1、国家食品药品监督管理局对《药品广告审查办法》征求意见

日前国家食品药品监督管理局在其网站发布公告，《药品广告审查办法》的修订和起草工作已经由的修订和起草工作已经由国家食品药品监督管理局药品市场监督司基本完成，现征求意见稿已在国家食品药品监督管理局网站公布，公开征求各有关方面的意见和建议。如有意见或建议，请于2006年12月15日前反馈至国家食品药品监督管理局政策法规司法规处，并请最好提供电子版本。

2、11部门联合制定《违法广告公告制度》

由对违法广告进行公告的部门、违法广告公告的内容等8部分组成的《违法广告公告制度》，最近由国家工商总局、中宣部、公安部、监察部、国务院纠风办、信息产业部、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同制定完成并向社会公布。

《违法广告公告制度》对部门联合公告、广告监督管理机关公告和广告审查机关公告作了明确界定。即部门联合公告，由国家工商总局、公安部、监察部、国务院纠风办、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、信息产业部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门联合发布，或由国家工商总局会同有关部门向社会发布。广告监督管理机关公告，由国家工商总局向社会发布。广告审查机关公告，由广告审查机关向社会发布。该《制度》规定，对违法广告的公告内容应包括典型虚假违法广告案例曝光、违法广告提示、违法广告案例点评、涉嫌严重违法广告监测公告等。对违法广告公告的刊播渠道、媒体刊播违法广告公告相关信息的要求，以及广播电视行政部门、新闻出版行政部门对相应媒体执行《违法广告公告制度》的监督检查等方面，也都一一作出了明确的要求。

另据国家食品药品监督管理局网站报道，近日，国家食品药品监督管理局发出《关于印发2006年第3期违法药品广告公告汇总的通知》。在本期公告汇总期间，全国食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计11351次。为了严厉打击违法发布药品广告行为，国家食品药品监督管理局对各省（区、市）食品药品监督管理部门发布的《违法药品广告公告》中情节严重的药品广告予以汇总。

3、国家食品药品监督管理局将开展专项行动督查

据中国医药报讯 12月中上旬，国家食品药品监管局将对各地整顿和规范药品市场秩序专项行动开展情况进行督查。

为督促检查各地落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》和国家食品药品监管局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的情况，了解专项行动中遇到的困难和问题，总结专项行动工作中好的经验做法，国家食品药品监管局将组成督查组，采取听取汇报、组织座谈、现场检查和抽查等形式，对部分省市开展督查。此次督查工作的主要内容包括：各地整顿和规范药品市场秩序实施方案的制定情况，各地整规领导机构的组建情况，国务院办公厅和国家食品药品监管局方案中明确要求开展整治的重点环节、重点领域和重点工作的进展情况、采取的措施和取得的成效等。

国家食品药品监管局要求，各省市食品药品监管部门要认真做好整顿和规范药品市场秩序专项行动的阶段性检查和总结工作，并于12月10日前报国家食品药品监管局专项行动整规办公室。

4、李时珍医药集团有限公司因违规而被收回《药品GMP证书》

在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查，该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求。国家食品药品监督管理局已责成湖北省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》（鄂E0018）。（来源：国家食品药品监督管理局网站2006.12.7）

5、美国药典委员会在华建立分支机构

据中国医药报讯 日前，美国药典委员会(以下简称USP)董事会已经批准在华建立一个分支机构，这将成为USP在海外设置的第二个具备实验室功能的分支机构。此前，USP已于2006年2月在印度成立分公司。

USP 中国分支机构的实验设施位于上海浦东张江高科技园区，占地面积约1000平方米。该实验设施不仅可以提供协同测试、技术支持，而且包括客户服务以及培训。该实验设施计划将于2007年2月正式运行。USP中国分支机构将帮助USP与中国药品生产企业、中国药典委员会和相关成员建立合作关系，以保证药品质量。

6、国家食品药品监督管理局进一步加强非处方药说明书和标签管理

为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，2006年11月30日，国家食品药品监督管理局发出《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》。

《通知》指出，为进一步规范非处方药说明书和标签，国家食品药品监督管理局正组织对1999 年以来公布的非处方药说明书范本进行规范，并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定，参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家食品药品监督管理局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注〔2006〕100号）的要求，向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。

按《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药品种，应使用非处方药标签和说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种，须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。

按《药品注册管理办法》直接注册为非处方药的药品，与国家局遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量相一致的，药品生产企业应参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签。与国家局遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量不一致的，药品生产企业参照国家局注册时核准的非处方药说明书内容，规范本企业生产的非处方药说明书和标签。

非处方药标签应按照《药品说明书和标签管理规定》的要求印制，并按照《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安〔1999〕399号）的规定印制非处方药专有标识。非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签，不得以任何形式扩大非处方药适应症（功能主治）范围。非处方药在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围。（来源：国家食品药品监督管理局网站2006.12.05）

二、行业信息

1、近40家品牌药品企业在京发布《北京宣言》承诺药品质量

日前，中国医药报、健康时报、老百姓大药房等联合主办的“中国药品品牌大行动”启动仪式在北京举行，近40家品牌药品企业郑重发表了《北京宣言》，共同承诺从根本上关注药品质量，从材料源头到生产工艺，从配送到最终到达消费者手中，全面掌握药品的质量，以德务商、诚信经营，向消费者提供最安全、可靠的药品。承诺建立药品不良反应跟踪与追回机制，给消费者提供安全可靠的品牌药品。表明医药产销双方积极谋求今后战略合作，维护消费者的利益与中国药品品牌之路的一大决心。

2、药厂牵头，与下游携手-“全程平价联盟”惊现广州

中国医药报讯 一直以来鲜有制药企业愿碰的“平价”话题终于破冰。11月29日，广州白云山光华制药股份有限公司率先打破沉默，与国内的100家大型医药商业企业和连锁药店签订“全程平价联盟”，从源头掀起平价风暴。湖北九州通医药有限公司等医药批发流通巨头赫然在列，老百姓大药房、深圳海王星辰健康药房等也出现在签约现场。

据悉，“全程平价联盟”是指“光华”以最低的价格供应给医药商业公司，医药商业公司再以供货价销售给零售药店，零售药店再以同样的价格销售给消费者。由于医药商业公司和零售药店都是平进平出，相关的营运成本将由“光华”承担。

自从2003年平价药店在全国遍地开花以来，零售药价被迅速拉低，不少药店也因此陷入利润危机。而在上游，制药企业从一开始就回避这个话题。联盟的出现，标志着一直在零售终端的“平价”战火开始向上游生产企业蔓延。

3、两中药“百年老号”入选“国家遗产”

今年年中，并称南北两大中药“百年老号”的北京同仁堂和浙江胡庆余堂双双入选首批国家非物质文化遗产名录。

始建于1669年的同仁堂，从最初北京前门外一个中药铺起家。300多年来随着中国社会历史的变迁起起伏伏－它曾经为清朝宫廷供药，新中国成立后被收归国有，上世纪90年代成为上市公司。

拥有130多年历史的胡庆余堂始创于清代同治年间，由“红顶商人”胡雪岩斥巨资开设，与北京同仁堂齐名，有“江南药王”之誉。

胡庆余堂以宋代皇家药典《太平惠民和济药局方》为基础，收集各种古方、验方和秘方，并结合临床实践经验，造出丸、散、膏、丹、胶、露、油、药酒方400多种，至今仍继承祖传验方和传统制药技术，保留了大批的传统名牌产品。

4、品牌中药 未来前景广阔

品牌中药产品随着行业集中度的继续提高而维持较高的增长，盈利能力会不断增强。很多品牌中药产品既是现代的也是国际的，未来前景广阔。

消费递增
随着我国经济的发展，未来公共医疗费用的开支会大幅度提升：一方面，我国公共医疗费用的开支占GDP的比重仍然较低；另一方面，未来人口的老龄化趋势会进一步推动公共医疗的增长。因为随着老年人口的不断增加，对用药的需求也将会大幅增加。

OTC助推
在处方药降价大背景下，OTC类中成药将成为品牌中药公司的避风港，这会给中药类公司的增长提供保证。同时，为降低医保开支，政府也鼓励患者通过购买OTC药物来进行“自我药疗”。

2005年，中国OTC药物市场达到42亿美元，位居世界第五位，增速达到11%，成为全球市场中增长最快的地区。国外OTC药品基本上以化学药为主，而中国OTC药品中，中成药比例达到78%。这与我国医疗传统有关，很多中药都经历较长的实践应用，其安全性和有效性得到检验。目前，非处方药品种总数达 4488种，包括中成药品种3511种、化学药品977种，约占我国上市药品总量的25%，基本能够满足消费者自我药疗的需要。(来源：证券日报)

5、河南宛西制药入驻北京总部基地

中国医药报讯 12月1日，河南省宛西制药入驻北京中关村科技园区丰台总部基地。这家以弘扬祖国医药文化，继承医圣张仲景精神，生产制造现代中药而名闻海内外的企业，将因首都优势得到更大发展。

河南省宛西制药在北京总部基地挂出了“张仲景经方药科技开发有限公司”、“仲景之光文化传播有限公司”、“张仲景大药房有限公司”三块金字招牌。按董事长孙耀志的说法，主要是为了充分利用首都的资源、信息、环境和人才优势，大力开展经方药物的开发应用、文化艺术产品的创作等活动，为早日实现企业“做行业先锋，树世纪品牌，创百年企业”的战略目标。

6、老百姓大药房与修正药业集团签定战略合作协议

11月25日，修正药业集团与老百姓大药房在长沙签定了战略合作协议。根据协议，双方就今后的产品推广、终端维护、政府资源、资金与技术方面的合作达成了一致意见。

双方表示：强强联手是双方被对方的平台和资源所吸引，具有十分广泛的合作基础；老百姓大药房作为全国药品零售连锁第一品牌企业，在全国14 个省拥有90多家大卖场，修正药业集团作为药品制造业的一流品牌企业，有500多个批文，300多个已经生产的品种，双方在大销量大影响力的强势品种以及目前销量较小弱势品种上可以采取两端合作；双方社会公共关系资源尤其是政府资源可以共享；双方在资金上开展合作；双方在技术上开展合作与共享。

7、抗癌基因药物产业化基地落户杭州

科技日报讯（记者宦建新）国家863计划项目-国家级一类新药“抗癌基因药物凋亡素”项目成果产业化基地11月1日落户杭州江干区。当天，杭州市江干区委、区政府与爱大制药、上海恰尔生物技术有限公司举行了签约仪式。

1997 年，爱大制药投资的上海恰尔生物技术有限公司在细菌内毒素刺激的中国人外周血单个核细胞CDNA文库中，获得一种新型肿瘤细胞坏死因子相关的凋亡诱导配体的基因，将其命名为凋亡素2配体，并拥有自主知识产权。注射用重组人凋亡素2配体是由基因工程技术构建的工程菌表达的凋亡素2配体蛋白，经纯化、冻干而制成的冻干粉剂，申报了国家一类新药，2005年5月进入临床研究，目前一期临床顺利完成。

根据爱大制药、上海恰尔生物技术有限公司与江干区签署的产业化协议，将在杭州市江干区高新技术园区按GMP要求建立现代化的重组人凋亡素2配体的产业基地。基地建成后，将达到年产500万瓶重组人凋亡素2配体的生产规模。

三、资本市场

1、近期深圳中小板又添两家医药上市公司

据深圳证券交易所公开信息，新疆天康畜牧生物技术股份有限公司首次公开发行股票招股，本次拟发行1,800万股，另外，浙江海翔药业股份有限公司刊登首次公开发行股票招股书，拟首发2,700万股A股，发行方式均采用网下向询价对象配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式。

2、新药研发失败 辉瑞制药市值一日挫213亿

因突然宣布中止其头号试验药物的开发，全球最大制药商辉瑞（Pfizer）的股价本周一重挫近11%，市值一日间缩水213亿美元。辉瑞的股价在纽约证券交易所最低跌至23.52美元，最终下跌2.96美元，收于24.90美元，跌幅为10.6%。当日，辉瑞宣布，中止了其胆固醇药Torce-trapib的研发程序，因为在产品后期试验中，在对1.5万名病人进行的临床试验中，死亡率有所上升。该药物的设计疗效是提高人体内的高密度脂蛋白（HDL）这种‘好胆固醇’的水平。而就在上周，辉瑞高层还宣称，该药品可能位列约三十年来最重要的药品之列。

3、三九医药投资2.66亿建新生产基地

三九医药（000999）近日发布公告，公司决定利用募集资金2.54亿元及其他自有资金，打造全新的集研发、生产及物流配送一体的产业基地。

该项投资早在2002 年9月就已由股东大会审议通过。公告解释说，募集资金之所以“姗姗来迟”，是由于受到大股东债务危机的影响。业内人士分析认为，三九医药的公告显示，公司已经开始走出大股东债务危机的阴影，步入自身良性发展的轨道。公司表示，公司目前现金流状况良好，资金充裕，且大股东债务重组已取得重要成果，可以保证新生产基地的资金投入。新生产基地投产后，将形成公司新的经济增长点。

4、致君制药投资2.3亿建世界先进粉针生产线

经过20 个月紧张施工，深圳市重大建设项目“深圳致君制药有限公司医药研发制造基地”前天宣布竣工，标志着总投资近2.3亿元的世界最先进的医药粉针生产线正式在深圳建成，也从而使深圳市拥有了全球七条每分钟生产400瓶粉针生产线中的其中三条，使致君制药的生产能力提高到每年生产2亿支粉针和5亿片粒固体制剂以及3000万瓶口服液。该生产线将在明年1月投入使用。

据悉，致君制药医药研发制造基地总占地面积4.5万平方米，分两期进行建设，一期总投资2.28亿元，引进美国、日本、意大利、德国等世界一流生产和检验设备，其中粉针生产线是从意大利引进。（来源：羊城晚报）

四、产品 技术 专利信息

1、江苏中医药研究院优化五味子水提工艺

据中国医药报报道，在日前于天津召开的“第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议”上，据江苏省中医药研究院的研究人员介绍，他们以五味子醇甲为指标，采用正交试验法优选出合理的五味子水提工艺，即用10倍量的水提取3次，每次两小时。

五味子为常用中药，为木兰科植物五味子的干燥成熟果实，习称“北五味子”。以五味子甲素为代表的木脂素类成分是其主要的活性成分。《中国药典》2005年版中以五味子醇甲作为五味子指标成分的含量测定项目。

研究表明，五味子水提的最佳工艺为用10倍量的水煎煮3次，每次两小时。另外，五味子醇甲提取效率与其是否粉碎有很大关系。其果实被粉碎后有利于五味子醇甲的溶出。采用优选工艺提取未破碎的果实，其五味子醇甲得率仅为0.75毫克/克生药，只有同条件下破碎果实提取率的20%左右。因此，研究人员建议，提取前应将五味子果实破碎，一般粉碎成粗粉即可。

2、六种植入剂系列新药获准进入临床 标志着我植入剂缓释化疗技术取得重大进展

据科技日报报道，11月25日在合肥工业大学举行的中国首届植入剂区域性缓释化疗学术交流会上了解到：目前在我国已有植入用缓释氟尿嘧啶、植入用缓释顺铂、植入用缓释甲氨蝶呤、植入用缓释丝裂霉素、植入用缓释阿霉素、植入用缓释依托泊苷等6种新药获得国家批准进入临床。这标志着主要用于恶性肿瘤等疾病的植入剂缓释治疗技术取得重大进展。

据专家介绍，植入剂新药是直接在细胞外组织液中释药的创新制剂，其植入肿瘤及易复发转移部位后，在人体局部组织液中缓慢释放，组织液中的药物浓度高、作用时间长，一次给药在局部形成的治疗强度相当于静脉化疗的几十至几百倍，且基本上无毒副作用。

3、中药痛风定片正式上市

由北京市燕京医药公司总代理长春海外制药集团生产的痛风定片近日在北京上市。

目前治疗痛风的西药品种不多，且有一定的副作用。痛风定片就是在传统中医药理论指导下并经过临床验证有效的方剂。临床试验证明，痛风定片具有抗炎、镇痛、利尿及活血化瘀的作用，对关节红肿热痛确有疗效，能明显降低血尿酸水平，在临床中未发现明显的不良发应。该方剂曾被中华医学会列入重点推广工程。痛风定片是我国治疗痛风病的首批中药新药，它的上市将为痛风患者提供一种新的治疗方法。

4、复方消渴清糖降脂制剂已获得国家发明专利

由中华医学会会员、天津主任医师任连智发明的复方消渴清糖降脂制剂已获国家发明专利。该制剂是利用药品里的多酶中草药为基础用药，其功能主要是利用多酶链团的特性酶、修饰酶、葛根酶和无色杆菌蛋白酶、分解酶，快速分解血液中的毒糖及基化生物，扫荡因糖尿病糖毒带来的滋心物质及代谢障碍；再利用活性酶，即胃酶、脂肪酶、溶解酶、分解酶、蛋白酶、谷丙酶、天冬酰胺酶、健脑酶等综合酶链团，成立超药物靶体，促进肌细胞组织对血液中葡萄的摄取同时给受伤的胰腺疗伤，在脏腑之间提供一个良好的工作环境使康复后的胰腺释放大量的β细胞，促进葡萄糖转化为肝糖源。在短时间内利用本技术有效治疗2型糖尿病。（来源：中国医药123网）

5、中藏茶五行系列深受海内外青睐

据中国医药信息网讯由上海内经生物研究所研发、天地人和生物制品有限公司生产的中藏茶五行系列功能性绿色饮品，以纯中药采用细胞生物学原理，综合吸收粉末粉体学工程技术，克服中药汤剂分子量大不稳定、吸收弱的特点，利用粉体学，在植物中药采用大分子透皮吸收的致电孔理论与技术应用，完整地把植物中药细胞，包括各种元素，稳定生物细胞离体，体现了中药“四气五味”的特色，提高了中药药物疗效，且药物容量又小，即形成了当前研究“活细胞提取”内容的完整体系，经过30 万级无菌车间生产，确保每一盒产品保健功能的卓越发挥。根据祖国中医药理论和华佗《中藏经》启发与指导，所长韩玉森教授经过20多年临床验证各种验方研究，以及科技人员以中药的“一念为本”、“一念不生”、“一念不乱”、“一心一念”、“明心见性”的中药法界为指导，以“最原始的享受”企业文化为基础，成功地创造了以“纯中药代茶”的绿色功能性饮品，解决了当代人生活节律快，相信中药汤剂而又怕麻烦的问题。中藏茶五行系列组方系天然植物，安全有效，获国际GIA绿色标志。

1、中国将以老字号为样本制定中药国际标准

在日前举行的全国高科技健康产业工作委员会中医药专业委员会投资20亿元支持陕西榆林西部开发的签约仪式上，中医药专业委员会主任刘届祗透露，美国食品与药物管理局(FDA)已与中医药专业委员会签订协议，有意将美国在亚洲的检测中心设在中国，与中国共同研发高科技中医药，并认可中国制定的中医药国际标准。

刘届祗表示，目前中医药专业委员会已经获得美、韩、德、日等国外商投资480多亿元，共同研究开发高科技含量的中医药和探索中医药应用于白种人、黑种人等不同人种时的适当剂量。更重要的是，目前被“侵占”的中国绝技单方，也将通过以中国老字号为样本制定的中医药国际标准，而被中国重新“夺”回。(来源：新华网)

2、十种中药的生产批准文号效力被中止

据国家食品药品监督管理局消息，根据《中药品种保护条例》及国务院办公厅《关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》的有关规定，中止《国家中药保护品种公告》涉及的未按规定申请同品种保护的10个药品生产批准文号的效力。

国家食品药品监督管理局要求各地部门，即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力，并监督其停止生产。凡已被中止药品批准文号效力的品种，该品种生产企业不得继续生产该品种。对已经生产的合格药品，准许其在产品有效期内继续销售使用。

附：中止药品生产批准文号效力的同品种名单：
重庆创新生物工程有限公司生产的补中益气颗粒
福建金象中药制药有限公司生产的蛤蚧补肾胶囊
湖南德康制药有限公司生产的健脾益肾冲剂
四川中方制药有限公司生产的健脾益肾冲剂
兰州太宝制药厂生产的健脾益肾颗粒
广州敬修堂(药业)股份有限公司生产的毛冬青胶囊
上海和黄药业有限公司生产的伤科七味片
湖南汉森制药有限公司生产的消痔栓
通化天马药业股份有限公司生产的消痔栓
湖北三威药业有限公司生产的通经宁糖浆

3、首部全国性医药行业自律公约颁布

日前，在上海召开的“中国医药商业自律与发展高层论坛”上，中国医药商业协会连锁药店分会颁布了《中国药品零售行业行规行约》。这是我国医药行业第一部全国性自律公约。

进入2006年以来，随着药品质量问题的频繁发生，商业贿赂事件的不断曝光，我国医药行业遭遇了前所未有的信任危机。为维护和重树医药商业诚信经营的良好形象，在中国医药商业协会领导下，中国医药商业协会连锁药店分会召集18家副会长单位组成了行规行约监督委员会，在借鉴20多个行业自律公约和行规行约的基础上，起草了《中国药品零售行业行规行约》。随后，该行规行约征求了多位药事和民事法律专家的意见，得到了广大医药企业的一致支持。

《中国药品零售行业行规行约》共4章30条，内容包括行业经营行为和行业道德行为2个方面。行业经营行为主要是公平竞争、诚实守信、遵守市场规则和市场秩序，反对不正当竞争。行业道德行为涉及对消费者负责，建立先进企业文化，提倡企业间的学习合作，共同提高行业水平等。

据悉，该《行规行约》得到了与会的卫生部、国家发改委、商务部、国家食品药品监督管理局四部委领导的肯定，认为中国医药商业协会在推进医药行业建立诚信体系、规范企业经营行为、倡导企业承担社会责任，实现医药行业自律方面做出了开创性工作，对整个医药行业的健康发展将产生深远影响。

4、七个卫生标准专业委员会成立

11月23日，卫生部在京召开新建卫生标准专业委员会成立大会。

据了解，卫生部日前组建医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、卫生信息和病媒生物控制5个卫生标准专业委员会，并将地方病寄生虫病标准委员会调整为地方病标准专业委员会和寄生虫病标准专业委员会。至此，卫生部已成立了20个专业卫生标准委员会。截至到2006年10月底，现行有效的卫生标准达1181 项。2003年至今，卫生部共组织制定、发布了569项卫生标准，目前还有近百余项卫生标准已进入报批阶段。

5、新药非临床安全性评价明年强制执行GLP

日前国家食品药品监管局发布“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”。

为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）、《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证（通知的附件公布了目前通过认证的共22家机构）。

为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价研究，其药品注册申请资料可予以受理。

二、行业信息

1、天津滨海新区将建成国内最大的生物医药产业基地

据新华社讯 天津市市长戴相龙在日前举行的“中国泰达生物论坛”上表示，天津将用5年～10年时间，把设在滨海新区的“国家生物医药国际创新园”建成国内最大、世界知名的生物医药创新和产业基地。

这个生物医药国际创新园是滨海新区高新技术产业园区的重要组成部分，由天津市与科技部共建，主要包括研发区、企业孵化区和生产贸易区。其中，研发区将组建一个高水平的国际生物医药研究院，使之成为生物技术和医药产业创新研发基地。企业孵化区将建立完整配套的公共孵化平台和企业孵化设施，为生物技术和医药领域研究和生产提供保障服务。生产贸易区将建立现代化的生产中心、贸易中心和物流中心，形成新型的医药产业链，打造中国的药港。

2、“中医药与人类健康”高峰论坛探寻传统医药与健康奥秘

11月19日，由“健康与发展”中山论坛组委会主办、完美公司承办的“中医药与人类健康”高峰论坛在完美公司隆重举行，包括中科院院士在内的著名中医药专家等各级领导嘉宾出席了论坛，其间完美公司还和中国中医科学院达成了一系列战略合作协议。

“中医药与人类健康”高峰论坛作为首届“健康与发展”中山论坛的主题论坛之一，得到了组委会的高度重视和大力支持，中国中医科学院的中医药专家应邀参加此次高峰论坛作主题演讲，并与企业开展互动合作，成为首届“健康与发展”中山论坛的一大亮点。

中国中医科学院是目前中国学科齐全、设备先进、科研力量雄厚的中医药研究机构，在中医药基础理论研究和重大疾病防治及中药新药开发研究等方面均取得显著成就。论坛上，全国政协委员、中科院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授在主题论坛上作了《中医药与健康》主题演讲，中国中医科学院中药研究所所长、世界卫生组织传统医学(中药)合作中心主任、国家973项目首席科学家黄璐琦研究员，北京中医药大学高学敏教授，中国中西医结合学会养生学及康复医学委员会主任、中国药膳研究会会长周文泉教授，分别作了主题演讲，专家们的精彩演讲获得了与会专家、学者的热烈欢迎。

3、首届中国药学会科学技术奖颁发

据中国医药报广东讯 11月11日，首届中国药学会科学技术奖颁奖典礼在广州举行。周海钧院士、张礼和院士、桑国卫院士、陈凯先院士等为8位获奖代表颁奖。

北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室林文翰教授等人开展的“海洋动植物中代谢产物结构多样性及其生物活性研究”荣获一等奖；中国医学科学院阜外心血管病医院等的“新药临床评价研究技术平台的建立和应用”、解放军总医院的“抗菌药物耐药新机制及其对策系列研究”荣获二等奖；复旦大学药学院的“鼻腔给药及其脑内递药特性研究”、中国中医科学院中药研究所等的“含马兜铃酸中药(关木通、广防己及龙胆泻肝丸)安全性研究”、沈阳药科大学的“脂质体新型给药载体系统研究”和“硫酸沙丁胺醇渗透泵片的研制”、南方医科大学南方医院的“声学造影的基础与临床系列研究”五项成果荣获三等奖。

据中国药学会有关负责人介绍，中国药学会科学技术奖属社会力量设奖，奖励周期为每年一次，包括基础研究奖和应用研究奖，奖励范围是药学基础、应用基础研究中的新观点、新学说、新理论等成果；药学应用、开发研究中的新方法、新方案、新技术、新产品、新材料等成果。该奖对于充分调动广大医药科学技术工作者的积极性和创造性，促进药学科学技术的繁荣与发展、普及与提高，促进药学人才的成长，促进药学科学技术与经济结合等具有重要意义。

4、国产新制剂市场：四类剂型研制发展方向值得期待

中国医药报讯 在国内市场，随着国内医药行业的发展，市场已经不再单纯为新化合物所吸引，新的制剂产品越来越受到了研发和生产企业的关注。据华诺通（北京）医药科技有限公司王立峰介绍，全世界新释药系统在未来5年中将以平均每年20%以上的速率增长。预测至2010年销售额可达1290亿美元。

华诺通（北京）医药科技有限公司对2004年国外批准上市的药物新制剂的统计表明，以下几类是目前新释药发展的趋势：一是口腔速崩片，如氯氮平口腔速崩片、盐酸坦洛新口腔速崩片等，这是一个亮点，十分值得关注；二是缓控释制剂仍是一些企业发展的重点，特别是复方的缓控释制剂如盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱24小时控释片，超长效的控释技术不断问世，如三月1次的双羟萘酸曲普瑞林长效注射剂、四月1次的醋酸亮丙瑞林注射剂、六月1次的醋酸亮丙瑞林储库型控释注射剂等；三是复方制剂成为一个发展的方向，如依泽替米贝/辛伐他汀片、阿巴卡韦/拉米夫定片等；四是新的给药途径也受到关注，如利多卡因离子渗透透皮释药系统、利多卡因超声皮肤渗透给药装置、微球栓塞剂、硫酸吗啡储库型长效注射剂、组胺瑞林长效植入剂、5%咪喹莫特乳膏、异丙托溴铵氢氟烷气雾剂、曲安缩松鼻用氢氟烷气雾剂、依碳酸氯替泼诺/妥布霉素滴眼液、硝酸甘油软膏、阴道润滑剂、磷酸克林霉素阴道乳膏等。

5、近期来自医药上市公司的重要信息

东盛科技股份有限公司（600771）：因东盛集团和东盛药业占用巨额资金事件的曝光，日前上海证券交易所对公司和董事长郭家学、董事王崇信、张斌、关平、李相贤、都兴开、李生、戴登元、王建侠；董事、董事会秘书田红；监事李红军、隆万程、王定珠；高级管理人员李忠信、刘棣、杨红飞予以公开谴责，并公开认定郭家学、王崇信和刘棣不适合担任上市公司董、监事和高级管理人员。

在有关方面公布的最新清欠名单中，东盛欠款数额排在沪市清欠“黑名单”的第一位。其资金总额占沪市非经营性资金占用总额的16.17%。

另据上海证券报报道：天津中新药业集团股份有限公司（600329）于近期以通讯方式召开2006年第十一、十二次董事会及2006年第五次监事会，会议审议通过如下决议：一、解聘姚培春公司总经理职务；二、聘任刘文伟为公司总经理；三、通过调整公司董事会成员的议案。

6、哈药集团中药二厂发起“振兴中医药”倡议

日前，针对网上进行取消中医签名活动，卫生部和国家中医药管理局表示坚决反对。近日，哈药集团中药二厂以“中医，中药，我为你骄傲”为主题，率先在全国发起振兴中医药的倡议。

在中医药面临质疑的时候，哈药中药二厂向社会发出“传承中医、振兴中药是我辈不可推卸的责任”的呼吁，得到广泛支持。最近，哈药中药二厂还参与发起了“中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理“的行业倡议。（据中国中医药报、中国经营报报道）

7、广药集团七大创新药项目预计年增产值近20亿元

据中国医药报广东讯 日前，广药集团向媒体透露，该集团多年来致力于推进以市场需求为导向，以科技创新为驱动力的创新体系建设，并取得可喜硕果。

据介绍，今年广药集团提出了“科技创新年”，坚持自主创新不放松，努力提高医药产业的科技含量和质量水平。经过一年来的产学研能力合作，一批体现自主创新能力、拥有知识产权的“重量级”科技成果已经获得重大突破，使该集团实现了“从仿制药到创新药，从自主研制到合作开发，从一般成果到重大成果”的三大转变。广药集团已经取得的技术硕果，包括该集团历经十年攻关的“九五”国家重点科技攻关具有自主知识产权的项目-昆仙胶囊，广东省和广州市重大科技攻关项目具有自主知识产权的高端疫苗产品“狂犬病疫苗”，国家“863”科技攻关项目、具自主知识产权的国内外创新药物 “治疗型双质粒HBV DNA疫苗”，白云山制药股份有限公司的“BYS-01，BYS-02”两个自主创新一类新药，国家实验用Beagle犬种子中心、广州市重大科技攻关项目超临界CO2新工艺提取青蒿素技术，入选中医药国际科技合作首批项目的“板蓝根颗粒”等项目。预计这些项目产业化后，每年将为广药集团增加产值近20亿元。

据悉，该集团还在着手部署一批原创性、战略性、基础性，且对广州医药未来发展起着举足轻重作用的科技项目和工程，其中不乏国家“863”项目、国家“十五”重点科技攻关项目和国家自然科学基金重点项目。

三、资本市场

1、浙江网盛科技首次公开发行股票获审核通过

据深圳证券交易所公开信息，浙江网盛科技股份有限公司首次公开发行不超过1500万股人民币普通股（A股）的申请已获中国证券监督管理委员会核准，将在中小板上市。

根据有关规定，为了便于投资者了解发行人的基本情况、发展前景和本次发行的相关安排，发行人和保荐人（主承销商）申银万国证券股份有限公司于12月1日就本次发行举行网上路演。

网盛科技是目前国内最大的垂直专业网站开发运营商，拥有并经营中国化工网、全球化工网、中国纺织网、医药网等行业类专业网站，在其服务的化工、纺织、医药等行业享有较高的市场声誉。

2、投资２亿元的“慧利源”生物制药研发基地在赤峰奠基

据《第一财经日报》报道，投资２亿元的“慧利源”生物制药研发生产基地日前在内蒙古自治区赤峰市红山高新技术产业开发区内奠基。

“慧利源”生物制药研发生产基地是赤峰制药集团与上海迪赛诺医药发展有限公司共同合作的一个项目。项目总投资2亿元，规划占地面积100亩。这个项目旨在建设一个技术水平较高的生物制药科研开发中心，建设一个高附加值的制剂生产基地和合成及半合成药物生产基地。

3、荷兰帝斯曼千万美元江阴建厂

荷兰帝斯曼集团（DSM）于近日宣布在江阴建立单六聚酰胺（PA6）生产工厂，该新工厂投资达数千万美元，而新工厂投产后，DSM将成为我国唯一涉足整个PA6材料生产环节（包括原材料、聚合体以及共混产品）的企业。

新工厂将于2008年第二季度正式投产，而该工厂将使DSM在中国的年销售收入增加2亿美元。（来源：第一财经日报）

四、产品 技术 专利信息

1、上海研制出世界首个治疗胃癌中药

据香港大公报报道，上海在自主知识产权抗癌新药的研发领域取得重大突破，世界上首个专门用于胃癌等消化系统肿瘤的治疗性中药-枫苓合剂在上海“药谷”张江成功问世，并获国内及美国、日本、新加坡、欧洲等多项发明专利。

枫苓合剂主要针对胃、肠、肝、食道和胰腺等消化系统肿瘤的临床治疗，通过在上海、广州、江苏、浙江、河南等地开展的长达7年的近千例大样本临床试验，结果显示总有效率高达93.2%，安全性高于同比化疗组4.66倍，其有效剂量仅为有毒剂量的二百五十分之一，而且价格是化疗药物的四分之一，无论是抑瘤率还是安全性均远优于同比化疗组，从而为中药抗肿瘤展现了广阔空间。

2、国内第一个治丙肝新中药投放临床

科技日报讯（2006-11-27）近日从中国中医科学院获悉，由该院著名老专家于灵惠教授研制的新药“丙肝康颗粒”不久前获药监局批准投放临床使用。据介绍，该新药多年来经数千例临床验证，对丙肝病毒具有较强的抑制作用，对治疗早期肝硬化也有明显效果。

据介绍，于灵惠教授通过几十年的临床实践，以“中医治肝三原则”中“治肝必治胆”的治疗理论为基础，发扬中医药抗毒软肝的优势，研制成功国内首个抗丙肝病毒的新中药丙肝康颗粒。

3、拜耳晚期肿瘤治疗药物多吉美上市

拜耳医药保健11月29日宣布，拜耳口服抗癌药多吉美已获国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌。

肾细胞癌是肾癌中最常见的一种，已有13年未出现过新疗法，多吉美的面世是该病治疗的一项重大进展。美国临床肿瘤学2005年年会上发表的研究结果显示，使用多吉美的晚期肾癌患者总体生存时间有显著延长。与传统化疗药物不同，多吉美对正常细胞影响很小。专家认为，这类药物未来将成为最有前景的治疗方法之一。

4、新药特罗凯近期进入中国

据科技日报报道，由罗氏制药生产的、全球唯一一个被证实能够显著延长肺癌患者生存期的创新二线靶向治疗药物-特罗凯明年初即将在中国上市，揭开了治疗非小细胞肺癌的里程碑，将为中国的肺癌患者带来新希望。

作为靶向药物特罗凯不伤害正常细胞，只针对性地杀死肿瘤细胞。由于特罗凯副作用较小，但能起到化疗同样的效果。同时，特罗凯只需每天口服一次，不必到医院接受注射及化疗，可为患者节省巨额开销，恢复正常生活，改善生活质量。

5、两面针又推三款新品上市　继续做足“中药”文章

据化妆品报讯 全国中草药牙膏标准讨论会11月初刚刚闭幕，柳州两面针就有了市场新动作。11月中旬，两面针股份有限公司正式推出该公司新研发的三款产品上市，继续做足“中药”文章。三款新品分别名为“护龈健齿牙膏”、“防蛀护龈牙膏”和“清热护龈牙膏”。

据了解，针对即将上市的三款中药牙膏新品，两面针博士后工作站的科研人员将其膏体和口感都进行了升级，产品品质将会得到提升。

1、卫生部：将继续推动药品集中招标采购

卫生部新闻发言人毛群安日前在该部举行的例行新闻发布会上表示，最近各界对药品集中招标采购的问题反应很多，卫生部就此进行了调查和论证后认为，该制度的设计是比较先进的，将继续推进。他同时表示，在医药购销领域发生的不正当交易行为和商业贿赂行为，严重影响了社会主义市场经济的公平竞争和正常的医疗秩序，腐蚀了极少数医务人员，对全行业的形象产生了非常大的负面影响。严肃查处这些案件，惩处极少数违法人员，是为了维护医院和卫生行业形象。

至于企业反映的药品招标采购环节过多问题，有关部门也正在做进一步的研究。(来源：中国医药报)

2、药品大降价即将结束药价将进入微调时代

中国经济时报讯 从11月20日起，华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药将受到“最高零售价格”的制约，国家发改委日前公布了第2次肿瘤药调价的通知。这也是国家发改委的第20次药品价格调整。

自《医保目录》修订后，随着收入的药品数量由原来的约1500 种扩大至2400种左右，发改委的药品定价任务也日趋繁重，发改委为此成立了药品定价评审中心。“目前的价格调整主要是想把‘医保目录’药品的价格给理顺一遍，以后将每两年对药价进行微调。”国家发改委药品定价政策顾问、中国化学制药工业协会高级工程师俞观文告诉中国经济时报记者。

目前，药品定价评审中心正在抓紧研究修改的药品政府定价原则，要建立以合理成本为基础的价格核定办法，进一步降低不合理的药品价格。国家发改委价格司有关负责人表示：“发改委将进一步完善药品的定价机制，将分期分批调整药价，使不合理的虚高药价得到进一步降低。”

3、国家药品不良反应监测中心发布第11期药品不良反应信息通报

近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。

通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。

通报介绍了阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点、典型病例、临床不合理用药的情况，提醒临床医生要合理、规范用药，严格掌握用药，特别是静脉用药指征，同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。

通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。

国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。

4、药监部门查处“前列泰胶囊”等假药

日前，浙江省食品药品监督管理局、陕西省食品药品监督管理局等药品监督管理部门就发现的市场上流通的部分假药品种发出通知，有关事项如下：

（1）浙江维康药业有限公司是该省合法药品生产企业，企业原址“浙江省景宁县城复兴西路1号”。2003年6月，搬迁至浙江省丽水经济开发区水阁工业区。 “前列泰胶囊”为该企业注册的合法药品。目前市场上出现的，标示企业生产地址为“浙江省景宁县城复兴西路1号”、TM商标为“前必除”的“前列泰胶囊”为假药。

（2）浙江国镜药业有限公司是该省合法药品生产企业，“肿节风注射液”为该企业注册的合法药品，有“抗肿瘤型”、“抗菌消炎型”两种规格和不同的包装，用法为肌肉注射。假冒“肿节风注射液”的主要特征为[用法用量]项擅自增加了“静脉滴注。”

（3）目前市场上发现有假冒陕西欧珂药业有限公司生产的“天茸双子颗粒”、“龟鹿滋肾丸”和西安高科陕西金方药业生产的“射干病毒注射液”。

（4）山西省食品药品监督管理局在对日常监督检查中发现的可疑药品的核查中，以及其他省市食品药品监督管理部门对标示该省药品生产企业生产的药品核实中共发现24种假药。

（5）天津市局静海分局在日常监督检查中发现可疑药品“九味参茸胶囊”，标示生产单位：吉林省柳河三株中药有限责任公司，批准文号：国药准字 B20020856。经与柳河县食品药品监督管理局核查后确认，吉林省柳河三株中药有限责任公司没有“九味参茸胶囊”的批准文号，也从未生产过该品种，市场上出现的标示为吉林省柳河三株中药有限责任公司生产的“九味参茸胶囊”属盗用该公司“九味健肾胶囊”的批准文号的假冒产品。（来源：天津食品药品监督管理局网站）

二、行业信息

1、制药巨头签订大单 全球疫苗市场垄断加剧

北京商报讯 近日，从诺华公司得到消息，诺华和葛兰素史克以及赛诺菲安万特公司已经与美国签订了近2亿美元的禽流感疫苗订单。其中，赛诺菲安万特占得1.18亿美元订单，诺华得到4100万美元订单，其余由葛兰素史克获得。

据介绍，一旦有大规模禽流感爆发，可以阻止病毒传播的疫苗将成为这场灾难的惟一“救星”，但由于目前各大企业产量有限，疫苗很可能出现供不应求的情况，所以现在很多国家都把禽流感疫苗作为突发卫生事件的战略储备。甚至有的国家愿意替企业出资在本国建立疫苗生产厂，目的就是为了一旦禽流感爆发，可以得到充分的药品保障。

有专家就表示，疫苗是医药产业中最热门的产品之一。自1980 年以来的20多年时间里，全球疫苗市场增长了10多倍，而同期药品销售额仅增长了5倍。据统计，2001年全球疫苗销售额为54亿美元，2002年为75 亿美元，年增长幅度约为40%。预计2006年全球疫苗市场的“容量”为100亿美元，其中增长最快的是流感疫苗。

2、专家预计07年行业前景

中国医药报讯 近日，由美国药典委员会和中国药品生物制品检定所主办的中美药品分析技术与检测方法研讨会在南京召开。400多名中美药品分析检测和质量控制专家与会，研讨中美两国在药品质量认证体系、药品分析技术检测和质量控制上的进展和合作，以增强对药品质量安全重要性的了解。
近几年来，随着我国制药事业蓬勃发展，我国药品药检与分析技术在国际上的影响越来越大，进一步加快与世界先进药品质量控制体系的接轨也成为一项重要工作。中美药品分析技术与检测方法研讨会彰显了这一发展趋势，促进了中美两国药品分析与质量控制技术的共同发展，对于保障人民群众用药安全有效具有积极意义。

3、植物提取物将成成都医药出口主力军

日前从成都市商务局获悉，2006年1～9月该市医药出口额为6145万美元，同比增长14.81%；西药及原料药出口额为2582万美元，同比下降5.41%；植物提取物出口额为2442万美元，同比增长46.75%；中药材出口额为948万美元，同比增长25.97%。其产品主要出口亚洲、欧盟和美国等。成都医药出口与去年同期相比，植物提取物成为出口额较大而增长速度较快的药品。植物提取物出口的高速增长，有望成为出口主力军。(来源：中国医药信息网2006.11.23)

4、四川都江堰川芎成地理标志产品

国家质检总局日前发出公告，批准川芎为国家地理标志产品，对其实施保护。
川芎地理标志产品保护范围为都江堰市现辖行政区域，生产者可向都江堰市质监局提出使用“地理标志产品专用标志”的申请，由国家质检总局公告批准。

5、被怀疑受到了金属成分污染 百利高召回1100万瓶“泰诺”

新民晚报讯，美国食品药品管理局(FDA)日前说，美国著名制药厂商百利高公司宣布召回该公司生产的大约1100万瓶止痛药物“泰诺”(化学品名醋氨酚)，原因是这些药物被怀疑受到了金属成分污染。

据FDA说，百利高公司是在发现其药品生产设备出现提前老化现象，随即对公司产品进行质量突检时发现上述问题的。该公司对大约7000万个“泰诺”胶囊进行了金属探测检查，结果其中的200个胶囊被发现含有金属成分。

据FDA说，百利高公司此次的召回行动属于“二级”，召回行动不会影响“泰诺”的销售，也不会导致“醋氨酚”类药物的短缺。

6、百时美施贵宝公司展开国内最大规模乙肝药物上市后临床研究

日前，百时美施贵宝公司对媒体公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的三年临床试验数据及该药与阿德福韦24周疗效比较数据。博路定的出色临床数据体现了“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。

与此同时，百时美施贵宝公司执行总监表示，他们将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供用药安全的承诺。该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院、4400名病人，总投资达到5亿人民币。

三、资本市场

1、西北首个大型医药采购联盟成立

11月9日，海星同瑞药业联合省内40家年销售规模1000万元以上的县级经销商组成的西北地区首个大型医药采购联盟在西安成立。该联盟打破西北地区长期以来的医药市场格局，形成新的价格体系，让老百姓用得起药、用得起好药。在该联盟成立大会后的商务谈判中，医药供、销方完成签约10余个项目，签约金额总计达2亿多元。

2、广药推进改制 白云山与百特组建合资公司

据《第一财经日报》报道，白云山下属子公司侨光制药与百特（中国）投资有限公司于近日正式签订合资框架协议，将在肠外营养制剂业务领域合资组建“广州百特侨光医疗用品有限公司”，生产和销售肠外营养产品。根据《框架协议》的约定，双方将于2007年上半年在广州成立各持有50％股权的合资公司。双方对此合资公司的投资总额将达到6500万-7000万美元之间。此次合资尚需提交政府有关部门批准。这是广药集团在继成立白云山和黄药业、王老吉同兴药业之后，引入外来资本参与改制重组的第三个子公司。

3、销售业绩下降 辉瑞计划160亿美元并购预算

辉瑞(Phizer) 公司今年开销很大，先后拿出5.13亿美元收购RinatNeurosciences公司，14亿美元收购Vicuron制药公司，2.62亿美元收购 Idun制药公司。但这只是辉瑞并购预算的一小部分，据称，公司计划拿出160亿美元进行收购。这表明，面对激烈的市场竞争，并购仍将是制药行业的热门话题。

整体而言，辉瑞公司的业绩在下降。未来，收购新企业及其产品可能是公司发展的方向之一。（来源：中国医药报）

4、同仁堂将在成都建生产基地及配送中心

据成都晚报报道，北京同仁堂集团公司将投资1.8亿元在成都市新都区建设中药保健品、中药饮片生产基地及配送中心。据悉，该基地建成后将成为北京同仁堂集团在西部的唯一生产基地和配送中心。

四、产品 技术 专利信息

1、广州赴德国推介生物制药-黄曲霉素解毒酶

广州日报讯 日前，广州市政府在德国杜塞尔多夫举办了生物制药及机械化工产业推介会。

广州市副市长陈明德在推介会上作了详细的情况介绍，与会者对广州兴趣浓厚，特别是广州带来的国家863项目-黄曲霉素解毒酶，成为这场会议的亮点，也是中国生物制药技术首次走向欧洲。

2、我国首个转基因动物生产的药物有望5年内上市

日前在上海第九期院士讲坛上，中国工程院院士、上海医学遗传研究所所长曾溢滔教授在回答《科学时报》记者提问时预测，我国目前已有乳铁蛋白、白蛋白、凝血因子等进入临床试验阶段，首个转基因动物生产的药物有望在5年内上市。

据介绍，转基因动物就是指通过实验方法，人工地把外源基因导入动物的受精卵，使外源基因与动物本身的基因组整合在一起，因而外源基因能随细胞的分裂而增殖，并能稳定地遗传给下一代。在此基础上，人们只要将事先提取到的药用蛋白注射到牛、羊等身上，当它们的下一代出生，人们便可以从其体内提取更多的药用蛋白。简单地说，就像在动物的体内批量生产药物一样。

3、哈药双黄连粉针垄断国内同品种市场

据中国医药商业协会最近公布的国内重点城市样本医院双黄连注射剂用药情况统计结果显示，通过招标后供应样本医院的厂商有5家，其中哈药集团中药二厂的冻干粉针剂和哈药集团三精艾富西药业的双黄连滴注液占据了样本医院同品种市场的99%，在国内双黄连粉针市场形成“垄断”格局。

在国内16个城市样本医院中，双黄连注射剂主要由哈药集团中药二厂、哈药集团三精艾富西药业的产品占主导，尤其是在北京、上海、广州三大市场中已形成了被哈药集团垄断的格局，其他企业的产品也仅在杭州、成都、重庆和哈尔滨有少量销售。

4、科伦集团创新产品直立式软袋输液获批投放市场

据中国包装网报道，四川科伦实业集团最新研制的具有我国自主知识产权的新一代输液产品“直立式软袋输液”，日前经国家药监局检验正式批准投放市场，在四川省广安回乡创业园区实现了批量生产。其产品所包含的创新技术已获18项专利，属世界首创。

直立式软袋输液与目前国内外普遍使用的玻瓶和塑瓶输液比较，具有自动排液、安全环保、直立摆放、操作方便等创新特点，被称之为静脉输液的第三次革命。它综合了PP塑瓶输液和非PVC软袋输液的优点，使用独特的密封盖，易拉环式开启，无须加排气针，药液不与空气接触，保证药品质量纯净无损。临床使用的实用性、安全性、经济性、环保性得到医药界普遍认同。

5、石柱推出黄连花茶

据新华网重庆频道报道：近日，石柱土家族自治县中药材公司在县城玉音广场举办了黄连花茶品饮展销会。这标志着经过近两年时间研究生产的黄连花茶正式推向市场。

黄连的药效众所周知，而黄连花一直未被利用。作为我国最大黄连GAP种植基地的石柱，从去年开始，与西南大学药用资源化学专家携手，通过近两年的努力，成功地将黄连花开发成保健茶。该县的黄连花茶为目前国际国内市场上惟一的黄连类保健饮料。

石柱黄连产量占全国黄连总产量的60%以上，每年可产鲜黄连花150万公斤，黄连花茶的成功开发，每年可使连农增加收入700万元以上。

该县中药材公司有关人士介绍，目前，该县已就此申报了国家技术发明专利并得到国家专利总局立项。

1、“十一五”中医药科技确定五大重点

在11月9日召开的全国中医药科技工作会议上，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖提出，增强中医药科技创新能力，必须正确处理好创新与继承、创新与保持发挥优势、创新与尊重中医学自身规律三个关系。会议提出“十一五”中医药科技工作的五大重点。

• 坚持正确的科研方向，重点组织开展中医基础理论研究，加强重大疾病的防治研究，形成中医或中西医结合治疗或疾病控制的方案及指南。组织开展中医经验传承与挖掘，特别是名老中医临床经验、学术思想传承研究，挖掘整理民间医药。组织中医药诊疗评价技术与标准的研究制定，开展中药基础理论和新药创制研究。有效保护和合理利用中药资源，组织开展中医药知识产权保护研究。
• 加强中医药科技成果转化和适宜技术推广，建立一批中医药科技成果推广示范基地，实施“中医临床诊疗技术整理与研究”项目，“十一五”期间至少向农村和社区推广100项适宜技术。加强中医药科普工作，建设一批中医药传统文化教育基地。
• 加强中医药科技支撑体系建设，建设一批中医药重点研究室，加强中医药实验室的科学化、规范化管理，建立和完善中医药科技信息服务网络和共享平台。培育科技中介机构，扶持一批临床研究和中药工程技术研究中心，实施国家级中医临床研究基地建设项目。
• 加强中医药的国际科技合作，联合开展中医药临床疗效评价、作用机理、有效防治方法和新药研究，以及为国际科学界接受和认可、适合中医药特点的标准和方法研究。
• 统一认识，加强领导，强化管理，紧紧围绕中医药科技工作的目标和重点，部署工作，安排科技资源。(来源：健康报)

2、国家发改委制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格

近日，国家发展和改革委员会发布了《关于制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知》（发改价格[2006]2337号），自2006年11月20日起执行。

具体品种、规格和价格可查阅国家发改委网站www.ndrc.gov.cn。发改委要求，各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，要及时报告，并采取措施降低相关药品的实际零售价格。优质优价品种和只有一家企业生产的品种，其中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，发改委将参照其较低的中标价格或实际成交价格，及时调整并公布其最高零售价格。

通知指出，各省、自治区、直辖市价格主管部门应于11月30日以前，制定公布相关药品补充规格品的最高零售价格，并及时报发改委备案。各地价格主管部门要加强宣传解释工作，积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。

3、广州一大型药品广告因为内容涉嫌违法被立案查处

广州日报讯，11月10日，仓后工商所对建设路一涉嫌擅自发布违法药品户外广告的药店进行了立案查处。

经初步调查核实，该大型药品广告是未经相关部门审批而擅自发布的户外广告，且内容涉嫌违法。上述药品还在《中国肝病康复》和《乙肝康复手册》等资料上进行宣传。通过向顾客散发宣传单，宣称该药“治愈率达到65%”、“疗效得到权威认定”，但经食品药品监督管理局的核实，上述内容均为违法宣传。在宣传中，该药品还利用患者及专家名义和形象，并在其宣传报刊使用了“唯一符合中华人民共和国卫生部”、“国家药品监督管理局唯一批准”等字眼突出其“权威性”，企图蒙骗消费者。

根据相关规定，药品广告中不得含有“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示；不得含有治愈率、有效率及获奖的内容；不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

4、我国蒙医药标准有望2007年出台

从近日召开的内蒙古自治区蒙医中医工作会议上获悉，中国蒙医药标准化、现代化进程不断加快，在制定蒙医病症诊断与疗效标准、蒙药制剂规范等多个方面已取得阶段性成果。内蒙古自治区副主席乌兰说，近年来，尽管《蒙医药标准》等一批国家蒙医药标准化、现代化典籍相继出版，但目前还是没有形成一个统一的、最具权威的、被国内甚至于国际认可的标准。为制定标准，内蒙古自治区有关部门从解决蒙医药研究开发的主要矛盾入手，成立了蒙医药标准化建设领导小组，责成内蒙古自治区卫生厅、内蒙古医学院等部门负责蒙医药的标准化研究，预计蒙医药标准将于2007年出台。乌兰说，虽然中国蒙医药标准化进程在不断加快，但所要走的路仍然漫长，今后我们还要进一步建立完善蒙医药标准化体系，解决蒙医药发展的关键及瓶颈问题，促进蒙医药的科学化、规范化和现代化发展。(来源：中国医药信息网2006.11.16)

二、行业信息

1、新形势下我国医药企业如何提高效益

近年来随着经济水平的稳步增长，人们对健康的追求也越来越高，医药行业得到迅猛发展，由于管理水平与监管制度没能随之加强调整，许多日益激化严重的问题慢慢浮出水面，困扰着医药企业的管理和经营。有关专家指出，要改善目前的状况，提高企业赢利水平，不是一朝一夕的事，要学会向产品要效益，向管理要效益。

首先，如何向产品要效益？新药+知识产权＝巨额利润，新药研发一直是国内医药企业的薄弱点。国内为数众多的制药企业却鲜有高科技含量的专利药品，97％以上的化学药品是仿制药，且产品趋同严重，一种仿制药可以有多家企业同时生产，加剧了市场混乱、资金不足和创新性低的恶性循环。其实，在国际市场上，中药的研发与创新才是医药企业强有力的竞争筹码，企业除了加大研发力度，更要加强知识产权保护，但更大程度上要依靠国家能在宏观上提供良好的政策环境和培育良好的市场环境。

其次，医药企业应该通过提高管理水平，信息化水平为企业创造效益。这是企业自身能够解决的问题，应该是今后发展的重点。

加入WTO带来了机遇和挑战，国内五千多家医药企业除了要面对国际大型医药企业的强劲竞争，同时相互之间的竞争同样也是很激烈的；如何在这样复杂的环境中获得竞争优势，提升自身的利润空间，是摆在中国医药企业面前一个非常严峻的问题。未来企业的竞争就是管理的竞争，信息的竞争。因此，建立以信息一体化的医药企业，提高企业信息处理和运用能力将是企业获得竞争优势的根本，是实现利润实破点。（来源：秦脉医药网）

2、中美药品分析技术与检测方法研讨会召开

中国医药报讯 近日，由美国药典委员会和中国药品生物制品检定所主办的中美药品分析技术与检测方法研讨会在南京召开。400多名中美药品分析检测和质量控制专家与会，研讨中美两国在药品质量认证体系、药品分析技术检测和质量控制上的进展和合作，以增强对药品质量安全重要性的了解。

近几年来，随着我国制药事业蓬勃发展，我国药品药检与分析技术在国际上的影响越来越大，进一步加快与世界先进药品质量控制体系的接轨也成为一项重要工作。中美药品分析技术与检测方法研讨会彰显了这一发展趋势，促进了中美两国药品分析与质量控制技术的共同发展，对于保障人民群众用药安全有效具有积极意义。

3、仿制药首次败诉：恒瑞医药被判侵权

经历了将近4年漫长的审判，全球第三大制药企业法国赛诺菲-安万特诉江苏恒瑞制药(600276)抗肿瘤药物“艾素”专利侵权一案，近日，经一审判决认定，江苏恒瑞侵犯了赛诺菲公司原研药品??“泰索帝”的两项发明专利，并判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争，赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用。

目前，恒瑞医药已经向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。据了解，法院判恒瑞败诉的理由是，虽然现场没发现侵权行为，但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。如果法院维持一审判决，恒瑞将不被允许继续生产和销售“艾素”。(来源：21世纪经济报道)

4、中药标准化产业化研讨会12月在羊城召开

《中药材》杂志编辑部特邀有关领导及专家，将于12月2～5日就中药研究及产业化中的新成果、新技术和相关法规进行研讨与通报。会议具体内容：(一)学术交流。1、正本清源，坚持进步，创品牌药材(任德权：国家食品药品监督管理局原副局长，中华中医药学会副会长)；2、中药材GAP基地的建设和发展方向(周荣汉：中药材GAP研究促进会会长，中国药科大学教授、博导)；3、中药标准规范体系的构建与内涵(钱忠直：国家药典委员会中药标准处处长，主任药师、博导)；4、中药质量控制方法的现代研究(林瑞超：中国药品生物制品检定所中药室主任，教授、博导)；5、中药材GAP的技术难题(程惠珍：中国医学科学院药用植物研究所研究员、博导)：6、中国药材产地适宜性数值区划(陈士林：中国医学科学院药用植物研究所所长，教授、博导)：7、中药饮片GMP认证的政策及广东中药饮片生产企业的现状(广东省食品药品监督管理局有关局领导)；8、刍议中药指纹图谱的现状、问题和发展(谢培山：广州市药检所主任药师、博导)：9、中药复方研究中的量效关系探讨(李庆生：云南中医学院院长，教授、博导)：10、中药制药过程中的新工艺和自动化控制技术(葛发欢：中药提取分离过程现代化国家工程研究中心副主任，高级工程师、博导)；11、抗抑郁中药化学成分及其神经药理研究(杨得坡：中山大学药学院副院长，教授、博导)；12、构建新型医院药学工作模式与内容探讨(侯连兵：南方医科大学附属南方医院药剂科主任，教授、博导)。

还将举办新技术、新产品推广展示，以及有关科研、教学、医疗单位与生产企业洽谈科技合作与产品转让。

5、白云山和黄板蓝根颗粒即将打入英国市场

今晚报讯，由我国政府倡议制定的国际科学工作研究计划-国家科技部中医药国际合作项目于日前正式启动。广州白云山和记黄埔中药有限公司板蓝根颗粒及广州中医药大学热带医学研究所青蒿素衍生物两个项目入选了首批目录。

据白云山和黄有关负责人介绍，目前广州白云山和黄中药已聘请了中华医学会会长钟南山院士亲自担纲进行板蓝根抗病毒机理的四期临床研究，同时与广州中英剑桥科技创业园有限公司联手探索进入英国及欧洲市场的新途径，并最终实现将“白云山”品牌成功打入国际市场的目标。

据了解，“中医药国际科技合作计划”的实施主要是立足于发挥传统中医药的原创优势，引导国际传统医药标准规范的制订，增强我国中医药在全球传统医药中的主导地位，促进中医药进入国际医药保健品主流市场。

6、诺华预测2010年中国将成为其前10大区域市场

瑞士诺华公司CEO Daniel Vasella日前在接受采访时表示，在过去的5年中，诺华公司在中国的销售一直以每年20%以上的速度在增长，但是今年的增长率预计将下降到10%左右。Daniel Vasella将其归因于国内医院准入模式的变化以及政府打击腐败的行动。

不过他补充道，“中国市场的销售将在数月内恢复增长，明年增长率有望达到两位数。目前来讲，中国还不是诺华公司前10大区域市场，但到2010年，它将是。”

三、资本市场

1、雅培37亿美元收购Kos

雅培(Abbott)公司日前宣布已与Kos制药公司达成最后协议，将以每股78美元的价格收购后者，交易总额为37亿美元。

雅培公司CEO Miles White认为此次收购“扩张了其在降脂药市场的地位，而且将会获得Kos制药公司几个已经上市和处于最后研发阶段的产品”。

2、重庆江津将投资1亿元打造西部一流中药材基地

近日从江津市获悉，该市将在3年内投资1亿元，新增中药材种植面积4.5万亩，建设西部一流的中药材产业化基地。江津市是有名的“川枳壳”药材生产地，有种植中药材的传统。目前，该市已种植金银花、枳壳、栀子等3万余亩，其中金银花已成为该市第三大农业特色产业，每年可为农民带来1000余万元的收入。为扩大中药材的生产，该市政府大力引导，引进重庆全发药业集团与重庆渝欣牧业公司，拟投资1亿元实施中药材产业化项目，在柏林等镇新发展金银花2万亩，在贾嗣等镇新发展枳壳、栀子、佛手等中药材2.5万亩，并且全部按GAP要求进行生产，力争用3年左右的时间，建成西部一流的中药材产业化基地。届时，该市中药材种植面积将达7万余亩。(来源：中国医药信息网2006.11.15)

3、基因技术公司9.19亿收购Tanox公司

11月9日，基因技术公司（Genentech）宣布，同意以9.19亿美元的现金收购其伙伴公司、抗哮喘药omalizumab（Xolair）的生产商Tanox。

根据收购协议，基因技术将以每股20美元的现金完成对Tanox公司的收购。以Tanox公司此前收盘价13.64美元计算，此项收购溢价47%。预期交易将于明年第一季度末完成。

4、华盛公司成为河北投资规模最大的医药包装企业

据中国医药信息网11月13日报道，河北省石家庄华盛医药包装有限公司是一家专业从事医药包装产品生产的企业，经过10年来的奋斗，现已成为一座占地面积达13000平方米，生产车间1800平方米，总投资3000多万元的河北省内投资规模最大、科技含量较高的现代化医药包装生产企业。

四、产品 技术 专利信息

1、现代制药公司新技术带来新利润

现代制药公司（证券代码600420）是国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术的企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品。公司手性药物系列产品产业化技改募资项目拟投入1.98亿元，到2005年末已投入5835万元，累计产生净利润986.63万元，该项目达产后预计可新增利润1.28亿元。（来源：中国证券报）

2、默沙东公司研发万络替代药物试验结果遭质疑

据新华社讯 美国制药巨头默沙东公司11月13日首次公开了镇痛新药Arcoxia的3项临床试验数据，但试验方法遭到美国一些药品监管专家的质疑。默沙东在此前的镇痛药物万络被迫撤市后，试图以新药重新夺回市场，但各方批评声使新药在美上市蒙上阴影。

万络曾是全球最畅销的关节炎镇痛药物，但有研究表明万络会增加服用者患心脏病的危险，默沙东迫于压力于2004年9月在全球范围内停售此药。该公司随后转而研发新药Arcoxia，试图取代万络。

3、阿德福韦酯专利再引纷争 两药企对簿公堂

GSK自1998年提出乙肝药阿德福韦酯专利申请至今未获批，国内10多家药企随后加紧研制并申请专利，11月13日江苏、天津两企业又因此对簿公堂。因阿德福韦酯产品“代丁”涉嫌侵犯“名正”的专利权，江苏正大天晴药业有限公司诉天津药物研究院药业有限公司侵犯专利权一案在南京市中院正式开庭审理。

据了解，江苏正大天晴药业有限公司独家拥有阿德福韦酯晶体（E型，即第Ⅴ型晶体）及其制备工艺发明专利技术，从未授权国内外任何其他药品企业使用其专利，公司生产的阿德福韦酯药品的商品名为“名正”。天津药物研究院药业有限责任公司去年5月全面上市了阿德福韦酯产品“代丁”，江苏正大天晴药业有限公司在进行调查之后了解到，天津药物研究院药业有限责任公司的产品“代丁”使用了阿德福韦酯E晶型，并进行了制造和销售。几经交涉无果后，正大天晴“名正”将“代丁”推上了法庭。

4、新型减肥药有助治疗糖尿病

据新华社电，一种新型减肥药片能帮助II型糖尿病患者控制血糖浓度，降低心脏病发病率。

这种名为阿康普利亚的药物由法国塞诺菲?万安特公司生产。研究者对来自11个国家1047名患者进行了对比实验。

在一年时间里，每天服用5到20毫克这种药物的患者比每天只服用安慰剂的患者腰腹部脂肪更少，胃口更好，也更易控制血糖浓度。这项研究成果已经发表在《柳叶刀》杂志网络版上。

参加研究的比利时列日大学教授安德烈?斯奇恩说，II型糖尿病很难治疗，降低血糖浓度是控制病情的关键。目前市场上一些药物可以有效控制血糖浓度，但会导致患者体重增加。

1、食品药品监管存在三大问题

国家食品药品监督管理局局长邵明立日前表示，我国当前的食品药品监管形势和工作存在市场秩序混乱、监管队伍建设不适应工作发展需要、监管工作亟待加强等问题。

在日前召开的第八期全国县食品药品监督管理局局长培训示范班开学典礼上，邵明立表示，当前，我国食品药品监管形势和工作还存在三个问题：一是目前的市场秩序混乱、企业违法违规的问题十分严重。我国现阶段医药生产力发展水平不高，市场经济发育不完善，监管体制、机制、法制不健全，药品市场秩序混乱的状况没有得到全面、根本治理；二是对监管职责认识不清、工作不到位的问题依然存在。有的监管部门和少数干部对如何履行职责，正确处理监管与发展的辩证关系，正确处理与相对人的关系，认识上不完全一致，思想上不完全统一；三是监管队伍建设不适应工作发展需要。

邵明立强调，要解决好上述问题，就必须从思想上解决好为谁监管，怎么监管这个根本问题，必须切实履行食品药品监管职能，全面加强监管。(来源：中华工商时报)

2、国家食品药品监督管理局印发非处方药说明书规范细则

根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》。国家食品药品监督管理局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号）中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。

3、国家食品药品监督管理局修订注射用盐酸头孢替安、注射用奥美拉唑钠说明书

国家食品药品监督管理局近日发出《关于修订注射用盐酸头孢替安说明书的通知》、《关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知》。

《通知》要求各地相关药品生产企业参照注射用头孢替安、注射用奥美拉唑钠说明书样稿的内容，按照《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签，尤其要注意“核准日期”、“修改日期”、“临床试验”项目的书写。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，要求企业根据实际情况填写，如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。

《通知》要求药品生产企业按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于《通知》下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。同时要求药品生产企业将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

4、国家食品药品监督管理局修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书

根据国家食品药品监督管理局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[2006]474号）有关要求，国家食品药品监督管理局于近日发出通知，公布了鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿。

新公布的鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿详细介绍了这一药品可能导致的严重过敏反应，同时样稿要求标明皮肤黏膜表现、消化系统表现、循环系统表现及意识方面的改变等其他不良反应。

说明书样稿还明确标示：对该药有过敏者禁用，孕妇、儿童禁用；若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用；老年人慎用；心脏病患者慎用；过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用；用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物；使用该药时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。

据悉，鱼腥草注射液主要用于抗感染治疗。今年6月1日，鉴于鱼腥草注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局要求在全国范围内暂停使用。后经专家鉴定，给药途径为肌内注射的注射液获准在完成规范说明书等工作后恢复使用。

二、行业信息

1、国家发改委认定北京、上海、广州、长沙为国家生物产业基地

日前，国家发改委批复认定北京、上海、广州、长沙为国家生物产业基地。

北京国家生物产业基地将重点发展基因工程药物和生物医学工程产品，着力推进现代中药产业，加快推进化学合成创新药物发展，积极发展生物技术研发，加快重要生物技术产品的开发与产业化，促进具有自主知识产权的生物技术产业快速发展，成为我国重要的综合性生物产业研发、生产和出口基地之一。

上海国家生物产业基地将重点发展基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、生物医学工程等领域的新产品，积极推动重大项目的实施，促进大型生物企业集团整合和中小企业发展，逐步形成创新体系完善、产业特色鲜明、布局合理的国家综合性生物产业研发、生产和出口基地。

广州国家生物产业基地将重点发展基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、海洋药物等四大生物医药领域，着力发展生物农业，推进生物服务业（生物技术研发等）发展，努力将广州国家生物产业基地建成我国重要的综合性生物产业研发、生产和出口基地之一。

长沙国家生物产业基地将重点发展优势中成药、中药材规范化种植等现代中药产业，着力推进干细胞技术、基因工程药物等现代生物医药产品发展，大力发展生物农业，努力将长沙国家生物产业基地建成产业特色突出的生物医药研发、生产和出口基地。

2、中国医药生物技术协会生物芯片分会成立

光明日报讯 国际生物芯片领域的第一个行业性组织-中国医药生物技术协会生物芯片分会近日在北京昌平中关村生命科学园成立。生物芯片分会是中国医药生物技术协会的二级分支机构，将在协会的领导和指导下自主开展生物芯片方面的学术交流、专业培训、国家合作、成果推广、信息交流和咨询服务。

生物芯片技术是当今具有战略意义的前沿高新技术。我国的生物芯片产业刚刚起步，面对国外竞争对手强大的技术优势和雄厚的资本实力，业内专家指出：我国生物芯片产业尚未形成统一的技术标准，在产品认证认可方面也存在与国际惯例不接轨的情况，严重影响了生物芯片技术在我国的推广与应用，生物芯片分会的成立将有助于推动我国生物芯片科研、生产与相关单位之间的沟通与合作，促进我国生物芯片技术和产业的健康、快速发展。

3、生物芯片“遭遇”热捧

据统计，2005年全球生物芯片的产值约为23亿美元。其中，美国市场产值约为15.8亿美元，中国市场产值约为4.1亿人民币，其中与健康体检相关的产值约为1.8亿人民币。预计到2010年，全球生物芯片市场产值将达到42亿美金，年平均增长率约为14.1％。目前，我国有关机构正在进行蛋白质芯片研究，以期制作出敏感性、特异性更强且固定有多种大量活性蛋白的新型芯片。在21世纪，这项技术不仅会对疾病的早期诊断和疗效监测产生巨大的推动作用，而且在环境保护、食品卫生、生物工程、工业制药等领域也具有广阔的发展前景。近年来，生物芯片技术已成为国际生物技术领域科研和开发的热点。基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片等发展较早，技术较为成熟的微阵列芯片已大量应用，微流体芯片等技术正逐渐成熟并开始被应用于各领域。由于生物芯片技术有着巨大的商业价值和应用前景，全球几乎所有的跨国制药公司都投入巨资，利用基因芯片开展新药的超高通量筛选和药理遗传学、药理基因组学的研究。国际许多重要的跨国公司看好生物芯片的市场前景，纷纷加大投入。

目前，我国已有500余种生物芯片及相关产品问世，2002年到2005年生物芯片累计销售额近2.5亿元，10余个芯片或相关产品实现产业化生产，北京和上海两个国家工程研究中心成为行业龙头，天津、西安、南京等地近50家生物芯片研发机构和30多家生物芯片企业也蓬勃发展。(来源：中国医药信息网2006.11.08)

4、以创新性药物研发与评价为主题的第三届药品技术审评研讨会召开

中国医药报讯10月20～21日，由国家食品药品监管局药品审评中心主办的第三届药品技术审评研讨会在京召开。此次研讨会的主题为“分析我国药物自主创新的形势与现状，探讨创新性药物研发与评价的策略”。国家食品药品监管局副局长吴浈到会并讲话。

国家食品药品监管局药品注册司有关负责人在研讨会上强调，正确引领我国创新药物研发的方向，推动药物自主创新，必须进一步做好药品注册监管工作，不断完善加强注册监管工作的技术支撑体系建设。

国家食品药品监管局部分直属单位的领导及其他相关单位代表出席了研讨会开幕式，来自国内外从事创新药物研发的专家学者、熟悉创新药品生产的制药企业代表500余人参加了研讨。

5、七成降糖中药和保健品非法添加西药成分

据信息时报报道，日前，央视报道针对“基因疗法”根治糖尿病的谎言，戳穿了所谓“降糖神药”的神话，引来糖尿病患者的广泛关注。据临床调查，市场上有将近70%的标榜纯中药成分的非处方药、保健品非法掺有西药。

一般那些宣称是纯中药的糖尿病药品或保健品中最常添加的降糖西药成分是格列本脲、格列齐特和格列吡嗪。主要是因为这3种药物的作用强度很大，尤其是格列本脲，降糖效果相对其他药都要明显。因此不法药商利用这一特点，大力宣传其产品的疗效效果明显、降糖速度快。

还有一些降糖保健品，虽然没有非法加西药成分，但却大力宣传有功效，而且效果明显，如蜂胶类、苦瓜、南瓜类保健品等。

6、我制药走入仿制困境 行业面临创新拐点

因被指涉嫌仿冒侵权，我国6名在法国参展的3家医药化工贸易企业代表，被法国内政部扣押并移送至当地法庭审理的消息，最近在国内医药界引起震动。据了解，目前，我国生产的化学药品绝大多数是仿制药。迄今为止，获得国际承认的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠等屈指可数的几种。从长远战略考虑，我国必须在新药创新研发中获得一定的国际地位。国家相关主管部门已经制定了我国科技发展的长远规划。

据了解，我国政府确立了68项优先主题、16个重大专题、5大前沿技术。从内容看，无论是近期获得技术突破的68项优先主题，还是超前部署的前沿科技和前沿科学问题，生物技术都排在首位，在提出实施的4个重大科学研究计划中，生物技术甚至占据了半壁江山。可见，在未来我国科学技术发展中，生物技术将具有举足轻重的地位，也是我国医药产业取得突破的主要方向。（来源：中国经济时报）

三、资本市场

1、古井集团投资亿元涉足中药产业

北京商报讯 古井集团旗下古井九方制药有限公司日前宣布，由古井集团和外方合资上亿元的九方制药厂全面启动，其生产的二类新药葛酮通络胶囊正式获得国家食品药品监督管理局审批，并正式上市。

据古井九方制药总经理潘学清透露，该公司正准备上市，而募集到的资金则会用于把中药推向国际市场，但对于融资规模和上市地点则没有透露。

2、诺华公司在华投资一亿美元建研发中心

瑞士诺华公司11月6日宣布，它将先期投资1亿美元，在上海张江高科技园区建立综合性生物医学研发中心。作为诺华在华投资的最大项目，该研发中心将于明年5月投入运营。

3、3M决定将全球医药业务以约21亿美元出售

路透纽约11月9日电 多元化制造业巨擘3M周四表示，已经和贸易买家及投资公司签署三方协议，决定将其全球医药业务以约21亿美元的价格出售。

3M预计此交易将在第四季结束，公司借此可录得一项获利，此外还会发生一些相关重组费用。

4、美国财团4.54亿美元并购埃及大型制药公司

据埃及《金字塔报》11月8日报道，一个由资本国际私人股权投资基金、花旗银行国际风险投资公司和纽约协和国际等３个公司组成的美国财团７日以每股４７埃镑、总价２６亿埃镑（约合4.54亿美元）的价格，购买埃及阿姆制药公司（Amoun　Pharmaceutical　Company）93％的控制股份。

四、产品 技术 专利信息

1、“一酶多用”催生II型糖尿病首选药填补国内空白

日前，华东理工大学鲁华生物高新技术研究所通过“一酶多用”，开发出生物催化剂的多种功能。基于此研制的抗糖尿病药物-米格列醇即将上市，填补了国内生物催化制药的空白。

“一酶多用”，既使现有生物催化剂的作用得到最大程度发挥，又可以避免盲目筛选造成的人力和物力浪费，从而大大降低研发成本和生产成本。据介绍，运用生物催化合成糖尿病药物米格列醇，比起化学合成成本至少可以降低数倍，也比进口的同类药物便宜得多。该成果已在国际生物工程权威杂志《应用微生物学与生物工艺学》(Applied Microbiology and Biotechnology，简称AMB)等优秀期刊上连续发表，得到了同行的普遍好评。（来源：医药经济报）

2、我国创新高纯葡萄糖生产工艺

中国医药报讯 日前，国家海洋局第三海洋研究所在海洋生物科技研发和工艺技术上取得重要的突破，厦门市科技局组织鉴定委员会对其“高纯葡糖胺硫酸盐制备工艺中试”项目进行认定，评价该工艺中的直接降解、渗析膜脱酸的制备工艺和多级膜分离集成规模化技术制备高纯单体为国内外首创。

高纯硫酸氨基葡萄糖不含钾、钠和氯离子，无使用禁忌并且安全可靠，工艺过程无需使用有机溶剂，是一个市场前景较好的硫酸氨基葡萄糖产品。该研究所开拓性使用膜法分离新工艺，解决了生产过程大量硫酸盐副产物产生的问题，产品经厦门市产品质量检验所检测，葡胺硫酸盐含量大于99%。

3、FDA批准先灵葆雅泊沙康唑用于治疗口咽念珠菌病

先灵葆雅公司日前宣布，美国FDA已经批准其抗真菌药泊沙康唑（posaconazole，Noxafil）口服混悬剂用于治疗口咽念珠菌病（OPC），包括伊曲康唑（itraconazole）和（或）氟康唑（fluconazole）的感染。OPC是一种由酵母念珠菌引起的口腔和咽喉部真菌感染。

各项临床研究（包括预防性研究）证明，本品具有广泛的安全性和良好的耐受性。（来源：中国医药数字图书馆网站）

4、朝鲜开发成功活性人参保肝药

据朝鲜中央通讯社报道，朝鲜江界医科大学开发成功的活性人参保肝药具有良好的保肝和治疗效果，受到国内外顾客的欢迎。

据报道，这种活性人参保肝药以人参和10多种高丽药材为原料，对治疗急性和慢性肝炎、肝硬变、脂肪肝、中毒性肝炎、胆囊炎、胰腺炎等有良好的效果。同时，这种保肝药还具有良好的解毒功能，能够治疗酒精中毒、食物中毒等，在喝酒后服用这种保肝药，能够在2小时内完全清除酒精对肝脏的毒性刺激。在服用西药的同时服用这种保肝药，也能起到保肝的作用。

今年6月，这一保肝药获得了朝鲜的国家专利。

1、我国药品生产企业专项检查工作将加大力度

健康报讯，10月27日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第七届北大生物医学论坛上坦承，我国正处于药品风险暴露期，药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状，药监部门将进一步加强监管，国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省，开展对药品生产企业的专项检查。

边振甲表示，我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家，在激烈的市场竞争中，部分企业法律、质量、道德意识淡漠，违规违法生产。对于那些不顾产品质量，造成人民群众身体伤害的厂家，药监部门将予以坚决打击。据了解，自去年5月至今，国家药监局抽查的40多家药企中，90％被收回GMP证书，各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准，旨在提高药品生产的准入门槛。此外，药监部门还将与司法机关联手，加大监管力度，对发生问题的企业，企业负责人可能要承担刑事责任。

2、卫生部 国家中医药管理局要求以抗菌药为重点加强药品使用管理

卫生部、国家中医药管理局近日印发《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》，以加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担。《方案》提出以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点。

《方案》要求，医疗机构药事管理专业组织要进一步健全，合理用药管理职责进一步落实；二级(县级)以上医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善；医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识提高；医疗机构用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。

《方案》要求，二级(县级)以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。各级各类医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。二级(县级)以上医院要制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范。

3、报纸药品广告九成以上违法

国家食品药品监督管理局日前对2006年药品、医疗器械、保健食品广告审查监督情况进行了分析，结果显示，报纸发布的药品广告违规率约占91%。

据统计，2006年1～8月份，该局共监测全国250份报纸所发布的药品广告11564次，违规率约占91%。其中，处方药在大众媒介发布广告占违法发布药品广告总数的62%，列第一位；非处方药未经审批擅自发布广告占29%，列第二位；非处方药擅自篡改审批内容发布广告占8%，列第三位；禁止发布广告品种占不足1%，列第四位。同时监测发布的医疗器械广告1904次，违法广告约占84%。其中，未经审批擅自发布广告占违法发布医疗器械广告总数的70%，列第一位；擅自篡改审批内容发布广告占27%，列第二位；禁止发布广告品种占3%，列第三位。

同期，共监测了40家电视台（频道）播出药品广告26237次，违法广告约占72%。其中，非处方药未经审批擅自发布广告占违法发布药品广告总数的47%，列第一位；处方药在大众媒介发布广告占43%，列第二位；非处方药擅自篡改审批内容发布广告占9%，列第三位。同时监测播出的医疗器械电视广告1283次，违法广告约占80%，违法原因均为未经审批擅自发布。

4、我国建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度

针对当前违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的情况在部分地区、部分媒体仍较为突出，日前国家食品药品监督管理局发出通知（国食药监市[2006]521号），决定建立《违法药品医疗器械保健食品广告警示制度》。

通知要求，为了贯彻《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》，严厉打击违法发布虚假药品、医疗器械和保健食品广告的行动，保护广大消费者的利益，国家食品药品监管局决定建立《违法药品医疗器械保健食品广告警示制度》，对违法发布广告，情节严重的产品及时向社会发布安全警示，同时向公众发布科学、正确的药品、医疗器械和保健食品信息，确保公众使用药品、医疗器械和保健食品的安全有效。

二、行业信息

1、2005医药流通企业排定座次 前三甲占比17%

医药经济报讯从中国医药商业协会获悉，经过了数个月的数据收集和分析，中国医药商业协会一年一度的中国医药商业企业销售、利税总额排序工作日前已经完成，2005年中国医药流通企业百强由此产生。综合分析2005年医药流通百强企业，明显的特点是市场集中度进一步提高。根据商业协会的排序榜，2005年全国医药流通百强中，有3家企业销售额过百亿元，排名前三甲的是中国医药集团、上海医药股份、湖北九州通集团，销售规模分别为272亿元、125亿元、111亿元，湖北九州通集团进入百亿元行列；中国最大的3家医药流通企业的销售规模占全国医药市场的比重由2004年的15%提升为17%，市场集中度进一步加大。

2、WHO表示全球流感疫苗缺口高达数十亿剂

科技日报讯 世界卫生组织近日表示，若要为可能到来的人类大流感做好准备，需要大量增加疫苗的供应量，而目前相关疫苗的缺口高达数十亿剂。世界卫生组织呼吁各国立即采取行动，大幅度增加可预防流感疫苗的生产，积极应对可能发生的影响到每一个人的全球流感暴发。

世界卫生组织指出，目前全球季节性预防流感疫苗的产能只有3.5亿剂，远远无法满足保护全球67亿人免遭全球大流感侵袭的需求。如果只依靠市场的力量，在2009年之前，人类流感疫苗的生产数量也只能达到23亿剂，还是无法涵盖全部人口，更何况，医疗专家建议注射两针疫苗才能有效起到保护作用。

为了帮助各国提高流感疫苗供应能力，世界卫生组织制订了一个“全球行动计划”，提出了短期、中期和长期三个目标，以及增加疫苗供应的三个主要方法：第一，提高季节性预防流感疫苗的供应，同时利用季节性流感疫苗需求的增加刺激制药业生产更多的疫苗；第二，通过提高产量和新建药厂，提高预防流感疫苗生产的产能。第三，加强研究开发，推出保护面更大、效力更持久的疫苗，同时改进疫苗的生产效率，降低成本。

3、日本中型制药公司纷纷强化中国业务

据《日经产业新闻》近日报道，日本中型制药公司纷纷开始强化中国业务。

协和发酵公司计划在2007年启用其苏州制药厂，首先从产品包装开始，2009年将从日本进口原料药，制成片剂后生产成品药。除已在中国国内销售的降压药“贝尼地平”之外，该厂还准备生产抗过敏药“奥洛他定”。该药目前正在以人为对象实施旨在确认其安全性及有效性的临床试验。

协和发酵公司计划2009年在中国国内实施从原料药片剂化生产直至包装的一条龙生产。随着新产品的投入，该公司还准备将医药代表由现在的80人增加到100人左右。

此外，日本参天制药公司2009年也将在中国录用百名医药代表。

分析人士指出，由于业内专家预计中国医疗药品市场规模在未来几年将持续扩大，因此紧随大型制药公司之后，日本各中型制药公司都在加快开拓这一巨大市场。

4、2006传统医学政府论坛举行

中国中医药报讯（记者周颖）10月26日～27日，由国家中医药管理局和世界卫生组织联合主办、世界针灸学会联合会承办的2006传统医学政府论坛在北京举行。论坛主席、国家中医药管理局副局长李大宁，世界卫生组织传统医学与药物技术合作司司长Malebona Matsoso女士，比利时前首相、欧中商务合作中心主席Jose Desmarets致词，世界卫生组织传统医学协调员张晓瑞、世界卫生组织西太区传统医学官员崔?勋、新加坡卫生部副部长王志豪等23个国家和地区的代表以及中国政府各部门来宾出席了会议。

会议由国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥主持。国家中医药管理局与世界卫生组织传统医学与药物技术合作司签署了发展传统医药领域交流与合作的协议，并通过了发展和提高传统医学倡议书。来自新加坡、马来西亚、澳大利亚、丹麦、东盟、加拿大、意大利、韩国、中国香港等国家和地区的代表就传统医学法律法规、发展战略以及融入国家医疗体系等问题先后发了言。

5、第三届全国中医药博士论坛在天津召开

10月20～21日，第三届全国中医药博士论坛在天津召开，140多位中医药博士汇聚一堂，研讨中医药学术，商议中医药发展大计，严厉抨击了目前一些人关于取消中医药的言论。

本次论坛主题主要围绕中医药自主创新的关键问题与对策展开，重点在中医药防治重大疑难疾病如心脑血管、代谢性疾病，以及珍稀、濒危、有毒中药的可持续利用等方面展示研究成果，研讨问题，提出思路与方法，进一步明确方向，为中医药的继承和创新献计献策。

论坛上，博士们通过大会发言、专题讨论、壁报交流等形式研讨问题，展示成果，寻求合作。著名老中医药专家路志正、金世元等在论坛上分别做了学术报告。

6、上海：首家自动化药房亮相 买药方便又省心

CCTV.com消息（2006-10-31）：近日，我国第一个自动化药房在上海亮相，顾客走到电脑前，执业药师首先会详细询问顾客的需求，提供具体的用药建议，同时电脑屏幕上也会显示出相应的药名、价格、用途、保质期等具体内容。当顾客确认购买并付款，不到一分钟药品就通过自动化系统输送到了取药处。

自动化药房这么方便，是因为它拥有一个自动化的信息管理系统，在六楼库房，封闭式的仓库里机械手和自动升降系统正按照电脑指令，将药品一一送到商场销售点。而设在六楼的药品库房，始终保持一定的湿度和温度，使药品有了最佳的存放环境，避免了由于气候条件变化引起的药物变化。

7、天津邮政进军医药物流领域

据每日新报报道，继天津邮政与天津王朝强强联手后，近日，天津邮政又与本市天士力集团展开全面战略合作，这也标志着天津邮政的触角已经伸向了医药物流领域。

合作协议签订后，天士力集团将通过使用邮政物流、邮政特快专递、邮政储蓄代发工资、个性化邮票等邮政业务促进天津邮政的发展。天津邮政也将充分发挥自身的信誉优势、网络优势和三流合一的优势为天士力集团提供了优质服务。

三、资本市场

1、天药股份3.9亿可转债发行

天津天药药业股份有限公司（证券代码：600488）日前发布公告，获中国证券监督管理委员会核准（证监发行字[2006]93号文），10月25日正式面向全社会公开发行3.9亿元可转换公司债券。总经理王福军在推介会上表示，此次募集资金将全部用于年产500吨激素类原料药中间体3029项目，该项目的实施将使公司在国际市场上的竞争力进一步提高，公司将有望成为全球最大的皮质激素原料药供应商。

2、天士力非公开发行股票申请获核准

天津天士力制药股份有限公司（证券代码：600535）日前发布公告，天士力非公开发行股票申请于近日获中国证券监督管理委员会核准（证监发行字[2006]105号），公司将在6个月内非公开发行新股不超过2000万股。此次发行募集的资金主要用于4个项目：投资于注射用黄芪冻干粉等系列中药注射剂产业化生产建设项目、购买中药注射剂系列产品、现代中药制剂中试车间建设项目、对上海天士力药业有限公司增资项目。

3、三九医药连锁股份有限公司再“易主”

三九医药所持有的深圳市三九医药连锁股份有限公司的93.6%的股份再次被拍卖，受让给与医药连锁并不相关的北海太合经贸有限责任公司，成交价格只有400万元。

由于此前拍卖的买受人浙江中耀药业集团有限公司未能在拍卖条件所规定的期限内与三九医药就股权交易签署协议，致使上次拍卖未能成交。因此，10月9日三九连锁遭第二次拍卖，成交金额仅为400万元，与之前的1710万元的拍卖金额大相径庭。而最终拍卖的受让人却是销售皮革、百货和从事道路货物运输与医药不“搭边”的北海太合经贸有限责任公司。（来源：北京商报）

4、东盛科技揭出资金黑洞 15亿元占资10亿元担保

据中国证券报报道，子公司启东盖天力刚刚与德国拜耳签署了1.58亿美元的OTC业务转让协议，东盛科技(600771)又出“重大事件”。公司公告，截至9月30日，公司存在未披露大股东东盛集团的占款11.39亿元；存在累计未披露对外担保达9.56亿元，担保涉及上市公司美利纸业（000815）、S沧化(600722)和宝硕股份(600155)。

公司的公告显示，截至9月30日，东盛科技大股东东盛集团占款11.39亿元，二股东东盛药业占用4.49亿元，累计金额达15.88亿元，公司解释占款的原因为：东盛集团收购企业占用、东盛集团及其控股子公司日常运营占用以及东盛药业自身经营占用。

5、广州王老吉拟将内地业务以A＋H形式上市筹资

据《第一财经日报》11月1日报道，日前，广州王老吉香港股东同兴药业董事长李祖泽向香港媒体透露，广州王老吉的拳头凉茶产品将在今明两年正式打入国际市场，并考虑先把王老吉的内地业务通过A＋H形式上市筹资。

四、产品 技术 专利信息

1、一种治疗骨膜炎的中药获专利

近日，山西省运城玉清中医骨伤专科医院院长梁玉清、主治大夫梁国英收到国家知识产权局颁发的“一种治疗骨膜炎的中药及其制备方法”发明专利证书。

骨膜炎大多数是一种无菌性炎症疾病，属临床上难以治愈的顽症。发明人依据中医理论、结合10余年的临床经验，总结出一套科学、完善的治疗方法。发明专利证书称：本发明已公开了一种医治骨膜炎的中药。该药根据活血通络、散寒除湿、祛瘀止痛、扶正固本、养气养血的中医理论，通过药性的君臣相辅、相互调剂、温性补给、破瘀血、扶正气、通络散瘀、渗湿利水和清热，达到治疗作用。（来源：中国医药信息网）

2、上药集团信谊制药依托度酸缓释片上市

中国医药报讯 由上海医药（集团）信谊制药总厂药物研发中心研制开发的非甾体抗炎类新药依托度酸缓释片(安通停)日前正式生产上市。据悉，这是国内经SFDA批准的首个依托度酸缓释片。

该药属选择性COX-2（环氧化酶-2）抑制剂，对环氧化酶-2有较强的抑制作用，主治成人骨关节炎和类风湿性关节炎。研究表明，依托度酸缓释片最大血药浓度峰比普通制剂小，而有效浓度峰值持续时间延长，体内有效血药浓度能维持24小时以上，每天仅需服药一次。体内血浆半衰期短（6～8小时），无药物意外蓄积的现象，也适用于老年患者和肾功能损伤的患者，具有服用次数少、副作用低、患者顺应性较好等优点。

3、京润纳米珍珠粉制造方法获国家专利

海南日报讯 （通讯员柯晓龙）近日，国家知识产权局向海南京润珍珠生物技术有限公司授发了纳米级珍珠粉制造方法的专利证书。该专利的取得表明海南省珍珠粉的加工技术走在了国际同行业的前列。

珍珠是一种名贵的中药材，但加工方法是一大难题。京润公司的发明提供了一种既能保证珍珠粉成份的纯天然性和完整性，又能将珍珠粉加工至纳米级细度的珍珠粉制造方法。该方法采用气流粉碎和特殊高压等尖端技术，能耗低，效率高，加工过程中毋须高温，故珍珠粉营养损失极小，且天然风味不变，珍珠粉粒径为30～100纳米，细度逾100000目，且颗粒均匀，很容易被人体全部消化吸收，也容易被皮肤吸收，适于医药品、营养食品和护肤品作为添加剂使用。该方法生产出的珍珠粉投放市场后，受到消费者的极大青睐。

4、英国科学家抗癌药物研制获得新突破

新华网伦敦10月29日电 英国曼彻斯特大学科学家新近发现，抑制一种称为“极光激酶B”的物质可以有效杀死癌细胞。这一发现将为研制抗癌药物开辟新路。

研究人员原本希望用化学物质抑制极光激酶A来控制癌症，结果发现抑制极光激酶B可以更有效地杀死癌细胞。初步试验还显示，针对极光激酶B的药物没有引起严重副作用，在抗癌药物中毒性相对较低。

有关论文发表在学术期刊《细胞科学杂志》上。负责这项研究的斯蒂芬?泰勒说，尽管抑制极光激酶A作为一种有潜力的疗法仍有一定价值，但以极光激酶B为重点进行研究更具吸引力。研究人员打算与相关制药公司就此课题进行合作。

5、天士力子公司新药“注射用益气复脉(冻干)”获批

天士力(600535)控股子公司天津天士力之骄药业有限公司申报的药品“注射用益气复脉(冻干)”于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。天士力称，包括“注射用益气复脉(冻干)”在内的中药注射剂产业化生产建设项目是公司非公开发行的股票募集资金运用的主要项目之一，新药证书的取得将促进上述产业化项目的实施，对于丰富公司的产品结构具有十分重要的意义。

1、中国启动药品安全行动 建立药品全过程安全体系

中国科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局日前在北京宣布，三单位携手正式启动“药品安全科技行动”，以建立健全从实验室到患者的全过程的药品安全技术体系，大幅度提高中国医药产业国际竞争力。

中国“药品安全科技行动”由实施药品安全标准完善科技行动、推进临床前安全性评价科技行动、推进规范的临床评价科技行动、推进药品安全生产科技行动、开展安全用药监测与预警科技行动、开展安全用药科技行动、推动中药安全科技行动等七项内容构成。通过科技攻关，力图解决从实验室、研究、生产、上市后监测到使用环节的全过程中制约药品安全的关键技术问题，进一步提高药品质量，确保公众用药安全。

科技部官员称，“药品安全科技行动”在建立药品全过程安全体系方面，将力争通过五到十年时间，切实解决八到十个当前药品安全面临的重大、急迫、共性技术“瓶颈”，建立三到五个国家标准、国家认可的药品安全研究与评价中心，建立健全药品安全研发体系、标准化生产体系、现代化监测与监管体系。

在大幅提高中国医药产业国际竞争力方面，将建立健全一批符合国际标准并得到国际认可的研究开发机构与基地，提高中国医药产业在国际主流市场的竞争力，为加速把中国建成药品安全有高度保障国家、建成药品后期研发大国和药品制造大国打下良好基础。为配合开展这项行动，科技部很快将发布“药品安全关键技术研究”课题申报指南。

2、药品批文泛滥 食品药品监管局欲启动淘汰程序

9月1日～31日，按照国家食品药品监督管理局（SFDA）关于《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，全国各省自治区药监部门统一开展了药品批文普查登记工作。

知情人士透露，这次新药注册审批工作的下一步将是启动药品再注册和淘汰。

在药品注册问题中，SFDA将重点核查正在申报的化学药5、6类申请及中药8、9类申请，而这些新药申请种类主要就是改剂型、规格、包装、适应证的产品。

同时，SFDA也正在修订《药品注册管理办法》，提出“严格新药定义”的原则。（来源：第一财经日报）

3、中国将立法保护中药中医

10月9日，国家中医药管理局召开会议，再次强调了中医的地位问题。同时也对一段时间内，网络上兴起的中医应当被西医所取代的说法进行了批驳。据新闻晚报报道，中国中医药管理局新闻司有关人士近日表示，目前中国正在对中医药管理制度进行立法，旨在增强中医药的地位。

另外，10 月10日，卫生部新闻发布会上，新闻发言人毛群安针对最近一段时期一些网站掀起了“废除中医中药”的讨论话题，有的发起取消中医的签名活动表示，卫生部坚决反对这样的言论和做法。毛群安指出，中医药既是国粹，又是我国卫生事业不可分割的组成部分，是我们的特色和优势所在。历史上，中医药做出了不可磨灭的贡献，几千年来中华民族的繁衍生息依赖的就是中医药。当前，中医的发展确实面临一些困难，但是，国家对中医药事业的发展非常重视。

4、中国将继续重视中药安全性问题研究

新华网北京10月19日电(记者 邹声文)国家中医药管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。

于文明是在出席科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述表示的。

二、行业信息

1、世界中医药学会教育委员会成立

本报讯（记者刘道安）近日，世界中医药学会联合会教育指导委员会在天津成立。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授当选世界中医药学会联合会教育指导委员会会长。据了解，该教育指导委员会是世界中医药学会联合会下设的国际性的中医药教育指导机构，主要负责国际中医药教育领域的研究、咨询与协调。其常设机构挂靠在天津中医药大学。

2、疫苗行业老市场稳定 今后增长主要来源于新疫苗

据最新公布的医药行业中的疫苗企业销售统计（包括巴斯德、葛兰素史克的疫苗进口分装部分），中国疫苗市场规模略超过30亿元。另根据国家发改委公布的数据，2005年全国医药工业实现销售收入4271亿元。因此推算，目前国内疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1%，低于世界1.7%的水平，可见我国的疫苗行业目前还是一个很小的行业。我国目前市场销售额最大的为流感疫苗，年销售额约7亿～8亿元（以出厂价计），其他销售额较大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、轮状病毒疫苗等。如今，国内不少企业纷纷涉足疫苗领域，而且国外的疫苗巨头，如葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默克、诺华/凯龙都进入了国内市场。从销售额及品种看，跨国公司和六大生物制品所处于国内疫苗行业的第一梯队，企业年销售额在2亿～5亿元；新兴的疫苗企业主要有长春长生生物、深圳康泰生物、北京科兴生物、天成生物、浙江天元、江苏延申生物、华兰生物、海王英特龙、云南沃森、大连汉信以及天士力最近控股的天津金钠生物等，新兴疫苗生产商大多数产品单一，发展较慢，只有少数销售额超过1亿元。在发达国家，老疫苗的市场已经很稳定，今后疫苗市场的增长主要来源于新疫苗以及多价联合疫苗的上市。在过去10多年中，疫苗市场的增长主要由流感疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎疫苗、肺炎结合疫苗，特别是2002年上市的肺炎结合疫苗（Prevnar）成为第一个疫苗领域的重磅炸弹，2005年销售额达到15亿美元。未来几年的疫苗市场将主要由流感疫苗及新开发的人乳头瘤状病毒疫苗、轮状病毒疫苗、脑膜炎结合疫苗、肺炎结合疫苗等新型疫苗来推动。（来源：中国医药信息网2006-10-23）

3、穿心莲系列注射剂四驾齐驱

医药经济报讯 随着穿心莲下游产品的延伸，在医药市场上，普通穿心莲注射液所构成的销售额比重逐渐减少，而临床常用的穿心莲系列为中高端品种，主要由穿琥宁、炎琥宁、莲必治、喜炎平四大注射剂在市场中占据主导地位。据SFDA南方医药经济研究所统计数据表明，2005年重点城市样本医院穿心莲内酯已进入前10位，注射剂用量已达到了370多万支，用药金额超过了4000多万元，从全年4个季度用药分析，与其他药物不同的是，第3季度是用药的高峰，市场份额同比增长了36.72%，而进入4季度略有下滑，总体来看，平均增长率仍达32.95%，预计2006年鱼腥草及其复方注射剂在市场遭受波折后，穿心莲内酯的市场份额将有较大幅度的提升。

4、我国生物芯片产业初见端倪

科学时报讯，记者从日前举行的“2006 年国际生物-纳米-信息融合大会暨2006年国际生物芯片技术论坛”上了解到，在国家政策的大力支持和产业界的高度重视下，经过数年发展，我国生物芯片产业已经从技术研究和产品开发阶段走向了技术应用和产品销售阶段。某些技术和产品已经达到了国际领先水平，在表达谱芯片、重大疾病诊断芯片和生物芯片相关设备的研制上取得了较大的突破。目前，生物芯片产业在我国已初见端倪，形成了以北京、上海两个国家工程研究中心为龙头，天津、西安、南京、深圳、哈尔滨等地近50家生物芯片研发机构和30多家生物芯片企业蓬勃发展的局面。北京博奥、上海生物芯片、天津生物芯片等企业已成为我国生物芯片产业的主导力量。我国已有500余种生物芯片及相关产品问世，从2002到2005年累计销售额近2.5亿元。10余个芯片或相关产品实现产业化生产。

5、中医废存之争凸显中医发展困境

新华网北京10月21日电，最近有人在网上发起“促使中医中药退出国家医疗体制”的签名活动，关于中医的废存之争迅速成为社会热点话题，中医发展面临的巨大困境也由此凸显。

中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组对中医药大学的毕业生做的调查显示，多数学生不会用中医理念看病，多半人转行西医，或名行中医实以西医为主。广州中医药大学邓铁涛教授担心学院派、实验派中医成为主流后，中医将不知如何发展。

中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组的组长贾谦认为，现在中医院中的医师不能掌握中医理论和技能，西医水平又无法和专业西医医师相比，所以中医医院已经沦落成“二流的西医院”了。

据统计，1949年中国中医人数为50万。而在人口从５亿剧增到13亿的2003年，中国中医人数有减无增，只有49万。但是其中真正能用中医思路看病的不过３万人，而且几乎都是50岁以上的老医师，中国纯正中医师正在萎缩。

另外，中医在民间的传统师徒传承模式也面临威胁。据该中医药战略研究课题组的调查，中国不少师徒传承的民间中医不仅治疗水平高，而且成本很低，但是因为西医知识不足而过不了执业中医师考试关。

专家建议，中医院校教育中增加中医内容，并加强中医经典与古汉语的学习。同时加强学生中医临床实践能力的培养。中医、西医和“中西医结合”是三种不同类型的医学模式，中医和西医均有成熟、系统的教育方式和经验，“中西医结合”则尚待探索，不能成为中医教育模式的主流。

6、药王孙思邈医药文化节在河南举行两千客商与会

中新网禹州10 月26日电今日上午，由中国中药协会、中华中医药学会、中国药材集团公司、许昌市人民政府主办，禹州市人民政府、河南宋基投资有限公司承办的“药王孙思邈医药文化节暨2006中国禹州中医药交易会”在河南禹州隆重开幕。国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭，河南省及当地有关官员、有关专家学者出席了今天的开幕式。另外，光临本届“医药文化节”的还有包括韩国及国内知名制药企业一百多家，客商总计两千多人。

据活动主办方介绍，为期三天的本届“医药文化节”，以“药王、文化、经济”为主题，但与前两届不同的是，今年将更加突出“文化”主题。此次文化节举办有产品展示、中医药文化展示、贸易洽谈、学术研讨、项目合作等活动，旨在弘扬中华传统医学，发挥中医药在治病救人中的作用，宣传药王孙思邈中医药文化的精髓，打造“药王”品牌，提高禹州中药材、中药产品在全世界的知名度。

三、资本市场

1、国际资本2亿元注入全洲药业集团

日前，由湖南省人民政府与香港特别行政区政府联合举办的“湖南- 香港金融交流合作洽谈会”的签约仪式上，湖南医药“航母”全洲药业集团携湖南现代物流的标杆项目-全洲医药食品物流港与跨国投资公司美国堡航集团签订战略合作协议。堡航集团将对全洲物流注入2亿元资金，并对国际物流市场与医药进出口业务的运营提供支持，以及协助全洲物流的境外上市辅导工作。（来源：中国医药报）

2、罗浮药谷15亿打造中药城

计划总投资15亿元人民币，已完成投资近8千万元的广东惠州罗浮药谷项目日前正式开业，在广东省委、省政府确定的四大中医药强省项目中，该项目为首个正式开业项目。

据了解，2004年，罗浮药谷选址罗浮山下的惠州博罗县石湾镇，并于当年9月正式动工建设。作为广东省建设中医药强省的重点扶持项目之一，罗浮药谷的目标是弘扬中医药文化和建设现代化药品生产流通基地，建设规范化、产业化、国际化、现代化的中药城。（来源：南方都市报）

3、贵阳制药厂破产拍卖 成交价达1.89亿元

据贵州都市报报道，受贵阳市中级人民法院和贵阳制药厂破产清算组的委托，近日，贵州省拍卖有限责任公司对贵阳制药厂破产财产进行了整体拍卖。经过十几轮激烈的竞拍，贵州旅华房地产有限责任公司以1.89亿元竞得该标的。

1990年以来，由于机制、体制、技术改造投资失败等原因，贵阳制药厂债务负担沉重，生产无流动资金，企业连年亏损，一直处于停产半停产状态。2005年11月3日，经贵阳市中级人民法院裁定，宣告贵阳制药厂破产还债。

拍卖会后，记者采访了贵州旅华公司相关负责人，这位负责人表示，公司将负责安置原贵阳制药厂的150多名职工再就业。

4、拜耳医药保健收购东盛科技止咳感冒类业务

东盛科技股份有限公司（600771） 2006年10月26日发布公告，拜耳保健消费品部已与东盛科技控股子公司东盛科技启东盖天力制药股份有限公司（东盛启东盖天力）签署协议，拜耳将以 10.72亿元人民币（约合1.03亿欧元）的价格，收购东盛启东盖天力止咳和抗感冒类西药非处方药业务及相关资产，如果交割期间业绩达到约定标准，拜耳将再额外支付1.92亿人民币（约合1900万欧元）。这是目前为止我国医药保健领域最大的一起跨国并购案。

据介绍，拜耳拟收购的资产为东盛启东盖天力工厂和全国销售网络，一旦获得政府主管部门的批准，所有人员和资产将全部归入拜耳医药保健中国公司，并在保健消费品部内运营。这是中国医药领域最大的一宗外资并购协议。在出售抗感冒和止咳类西药非处方药业务之后，东盛科技将着重在中药现代化、传统中成药和麻醉及精神类药物等三个具备较强竞争力的领域内发展，加快形成“现代中药为主体，传统中药做精品，麻精药品做高端”的三大支柱产业群，由此迎来东盛科技的“后白加黑时代”。（来源：上海证券报）

四、产品 技术 专利信息

1、中医药治疗脑中风添新法

健康报讯 将蛭络达胶囊和抗脑衰胶囊两种药物科学组合，既保护脑细胞，又防止血栓二次形成，可有效缓解脑中风久治不愈、反复发作的难题。日前在京召开的“特风平1+1康复疗法”推广会上，中国中西医结合学会部分专家对这种新方法给予了较高评价。

近年来的研究发现，如何尽快修复和保护濒临死亡的脑细胞，防止血栓二次形成，是治疗脑中风的两个关键点。由唐山市龙山药业有限公司研制，经长春市人民医院、黑龙江中医学院附属医院等医院临床验证的“特风平1+1康复疗法”，具有抗凝溶栓、降脂通络、益髓健脑三大功能，对修复和保护脑细胞，抑制“结合凝血酶”的活性，防止血栓二次形成有很好疗效。

2、多功能储药装置获中国国际专利与名牌博览会大奖

由我国自主研发的“具有定时提醒服药的多功能储药装置”专利，近日由国家知识产权局主办的《第三届中国国际专利与名牌博览会》上获得特别金奖。这个“具有定时提醒服药的多功能储药装置”将不同的药品装在不同颜色的专用药瓶内，插入与药瓶颜色相同的装有电极芯片的凹槽内，按医嘱输入服药时间和剂量，到需服药时，该药瓶下方与其同色的彩灯会发光频闪并伴有语音提示和文字显示，使患者很方便地找到需要服用的药品，按时服药，确保疗效。另外，该装置可供家庭中多个成员同时或不同时的服药提示，还可随时按需添换药品。该装置可供家庭中多个成员同时或不同时的服药提示，还可随时按需添换药品。该装置还设有便携式商务型，其除了具有以上的功能外，另有一套手机或电脑可接收的发射系统，当人们外出时，该发射系统可以向持有人的手机或电脑发出提示服药信息。(来源：中国医药信息网2006.10.23)

3、朝鲜开发出糖尿病新药：微量酵母胶囊

朝鲜平壤医科大学研究人员最近开发出一种治疗糖尿病的新药- 微量酵母胶囊。微量酵母胶囊含有有机锗、有机硒、有机铬和维生素Ｂ群复合体等。由于这种胶囊主要成分是有机型复合态矿物质，而后者在胰岛素的构成中必不可少，因此，它能促进胰岛素的产生，并强化胰岛素的机能。此外，由于微量酵母与脂肪代谢和胆固醇代谢有密切关系，因此，这种胶囊还对防治脑血栓、动脉硬化有一定效果。据报道，120名II型糖尿病患者服用这种胶囊后，77％的患者血糖和脂肪代谢等指数都得到明显改善，同时动脉硬化症状有所减轻。（来源：中国药业123网）

4、英国研究人员开发出检测药性新技术

英国研究人员最近开发出一种检测药性的新技术，可直接用培养的人体细胞来检测药物安全性，无需使用活动物。据英国科学促进会主办的“阿尔法伽利略”科学新闻网站报道，由英国曼彻斯特大学研究人员开发出的这种新技术的基本操作是，用培养的人体细胞来测试药性，此方法还能更有效地查出药物中的致癌化合物。这种测试方法非常灵敏，可以鉴别出大部分致癌物质。不过某些被称作“前诱变剂”的化学物只有在通过人体肝脏时才成为致癌物质，因此要确定这样的物质仍需进行动物试验。

5、FDA批准治疗皮肤癌新药Zolinza上市

日前，美国FDA 批准了默克公司的Zolinza(vorinostat)胶囊用来治疗皮肤T淋巴细胞瘤，推荐用于其他药物治疗效果欠佳时使用。Zolinza为一种一日一次口服药物，FDA批准其用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈，或恶化，或病情反复情况下的转移性皮肤T淋巴细胞瘤。2006年6月该药获得了FDA 的优先审批地位。默克于2004年在收购Aton制药公司后获得了该药物。