肌梗死有保护作用，使大剂量异丙肾上腺素致大鼠急性心肌缺血的血流动力学和心功能改善；此外，还有一定的抗心律失常作用，能降低氯仿引起的小鼠的心室纤维颤动发生率；缩短氯化钡诱发大鼠室性心律失常的持续时间，但对心律失常的发生率无明显影响。黄杨宁滴丸剂量组之间呈现一定的量效关系；在滴丸与片剂等数剂量间无明显的统计学差异性。
毒理研究：急性毒性试验，测量LD50为357.3mg/kg，与文献报道的386.6mg/kg接近。按成人体重60kg最大日用量6mg计算，其LD50为临床用量的3573倍。大鼠长期毒性试验结果表明，连续灌胃给予黄杨宁滴丸16周，高、中、低剂量组分别为30mg/kg.d-1、15mg/kg.d-1和5mg/kg.d-1黄杨宁。结果发现，给药期和恢复期对大鼠的生长发育、血常规、肾功能、血脂、血糖、心电图以及主要脏器系数均无显著影响；动物无死亡。其损伤靶器官为肝脏，高剂量组见ALT和AST升高，高、中剂量组组织学检查有病理学改变，但系可逆性，停药后逐渐恢复。安全剂量为5mg/kg.d-1，相当于临床给药量的50-150倍（按临床日用量2-6mg计算）。提示临床使用中应注意肝脏毒性及肝功能检查。
4、神威耄塞通软胶囊项目获河北省科学技术厅支持
据新华社报道，河北省科学技术厅2005年科技招标项目中标公告于日前公布，神威药业耄塞通软胶囊成功中标，并入选河北省科学技术厅科技计划项目，将得到河北省科技厅专项资金支持。
据了解，河北省共有50多个高科技项目参加此次投标，经过投标、揭标、专家初步筛选、项目答辩、专家评定等程序，神威药业投标的重点高新技术产品开发项目--耄塞通软胶囊在众多项目中脱颖而出。神威耄塞通软胶囊成功中标充分体现了该新药研究项目较高的科研水平和产品良好的市场前景。
神威耄塞通软胶囊源于临床经验方，是针对中老年性便秘研制的国家级纯中药制剂，集补益、润肠、通便于一体，补通并进，补而不滞腻，通而不伤正。配伍科学、剂型先进、服用方便，标本兼治，是临床上治疗中老年便秘不可多得的良药。
一、政策药事
1、两则特殊药品的管理规定
为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定，国家食品药品监督管理局和国家邮政局共同制定了《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》。该办法自2005年11月1日起施行。该管理办法中明确了麻醉药品和精神药品的定义、改办法适用范围、指定收寄的邮政营业机构应具备的条件、办理邮寄证明时需要提供的证明资料、领取邮寄品的具体要求等内容。
《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过。2005年8月26日，国务院总理温家宝签署第445号中华人民共和国国务院令，予以公布。该条例自2005年11月1日起施行。该条例共分总则；生产、经营管理；购买管理；运输管理；进口、出口管理；监督检查；法律责任；附则八个章节。同时附有《易制毒化学品的分类和品种目录》。（来源：国家食品药品监督管理局网站）
2、SFDA发布违法药品广告汇总双灵固本散等虚假宣传被惩
人民网北京11月3日讯日前，国家食品药品监督管理局发布了《违法药品广告公告汇总（2005年第4期）》，公布了各省（区、市）食品药品监督管理局撤消药品广告批准文号并一年内不受理该品种的广告审批申请的药品企业和药品名单。杨凌东科麦迪森制药有限公司生产的乙肝舒康胶囊、西安绿谷制药有限公司生产的双灵固本散、陕西健民制药有限公司生产的肾炎舒颗粒、北京京铁华龙药业有限责任公司生产的根痛平颗粒、武汉同济现代医药有限公司生产的百显克牌百癣夏塔热片等企业和产品都因为擅自篡改审批内容并虚假宣传而被撤销广告批准文号并移送同级工商部门。
本期《违法药品广告公告汇总》中，违法发布广告次数在5次以上的有178家药品生产企业的224个品种。其中，违法发布广告情节严重的有：哈药集团制药六厂生产的护彤牌小儿氨酚黄那敏颗粒、甘肃武威制药有限责任公司生产的宫瘤宁片、西藏聂拉木藏药厂生产的十五味龙胆花丸（广告中标示名称：圌除根）、天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的舒筋定痛片、江西瑞金三九药业有限公司生产的风湿骨痛药酒。
3、两则药品不良反应报告：
抗抑郁药帕罗西汀可能致新生儿缺陷：美国食品和药物管理局（FDA）日前发出警告说，一项最新研究显示，抗抑郁药帕罗西汀（Paxil）和婴儿的出生缺陷之间具有某种关系。据美联社9月27日报道，美国食品和药物管理局和帕罗西汀的生产厂商、英国医药品巨头葛兰素史克公司表示，一项回顾性研究发现，与服用其它抗抑郁药物的女性相比，妊娠头3个月服用过帕罗西汀的妇女，生产的有出生缺陷的婴儿数有所增加。对此，葛兰素史克公司说，他们将把这项研究成果添加到帕罗西汀的警告单中去。
可能导致肝功能衰竭多动症药品匹莫林美国下架：日前，美国食品和药物管理局（FDA）决定，撤销多动症药物“匹莫林”的上市许可，指出该药可导致肝功能衰竭和死亡，而此前这种药品曾用于治疗儿童多动症。据悉，这一决定将禁止美国所有药厂生产匹莫林类药物。FDA在一份声明中指出，该局已收到了13起匹莫林导致服药者肝功能衰竭，被迫做移植手术甚至死亡的报告，其肝功能衰竭的风险已超过了对人体健康的益处。目前，匹莫林在我国被列入二类精神药品目录。今年4月，国家药品不良反应监测中心发布的第3期《药物警戒快讯》上即登载了匹莫林的上述不良反应信息。
4、化学工业“十一五”重点重点开发的6项技术
“十一五”乃至今后一段时间，我国化学工业需重点攻克以下6项重大共性、关键技术：
1.新催化技术：“十一五”将重点发展炼油催化技术、精细化工催化技术、合成氨工业催化技术、碳-化工催化技术、高分子聚合物催化技术、纳米催化技术、生物催化技术、光催化技术及催化新材料等。
2.新分离技术：“十一五”的重点是开发石油炼制、石油化工、大宗有机化工产品生产过程的精馏技术；酯化、酯交换、皂化、胺化、水解、异构化、烃化、卤化、乙酰化和硝化等过程的催化精馏技术；工业气体净化分离、化工废水处理的膜分离技术；热敏性化工产品分离的分子蒸馏技术；精细化工生产过程的超重力技术；无机盐、化肥、纯碱生产的高效结晶技术等。
3.生物化工技术：“十一五”生物催化技术的发展重点是研究生物反应器、高效生物分离技术与设备、生物反应与分离耦联技术，扩大生物催化剂的来源，扩大酶源等。重点开发的产品有：生物能源、生物材料、有机酸、氨基酸、功能食品添加剂等。
4.自动控制与信息技术：“十一五”发展的重点是大型化工、石化企业的ERP技术，将化肥、石化和氯碱等生产过程的自动化科技成果进行推广应用；开发完善、提高各种优化技术。具体内容为：计算机控制、故障诊断、仿真技术；计算机分子设计技术；计算机人工智能技术；发展化工行业的电子商务，开展国内外电子商务网络活动等。
5.纳米技术：“十一五”重点开发纳米粉体规模生产的关键技术，纳米催化技术，纳米材料在涂料中的应用技术，纳米材料在橡胶、塑料、化学纤维等高分子材料改性中的应用技术，纳米材料在能源、环境、资源和水处理领域的应用技术。
6.清洁生产技术与节能技术：“十一五”优先发展大宗化工产品及精细化学品清洁生产技术，高浓度难降解有机废水处理术，固体废弃物的资源化技术，工业尾气的净化回收技术；在节能方面重点开发和推广高效燃烧技术、高效蒸发和喷雾干燥技术、蒸汽冷凝水回收技术、热管技术、热泵技术等。（来源：化学工业部）
二、行业信息
1、GMP认证加速外资进军中国药业
“跨国药企研发中心纷纷落户中国，与中国GMP(药品生产质量管理规范)认证的推动很有关。”中国国际医药交流中心主任赵亚军日前表示。
第十届中国国际医药展览会暨技术交流会(下称“医药展览会”)日前在上海举办。参展的400多家企业中，国际企业高达60%以上。世界500强企业的西门子、安捷伦、罗克韦尔等，纷纷展示自己的医药自动化等高新产品。
医药展览会在推进GMP认证过程中起到了很大的作用。有统计数据表明，中国医药行业有90%的进口设备是在该展会上选择或者购置的。
赵亚军提醒企业注意GMP认证后开工不足的现象，认为要加大加快自主研发，“国内药企虽然设备齐全了，但是可生产的产品太少，毕竟我国目前具备产品开发实力的工厂还是太少。”
展览会上有专家认为，随着我国履行对世贸组织的承诺，世界制药巨头会更大规模进入中国，推动中国医药工业由产业投资竞争向研发竞争转变。明年1月1日前，所有医药生产企业必须全部通过GMP认证。这将进一步推动药企整合，真正实现集约化、规模化，推动中国医药工业结构性转变。
国内OTC企业首次集中亮相，是展会的新主题。国家药监局新任局长邵明立以及华东数城市的药监局局长共同参观展会。东盛集团董事陶朝晖说：“政府搭台为OTC企业亮相，表明了国家推进药品分类管理的决心和力度。”(来源：第一财经日报)
2、传统中药首次接受西方药物临床验证
10月25日，美国信纳克医药研究公司与中国贵州同济堂制药股份有限公司在北京签署了一项根据美国食品药品监督管理局（FDA）的要求对“百年老店”——贵州同济堂的一种治疗骨质疏松的中药进行国际认证的合同。根据合同，美国信纳克将为中国贵州同济堂生产的知名药品——仙灵骨葆按照FDA的要求进行药效评估。贵州同济堂制药股份有限公司董事长王晓春和美国信纳克医药研究公司代表互换合作协议文本。（来源：市场报2005-10-31）
3、中医药知识产权战略研究启动
健康报讯日前，国家知识产权战略问题研究——中医药知识产权保护与利用研究专题启动会在京举行。
据介绍，中医药作为一种传统知识，一直被认为是任何人都可以无偿使用的“共同遗产”，随着中医药被不断地开发利用，发生了形形色色的不当占有，这其中潜藏着可能损害中医药持续发展以及国家安全和利益的严重隐患。现有的知识产权法律和相关的中医药规范已不能从整体上满足对中医药传统知识保护的需要，由中国中医研究院等15个单位进行的此项研究，将为中医药知识产权保护与利用带来新的理念与方法，对保护我国自主知识产权创新资源以及国家利益提供战略措施。
4、第15届世界药理大会将在中国召开
健康报讯世界药理学界规模最大、学术水平最高的会议明年7月将在北京召开，这是我国第一次主办世界药理学大会，也是发展中国家第一次主办这一会议。10月31日在北京召开了新闻发布会。
世界药理学大会每四年召开一次，被称为“药理学界的奥林匹克”。届时，将有世界各国从事基础和临床药理学科研与教学以及基础医学、临床医学、生物学等相关领域的专家学者和制药界有关人士2000多人参加，国内也有千余人参加。中国药理学会将主办这一大会。
6、北京将打造中国最大的中药现代化研发基地
据新京报讯北京市昌平区政府有关负责人日前宣布，吉林修正药业集团将投资3.5亿元，利用北京的人才和信息优势，联合国内外知名企业，共同打造国内最大的中药现代化研发基地。
目前，修正药业集团一期投资1.1亿元，主要用于改造刚刚兼并的北京欣洛维制药有限公司。据介绍，修正药业拥有国家级研发中心，下辖新药研发中心和沈阳、上海研发分部，拥有30多位国内外著名医药专家以及一批科研人员，从事高科技含量的新药、新剂型的研制开发，并开展与国内外企业、高等院校的合作与交流。现已开发出国家级两个一类、四个二类、四个三类、三个四类新药。
三、资本市场
1、DSM与华药建立合资公司
第一财经日报讯荷兰帝斯曼(DSM)参股华北制药集团有限责任公司后，又有新举措。
近日，DSM与华药集团以及下属华北制药(600812.SH)正式签订协议，在以维生素C等为主的营养产品领域和抗感染药领域建立两家合资企业。DSM对于两个公司的总投资额达到1.64亿美元，同时分别掌控了两个公司49%的股权。
据了解，合资公司将建在河北石家庄，而且除投资1.64亿美元外，DSM还将对合资企业进行技术和管理力量的投入。两家企业预计初始销售额将达到每年2.75亿美元。
2、西藏药业欲联姻益佰制药
西藏药业（600211）近日发布公告，公司于10月24日接到公司控股股东西藏华西药业集团有限公司通报称，华西药业集团已于当天与益佰制药（600594）达成《战略合作框架协议》。
根据战略合作框架协议，华西药业集团拟出让其所持有的西藏药业的部分或全部股权的方式，以引入战略合作者。让在药业企业的生产、管理、销售上有先进理念和核心优势的合作者进入西藏药业，把西藏药业的潜在优势充分发挥，把主业做大做强，实现藏医药的国际化和现代化，铸造民族品牌。华西药业集团目前持有公司6992万股股份，占公司总股份的57.03％。
在华西药业集团看来，益佰制药是以药品生产、销售见长的专业化公司，市场营销方面有完备网络和成熟模式，市场优势明显。同时，益佰制药也有与公司加强合作、迅速扩大自己的优势和规模、提高公司盈利能力和抗风险能力的愿望。
3、美华医药并万维获批成医药流通领域的首家外资
从去年年底同北京万维医药有限公司签下全资收购协议、到10月14日最终获得商务部批准，美国美华医药公司已经正式成为中国政府开放医药流通领域后，首家独资进入中国医药销售渠道的外资公司。
10月26日，美华医药总裁助理王晓光告诉记者，获得商务部批准后，目前新公司正在进行工商、税务等手续的变更。据悉，美华医药此次收购北京万维全部股权的金额为100万美元。收购后，美华医药又增加了100多万美元资本金，并获得了100万美元贷款。王晓光表示，新公司运营后，仍将保持原北京万维的管理队伍。在业务模式上，除保持原有的物流配送业务外，还将引入全新的服务理念。（来源：新京报）
四、产品 技术 专利信息
1、国家新药盐酸关附甲素注射液面市
中国医药报广东讯（记者黄每裕报道）记者在10月12日深圳高交会期间召开的一个新闻发布会上获悉，用于治疗心律失常的盐酸关附甲素注射液（商品名：达芬齐芯注射液）近日已获得新药证书及生产批准文号（在第36期信息周报中已有详细报道），正式投产上市。该药是由深圳大佛药业有限公司、中国药科大学、中科院上海药物研究所、吉林马应龙制药有限公司共同研制的。这是我国自主研发成功的创新化学药。
据了解，这一从传统中药提纯有生物活性化学单体，研制而成一种新型化学药物的创新技术，已获得国家专利局颁发的发明专利。
2、美伦公司推出速感宁+喉疾灵+止涕湿巾套装
天津美伦速感宁+喉疾灵已成为家喻户晓（特别是天津本地）治疗流感的首选用药，经过中华医学会天津分会专家组论证：速感宁与喉疾灵药物组方合理，联合应用治疗感冒可以显著提高疗效。
近期该公司又推出了速感宁+喉疾灵+止涕湿巾套装，每套售价20元。
3、芝罘岛牌海参胶囊
烟台芝罘岛海洋生物科技有限公司开发生产的海参肽营养素胶囊是以产自芝罘岛海域的3～5年龄鲜刺海参为原料，采用国际先进的现代肽生物工程技术精制而成，是新一代高级滋补营养品。它不仅完整的保留了刺海参的所有营养成分、活性物质及微量元素，而且具有食用方便卫生、100%吸收的特点，彻底改变了人们海参进补的传统习惯。
芝罘岛海参肽营养素所采用的技术已申报国家发明专利（申请号：02135424.3），海参肽营养素被第三届全国食品博览会评为金奖，并被国家标准化管理委员会授予无公害农产品标志使用权，公司又被山东省科学技术厅认证为“高新技术企业”。
芝罘岛牌海参胶囊已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品的批文，企业通过了国家GMP标准。日前，在北京举行的芝罘岛牌海参胶囊产品论证会上，与会的营养食品专家对其给予了充分肯定。（来源：中国医药信息网2005-10-27）
4、小柴胡汤不同药群配伍与药效相关性的研究
本项目属于国家重点方剂学学科自选项目。研究单位：北京中医药大学
研究结果表明小柴胡汤有显著的解热、抗炎、保肝作用，为中医一方多用提供了现代药效学基础；研究发现小柴胡汤不同药群配伍显示出一定程度上的药理作用差异，为“方剂功效与其药味配伍相关”的理论提供证据；相同的药群及其配伍因不同作用模型显示不同的药理作用为“方证相应”提供了一定的理论依据；研究证实柴胡-黄芩和全方对于多模型均能显示最优的药理作用为理解该方配伍的合理性和柴胡-黄芩作为和解少阳的核心药对提供了科学依据；研究发现不同药效条件下存在着不同的优化配方，为古方资源的多向开发利用提供了中药新药研发新思路。（来源：教育部科技发展中心）
